CN1448172A - 一种银杏叶注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种银杏叶大输液的配方及其制备方法。它主要原料包括银杏叶、无水乙醇、聚维酮K30、氯化钠、抗氧化剂及注射用水，不含山梨醇。制备时先将银杏叶经温浸提取、过滤、上柱、精制等步骤后所得浸膏与其它原料充分混合。银杏叶注射液具有改善人体血液循环，扩张冠状动脉和脑动脉的作用，可用于治疗冠心病、心绞痛、脑血栓、大脑功能衰退、缺血性脑中风等眩晕症。改善老年性痴呆和血管性痴呆高危人群的认知功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种银杏叶大输液及其制备方法。
背景技术
银杏叶为银杏科银杏属植物银杏(Ginkgo bilobaL.)的干燥叶，在我国银杏资源拥有量约占世界总量的70％。近十年来，银杏叶的药用价值已被世界各国公认。目前国内外市场已有小针、片剂、口服剂、酊剂等品种，其中德国Schwabe生产的金纳多小针最为畅销。而其金纳多小针是由银杏叶、山梨醇、乙醇按一定比例配制的。使用山梨醇不仅具有一定的刺激性，而且大多数肾病患者不能代谢，使其使用有一定的局限性。有关银杏叶的大输液也均未见使用和报道。
发明内容
本发明提供一种银杏叶大输液的配方及其制备方法。
本发明注射液的主要原料包括银杏叶、无水乙醇、聚维酮K30、氯化钠、抗氧化剂及注射用水，不含山梨醇。
本发明注射液中含总黄酮醇苷量为22.0mg/100ml，内酯总量为5.28mg/100ml，其中内酯主要为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C及白果内酯。
本发明本发明注射液主要成分的重量分数配比如下：
银杏叶 200-1000 无水乙醇 100-1000
聚维酮K30 25-80 氯化钠 85-110
抗氧化剂 5-30 注射用水 10000
优选重量分数配比为：
银杏叶 500 无水乙醇 100
聚维酮K30 44 氯化钠 90
抗氧化剂 10 注射用水 10000
所述注射液中含有适量的氢氧化钠作PH调节剂。
本发明注射液的制备方法是将银杏叶加入一定浓度的乙醇中，一定温度下温浸1-10小时，滤过，再加一定量的一定浓度的乙醇进行二次温浸1-8小时后取出提取液，合并两次提取液，浓缩到一定体积后放置，滤过，滤液通过大孔树脂柱吸附、乙醇洗脱后，收集洗脱液，再通过精制、脱酸后，干燥得浸膏。加入适量注射用水、一定量的无水乙醇和适量的聚维酮K30搅拌溶解，再加入氯化钠搅拌溶解，加一定量的氢氧化钠调PH值，充分混匀后加入适量药用活性炭搅拌10-30min，过滤、脱炭，再加入注射用水至金量，充分搅拌混匀，反复精滤至澄清即可。
本发明采用聚维酮K30代替山梨醇。通过药理药效实验证明：经静脉一次给药未测出小鼠的LD50。按临床成人一日注射剂量的494.3倍的量给小鼠腹腔注射，给予该药后无明显的毒性反应。对小鼠、大鼠精神神经***的药理实验也表明无明显的抑制作用。药效学实验证明对电凝法所致大脑中动脉阻断大鼠、插线法所致大脑中动脉缺血再灌注大鼠、急性不完全脑缺血小鼠均有保护作用。大鼠及Beagle犬的长毒试验中血常规检查、血液生化指标检查、脏器系数检查均未见明显改变，尸检及病理组织学检查也末明显病理改变。由于无刺激性，不产生过敏性，长期使用有良好的耐受性，对人体无损害。
具体实施方式
取银杏叶粗粉5000g在60％乙醇溶液在60-70℃温度下，温浸3小时，滤过，加7倍量的60％乙醇溶液，在60-70℃温度下，温浸2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇后，浓缩至原体积的三分之一加水稀释至原体积的二倍，放置24小时，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液天色，以80％乙醇溶液为溶剂，洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥至干，精制，得银杏叶浸膏粉。取银杏叶浸膏粉，加乙醇100ml及注射用水1000m，搅拌溶解，加入聚维酮K30为440g搅拌溶解，加氯化钠900g搅拌溶解后，加注射用水至8000ml，用0.1％的氢氧化钠溶液调PH值至中性，加入0.02％的药用炭，搅拌30min，过滤，加注射用水调至总量，分装于100ml注射用玻璃瓶中，加塞，压盖，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得100ml的银杏叶注射液成品。其注射液中总黄酮醇苷含量为22.0mg/100ml，内酯总量为5.28mg/100ml(含银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C及白果内酯)。
Claims (5)
1、一种银杏叶注射液，其特征是主要原料包括银杏叶、无水乙醇、聚维酮K30、氯化钠、抗氧化剂及注射用水，不含山梨醇。
2、根据权利要求1所述的注射液，其特征是所述各种主要成分的重量份数配比如下：银杏叶 200-1000 无水乙醇 100-1000
聚维酮K30 25-80 氯化钠 85-110
抗氧化剂 5-30 注射用水 10000
3、根据权利要求1所述的注射液，其特征是最佳各种主要成分的重量份数配如如下：银杏叶 500 无水乙醇 100
聚维酮K30 44 氯化钠 90
抗氧化剂 10 注射用水 10000
4、根据权利要求1所述的注射液，其特征是含有适量的氢氧化钠作PH调节剂。
5、根据权利要求1—4任一项所述的注射液的制备方法，其特征是将银杏叶加入一定浓度的乙醇进行二次温浸1—8小时后取出提取液，合并两次提取液，浓缩到一定体积后放置，滤过，滤液通过大孔树脂柱吸附、乙醇洗脱后，收集洗脱液，再通过精制、脱酸后，干燥得浸膏。加入适量注射用水、一定量的无水乙醇和适量的聚维酮K30搅拌溶解，再加入氯化钠搅拌溶解，加一定量的氢氧化钠调PH值，充分混匀后加入适量药用炭搅拌10-30min，过滤、脱炭，再加入注射用水至全量，充分搅拌混匀，反复精滤至澄清即可。
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|---|---|---|---|
| CN 03113341 CN1448172A (zh) | 2003-04-30 | 2003-04-30 | 一种银杏叶注射液及其制备方法 |
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| CN 03113341 CN1448172A (zh) | 2003-04-30 | 2003-04-30 | 一种银杏叶注射液及其制备方法 |
Publications (1)
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| CN1448172A true CN1448172A (zh) | 2003-10-15 |
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| CN 03113341 Pending CN1448172A (zh) | 2003-04-30 | 2003-04-30 | 一种银杏叶注射液及其制备方法 |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101890061A (zh) * | 2010-07-16 | 2010-11-24 | 悦康药业集团有限公司 | 银杏叶提取物注射液的制备方法及其银杏叶提取物注射液 |
| CN104857035A (zh) * | 2015-04-24 | 2015-08-26 | 天益京（天津）生物科技有限公司 | 一种银杏叶提取物的制备方法 |
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2003
- 2003-04-30 CN CN 03113341 patent/CN1448172A/zh active Pending
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| CN104857035A (zh) * | 2015-04-24 | 2015-08-26 | 天益京（天津）生物科技有限公司 | 一种银杏叶提取物的制备方法 |
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