CN1248709C - 用于戒毒抗复吸的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于由下述原料按重量百分比配制，芦荟鲜叶50-80%，金牛草1-10%，罗布麻叶1-10%，鱼腥草1-10%，桔梗1-2%，紫苏1-2%，灵芝1-2%，黄芪1-2%，甘草1-2%，蜂蜜8-14%。芦荟鲜叶的重量百分比为65-75%。本发明配以药品或食品可接受的添加剂，制成口服液、胶囊、口胶、茶或糖果糕点。本发明能有效地减少毒品特别是阿片类物质如***、***、***等对人体的危害，减低其毒性，提高机体免疫力，重新调整内啡肽调节***功能的紊乱，从而达到戒毒抗复吸的目的。

Description

用于戒毒抗复吸的中药制剂

(技术领域)

本发明涉及一种用于戒毒的中药组合物，特别是一种以芦荟、金牛草等中药为原料制成的用于戒毒抗复吸的中药制剂。

(技术背景)

毒品已成为当今最严重的全球性社会问题之一。据报导全球有约六亿人涉及吸毒，我国在册吸毒人员有86万，大多数吸毒人员染上毒瘾均不能自拔，全球每年死于毒品的人大约10万人之多。毒品对人类的生存和发展构成极大的威胁，引起了世界各国的普遍关注，在严厉打击制毒贩毒的同时，戒毒是禁毒工作中的一个重要环节。长期以来，人们对禁毒进行了大量的探索和研究，但复吸问题一直没有得到有效解决，造成吸毒者屡戒不止，排除社会、家庭等因素，造成复吸的一个重要原因是至今没有一种有效、实用的抗复吸药物能有效消除由于毒品带来的身体“正性强化”和“负性强化”作用，无法拮抗内啡肽调节***功能紊乱所带来的痛苦。近年来，世界许多国家都在进行有关芦荟的研究，现有技术中关于芦荟的解毒、增强免疫力等作用都有明确的论证。在1999年1月由吉林科技出版社出版，孟祥颖主编的《芦荟实用百科》一书第123页，公开了芦荟对有毒药品具有解毒功能。据近年来一些学者的研究报导，芦荟凝胶(Aloe Vera Gel)中含有多糖类物质以及清除自由基的成份超氧化物岐酶(Superoxide dismutase，简称SOD)，芦荟中的多糖类成份能提高机体的免疫功能，增强巨噬功能，使受损害的免役***恢复正常。现有技术存在的问题是：单纯的芦荟制剂对消除毒品对人体的危害方面效果不够理想，单纯的芦荟制剂在增强机体免疫力作用有限。中国专利(94100905.x)公开的“根治毒瘾的特效戒毒中药制剂及制法”是由多味中药组成，在其解毒散中芦荟为8-20克。中国专利文献(00121306.7)公开的“一种戒毒药物及其制备方法”是由多味中药组成，在其中芦荟为240克。

(发明内容)

本发明的目的是提供一种用于戒毒抗复吸的中药制剂的新技术方案，它能有效地减少毒品特别是阿片类物质如***、***、***等对人体的危害，减低其毒性，提高机体免疫力，重新调整内啡肽调节***功能的紊乱，从而达到戒毒抗复吸的目的。

本发明的技术方案为，一种用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于由下述原料按重量百分比配制，芦荟鲜叶50-80％，金牛草1-10％，罗布麻叶1-10％，鱼腥草1-10％，桔梗1-2％，紫苏1-2％，灵芝1-2％，黄芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。芦荟鲜叶的优选重量百分比为65-75％。金牛草的优选重量百分比为2-4％。

本发明配以药品或食品可接受的添加剂，制成口服液、胶囊、口胶、茶或糖果糕点。

本发明所述的制剂中各成份的药理功效如下：

芦荟：辛凉、体滑、润燥、通便、和解燥热、散湿解毒，具有增强免疫功能、抗癌、抗辐射、消炎、保肝、解毒、通便之功效，增加白介素，消除内毒素，能明显改善病人的全身状况。

罗布麻叶：减少尼古丁和焦油含量，并对气管炎有一定防治作用(出自人民军医出版社《吸烟与健康》)；增加白细胞数，证明有抗辐射作用和强化免疫作用(出自人民卫生出版社96.10《全国中草药汇编》)。

鱼腥草：增加白细胞吞噬能力，加强非特异性免疫功能(出自上述《全国中草药汇编》)，所含油状物有抑菌作用(出自《中药大辞典》)；增加白介素，提高免疫力(出自成都中医学院《中药学》)。

桔梗：有与青霉素相同的临床效果，且对咽部的消炎效果较青霉素佳，并发症较少，(出自《中华医学杂志60：46：132》)；所含桔梗皂甙能促进呼吸道粘液分泌增多，利痰排毒。

甘草：对烟硷有解毒作用(出自《药学杂志》(日)86.828.96)显著降低乌拉坦、苯砷(焦油中有害物)、组织胺毒性。

蜂蜜：清凉、调味、解毒、防腐。

金牛草：辛平，解罂粟毒(中药志)。

紫苏：辛温，解鱼蟹海豚毒。

黄芪：甘微温，补中益气。

灵芝：甘平，提高免役功能。

薄荷：辛凉香气、清热疏风。

人参：减毒作用(出自《药学杂志》(日)73.841.19.63)。

美国国立实验室研究证实，吸烟者大脑中单胺氧化酶(MAO)含量下降40％，MAO能抑制大脑多巴胺的分泌，而尼古丁能刺激多巴胺分泌增加，因而成瘾。许多学者如NESTLER等研究证明，吸毒者的欣快感、依赖性、戒断症状、渴求复吸等现象均与多巴胺***有着明显的关系。意大利学者研究认为毒品和尼古丁均使大脑同一区域——位于前脑和中脑之间的“ACCUMB--ENS”核的外壳活动性加强，均释放多巴胺，吸食烟草和毒品后不久便会产生对尼古丁的效应产生赖受性，同样吸食阿片类毒品如海咯因、***也会很快产生依赖性。吸毒对人最大的有害物是阿片类物质，吸毒后通过受体作用，诱发肌体产生欣快感、舒适感，形成正性强化作用，戒毒时出现多种不适症状，吸毒者往往表现为流泪、哈欠、痰粘而多、心中慌乱、骨节痛疼、舌苔薄黄、脉微数，上焦湿热证候，形成负性强化作用，双重作用使肌体产生严重的生理和心理的依赖。本发明是以宣泄肺热、解毒泻火、扶正益气、清除余毒，逐渐恢复内源性阿片肽调节***的功能，阿片受体处于饱和状态，使外源性阿片化合物不能与阿片受体结合，因而不产生欣快效应，也就消除了毒品的正性强化作用。本发明通过活血化瘀，调和脾胃及养心安神等作用，使戒毒后的各种稽延症状减轻、消除，降低了负性强化作用。本发明中罗布麻、小兰青和甘草均有除去阿片类物质及其它有害物含量的作用；芦荟、桔梗均有通便、祛痰的功效，协助排毒，从而有效地减低阿片类物质及其它有害物对吸毒者的危害。吸毒时阿片物质进入人体后，在血液、肝脏、胰脏、肾脏、***及骨髓等处聚集、散发放射线，破坏周围的免疫细胞，造成辐射损伤，前述《芦荟实用百科》一书第88页已论述，芦荟提取物有增强罗布麻提取物的抗辐射损伤作用，说明本发明将两者同时使用对吸毒者有较好的治疗作用；本发明中芦荟、罗布麻、金牛草及鱼腥草均有增加巨噬细胞和白细胞数量，增强其吞噬细菌能力的作用，鱼腥草增加自介数、抗菌、桔梗消炎利痰，再加上灵芝、黄芪和紫苏的作用，极大地提高机体的免疫功能，在本发明中多种成份协同作用，较单味芦荟制剂的抗毒害能力，使机体的抗辐射能力和免疫能力效果明显增强。

通过以下对小鼠动物试验，证明本发明的无毒且能有效地解除阿片类物质对人体产生的毒性，从而维护吸毒者的身体健康，达到戒毒的目的。

实验一

取合格的小鼠30只，体重为20克±2克，随机分为高剂量组、低剂量组和对照组，每组10只，每日分别给药，药为本发明所述制剂，高剂量组给药0.4ml/只/日，1ml含1g药量；低剂量组给药0.4ml/只/日，1ml含0.5mg药量，以小鼠20克体重计算，给药量分别相当于人用剂量的15倍和5倍，对照组给水，每天给药一次，连续给药20天，于未次给药后1小时，各组动物胃灌含阿片类物质药水0.4ml/只，观察48小时，结果见表：

组  别      数量    存活数      死亡数      P

高剂量组    10只    5只         5只         ＜0.05

低剂量组    10只    3只         7只         ＞0.05

对照组      10只    0只         10只

试验结果表明，吸毒前20天开始给药，3组均以同样剂量吸毒，吸毒后，高剂量组小鼠存活率在50％，低剂量组存活率在30％，而未给药组存活率为0，证明本发明确有解除阿片物质毒性的功效，在一定范围内解毒效果与给药量成正比。

试验二：

取合格小鼠20只，体重为30克±2克分为S组和T组，T组自然被动吸含阿片类物质的香烟并加本发明所述的制剂，S组自然被动吸含阿片类物质的香烟。具体方式为T组医用***灌胃给含本发明所述的制剂的药0.6ml/只，给药半小时后，将两组小鼠分别放置于玻璃柜内，通过橡胶管与控烟装置相连以负压形成持续向柜内输入含阿片类物质的香烟烟雾及氧气，观察2.5小时，结果如下：

                  S组反应                    T组反应

第1-6支烟吸入     基本正常                   基本正常

第7支             动物较集中于出烟口         分散四周，较安静

第15支            多闭眼，鼻尖耳尾充血明显   多睁眼，充血不明显

第25支            呼吸120-140次/分           呼吸95-120次/分

第27支            死亡1只                    无死亡

第30支            死亡2只                    死亡1只

第39支            死亡3只                    死亡1只

死亡数(率)        6只(60％)                  2只(20％)

S组死亡全部表现为几次痉抽搐后立即死亡，符合阿片物质中毒症状表现，而T组死亡时上述症状不明显，几乎全是深昏迷安静，呼吸停止死亡，考虑主要为CO中毒和***麻醉作用导致。

试验结果表明，单纯吸毒S组小鼠死亡率为60％，明显高于吸毒加给药T组的20％，从吸毒过程观察和测试可以在看到，未给药组小鼠受毒伤害较给药组明显严重。本试验再次证明本发明确有解除阿片类物质毒性的功效，如考虑***灌胃可能促使T组小鼠死亡这个因素，T组小鼠情况会更好，也更说明本发明有解除阿片类物质毒功效。

下面是一组吸毒者服药前后自觉症状：

病例    年龄   毒龄   日吸毒   服药量  服药前           服药后

        (岁)   (年)   (g)      (ml)

病例1   29     半年   1g       5000    哈欠流涕一身痛   明显减轻

                                       焦虑烦燥

                                       肠胃不适         无想瘾

                                       想瘾重           2月后上班

病例2   35     2个月  0.5      950     烦燥流泪哈欠     症状消除

                                       不思饭           精力充沛

病例3   36     半年   1g       1000    面色黄萎         明显好转

                                       饮食不佳消瘦     1月后上班

                                       懒、倦、卧

病例4   25   5年   1g    5250      严重戒断症     明显好转

                                                  2月后上班

病例5   38   10年  2g    15000     严重戒断症     4月后上班

此结果表明，本发明对吸毒者、患者均有不同程度的、较好的治疗戒毒抗复吸保健作用。

本发明加入其它辅料物质，可制作成口胶、茶、果冻、冲剂、胶囊等不同剂型的药品、食品，成为戒毒抗复吸药品及保健食品。经临床试验证明，本发明由于它对肌体具有多方面的“调节、和解”作用，故能用于包括肿瘤、心血管在内的多种疾病的康复辅助治疗。

本发明所述制剂的有效量为，初吸毒者：含组合物量80-150克/日，毒龄长者：含组合物量150-250克/日，每日量分两次服用。

本发明按以下工艺方法制得：

1、将罗布麻叶、鱼腥草、桔梗、鱼腥草、金牛草、灵芝、紫苏、黄芪粉碎，

2、用90％乙醇反复浸泡三次，提取上清液，经蒸馏回收乙醇，制得沉淀物，

3、芦荟鲜叶，取其胶汁，经粉碎，加温带40℃--60℃，15-25分钟，加入抗氧化剂、防腐剂，搅拌后过滤得芦荟清胶汁，

4、将上述沉淀物与芦荟清胶汁混合，加入蜂蜜、薄荷油，薄荷油量为产生清凉味觉，混均即制成本发明所述的用于戒毒抗复吸的中药制剂。

(具体实施方式)

实施例1

1、取罗布麻叶子2.5克、鱼腥草5克、桔梗5克、甘草2克、金牛草5克、灵芝2克、紫苏2克、黄芪3克粉碎，

2、用90％乙醇以覆盖量反复浸泡三次，每次浸泡3小时，收集三次的上清液，经蒸馏回收乙醇，制得沉淀物，

3、取中华芦荟(A.evra L.var chinensis)鲜叶76克，洗净、去皮，取其胶汁，经粉碎、加温40℃维持15分钟，加入0.1克苯甲酸钠，加入0.1克维生素c，搅拌后过滤得芦荟清胶汁，

4、将上述沉淀物与芦荟清胶汁混合，加入蜂蜜13.5克，薄荷油0.1毫升，混合匀均即制成本发明所述的制剂。

实施例2

1、取罗布麻叶子100克、鱼腥草110克、桔梗20克、甘草20克、金牛草100克、灵芝10克、紫苏10克、黄芪15克粉碎，

2、用90％乙醇以覆盖量反复浸泡三次，每次浸泡3小时，收集三次的上清液，经蒸馏回收乙醇，制得沉淀物，

3、取中华芦荟(A.evra L.var chinensis)鲜叶640克，洗净、去皮，取其胶汁，经粉碎、温50℃维持20分钟，加入1克苯甲酸钠，加入1克十六烷醇，搅拌后过滤得芦荟清胶汁，

4、将上述沉淀物与芦荟清胶汁混合，加入蜂蜜100克，薄荷油1毫升，混合匀均即制成本发明所述的制剂。

实施例3

1、取罗布麻叶子60克、鱼腥草100克、桔梗7克、甘草8克、金牛草62克、灵芝10克、紫苏7克、黄芪10克粉碎，

2、用90％乙醇以覆盖量反复浸泡三次，每次浸泡3小时，收集三次的上清液，经蒸馏回收乙醇，制得沉淀物，

3、取中华芦荟(A.evra L.var chinensis)鲜叶381克，洗净、去皮，取其胶汁，经粉碎、加温60℃维持25分钟，搅拌后过滤得芦荟清胶汁，

4、将上述沉淀物与芦荟清胶汁混合，加入蜂蜜40克，混合匀均即制成本发明所述的制剂。

实施例4

1、取罗布麻叶子40克、鱼腥草30克、桔梗15克、甘草15克、金牛草30克、灵芝12克、紫苏12克、黄芪12克粉碎，

2、用品90％乙醇以覆盖量反复浸泡三次，每次浸泡3小时，收集三次的上清液，经蒸馏完全回收乙醇，制得沉淀物，

3、取中华芦荟(A.evra L.var chinensis)鲜叶800克，洗净、去皮，取其胶汁，经粉碎、加温55℃维持20分钟，加入1克苯甲酸钠，加入1克十六烷醇，搅拌后过滤得芦荟清胶汁，

4、将上述沉淀物与芦荟清胶汁混合，加入蜂蜜94克，混合匀均即制成本发明所述的制剂

实施例5  胶囊的制备

取实施例2或4制成的制剂，加入淀粉等填料，干燥成粉状，填入胶囊内装瓶。

实施例6  口胶的制备

取实施例3制成的制剂，与口胶原料混合，按常规口胶糖制作工艺制作成口胶。

实施例7  中药糖果的制作

取实施例1-4中任一制剂，加入糖果汁、奶油，按常规果糖、奶糖的制备工艺制成芦荟中药糖果。

实施例8  冻膏的制备

1、取实施例4制成的本发明所述的制剂，

2、取5克琼脂，用水100毫升浸泡30分钟后加入上述制剂，

3、加温至80℃溶解30分钟，自然冷却，

4、分装、巴氏消毒，冷却，制成冻膏型保健品。

Claims (4)

1、一种用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于，由下述原料按重量百分比配制，芦荟鲜叶50-80％，金牛草1-10％，罗布麻叶1-10％，鱼腥草1-10％，桔梗1-2％，紫苏1-2％，灵芝1-2％，黄芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。

2、根据权利要求1所述的用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于，芦荟鲜叶的重量百分比为65-75％。

3根据权利要求1所述的用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于，金牛草的重量百分比为2-4％。

4、根据权利要求1所述的一种用于戒毒抗复吸的中药制剂，其特征在于，配以药品或食品可接受的添加剂，制成口服液、胶囊、口胶、茶或糖果糕点。