CN114340522A - 经导管穿刺针*** - Google Patents
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Abstract
本申请公开一种穿刺针,该穿刺针可以包括被构造成刺穿组织的穿刺尖端,以及包括锚定部分和弯曲穿刺部分的远侧部分。弯曲穿刺部分可以包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端,其中锚定部分包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分。穿刺针***可以包括穿刺针和包括管腔的递送导管,穿刺针延伸穿过该管腔。递送导管可以在递送导管的远侧部分上具有侧出口开口,该侧出口开口被构造成允许弯曲穿刺部分的至少一部分从其中延伸穿过,其中锚定部分延伸穿过管腔在侧出口开口远侧的部分。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年9月19日提交的题为“TRANSCATHETER PUNCTURE NEEDLESYSTEM”的美国临时专利申请第62/902,747号的权益,其公开内容在此出于所有目的通过引用其整体明确并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于递送医疗植入装置和/或疗法的经导管穿刺针的领域。
背景技术
穿刺针经导管递送到目标脉管、通道、腔室和/或器官可以在微创程序中执行,以在目标组织部位处形成开口。开口可以被形成为使得医疗植入装置和/或疗法可以被提供给目标组织部位。例如,可以执行向心脏递送植入装置和/或疗法以治疗左心房中的升高的压力。
发明内容
本文描述了与经导管穿刺针有关的装置、***和方法。穿刺针可用于在目标组织部位处(包括心脏内的左心房壁上)形成开口的微创程序。
在一些实施方式中,穿刺针可包括被构造成刺穿组织的穿刺尖端和细长部分。细长部分可以包括远侧部分,该远侧部分包括弯曲穿刺部分,该弯曲穿刺部分具有与穿刺尖端相关联的第一端并且从第一端延伸到具有向远侧定向的第一锐角的第一弯曲部;第一远侧细长部分,第一远侧细长部分在第一弯曲部处与弯曲穿刺部分交汇,并且第一远侧细长部分从第一弯曲部延伸到具有向近侧定向的第二锐角的第二弯曲部;以及第二远侧细长部分,第一远侧细长部分和第二远侧细长部分在第二弯曲处交汇,并且第二远侧细长部分从第二弯曲部向近侧延伸。第二弯曲部可以在弯曲穿刺部分的远侧。
在一些实施例中,第一远侧细长部分、第二远侧细长部分和弯曲穿刺部分在一个平面中。在一些实施例中,细长部分是单根线材。
在一些实施例中,第一远侧细长部分包括第一远侧弯曲部分并且第二远侧细长部分包括第二远侧弯曲部分,第一远侧弯曲部分和第二远侧弯曲部分具有与弯曲穿刺部分相同的取向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分的曲率半径小于第一远侧弯曲部分和第二远侧弯曲部分中的每一个的曲率半径。
在一些实施方式中,穿刺针可以包括被构造成刺穿组织的穿刺尖端,以及包括远侧部分的细长部分,远侧部分包括弯曲的远侧细长部分和从弯曲的远侧细长部分延伸到穿刺尖端的弯曲穿刺部分。弯曲的远侧细长部分和弯曲穿刺部分可以具有相同的取向。弯曲的远侧细长部分的远端可以在弯曲穿刺部分的远侧。
在一些实施例中,弯曲的远侧细长部分的曲率半径大于弯曲穿刺部分的曲率半径。
在一些实施方式中,穿刺针可以包括被构造成刺穿组织的穿刺尖端和远侧部分。远侧部分可以包括锚定部分和弯曲穿刺部分,弯曲穿刺部分包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端。锚定部分可包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分向近侧定向,并且其中穿刺尖端指向近侧。在一些实施例中,弯曲穿刺部分向远侧定向,并且其中穿刺尖端指向远侧。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分包括圆形的一段。在一些实施例中,弯曲穿刺部分包括半圆形。
在一些实施例中,远侧部分包括具有矩形形状的横向截面,该横向截面沿垂直于穿刺针的纵向轴线的平面截取。
在一些实施例中,锚定部分是弯曲锚定部分,弯曲锚定部分包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分,以及耦接到弯曲穿刺部分的第二端的近侧部分。在一些实施例中,弯曲锚定部分和弯曲穿刺部分包括相同的取向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分的曲率半径小于弯曲锚定部分的曲率半径。在一些实施例中,弯曲锚定部分包括被构造成顺应沿冠状窦长度的曲率。
在一些实施例中,锚定部分可以包括第一锚定部分和第二锚定部分,第一锚定部分包括第一端和第二端,其中第一锚定部分的第一端被耦接到弯曲穿刺部分;第二锚定部分包括耦接到第一锚定部分的第二端的第一端,并且其中第二锚定部分从第二锚定部分的第一端向近侧延伸。第一锚定部分和第二锚定部分可以在弯曲部处交汇,其中该弯曲部可以向近侧定向并且该弯曲部可以在弯曲穿刺部分的远侧。在一些实施例中,弯曲部包括锐角。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分、第一锚定部分和第二锚定部分在一个平面中。在一些实施例中,第一锚定部分是第一弯曲锚定部分并且第二锚定部分是第二弯曲锚定部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分、第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分包括相同的取向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分的曲率半径小于第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分中的每一个的曲率半径。在一些实施例中,第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分各自包括被构造成顺应沿冠状窦长度的曲率的形状。
在一些实施例中,第一锚定部分和第二锚定部分各自是直线部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分向近侧定向,其中弯曲穿刺部分和第一锚定部分的第一端在向远侧定向的第一弯曲部处交汇,其中第一锚定部分和第二锚定部分在向近侧定向的第二弯曲部处交汇。
在一些实施方式中,穿刺针***可以包括穿刺针和递送导管。穿刺针可包括穿刺尖端和远侧部分。远侧部分可以包括锚定部分和弯曲穿刺部分,弯曲穿刺部分包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端,锚定部分包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分。递送导管可以包括管腔以及在递送导管的远侧部分上的侧出口开口,穿刺针延伸穿过该管腔,侧出口开口被构造成允许弯曲穿刺部分的至少一部分从其中延伸穿过,其中锚定部分延伸穿过在侧出口开口远侧的管腔的远侧部分。
在一些实施例中,在侧出口开口远侧的管腔的远侧部分包括横向截面,该横向截面包括非圆形形状,该横向截面沿垂直于递送导管的纵向轴线的平面截取。在一些实施例中,管腔的远侧部分的横向截面包括与锚定部分的横向截面相同的形状。
在一些实施例中,该***包括被构造成可滑动地接收医疗植入导丝的医疗植入导丝护套,该医疗植入导丝护套包括耦接到弯曲穿刺部分的至少一部分的远侧部分。
在一些实施例中,锚定部分是弯曲锚定部分,弯曲锚定部分包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分,以及耦接到弯曲穿刺部分的第二端的近侧部分。
在一些实施例中,锚定部分包括第一锚定部分和第二锚定部分,第一锚定部分包括第一端和第二端,其中第一锚定部分的第一端被耦接到弯曲穿刺部分;第二锚定部分包括耦接到第一锚定部分的第二端的第一端,并且其中第二锚定部分从第二锚定部分的第一端向近侧延伸。第一锚定部分和第二锚定部分可以在弯曲部处交汇,并且其中该弯曲部向近侧定向并且该弯曲部在弯曲穿刺部分的远侧。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分、第一锚定部分和第二锚定部分在一个平面中。
在一些实施例中,第一锚定部分是第一弯曲锚定部分并且第二锚定部分是第二弯曲锚定部分,其中弯曲穿刺部分、第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分包括相同的取向。
在一些实施例中,第一锚定部分和第二锚定部分各自是直线部分。
在一些实施例中,当穿刺针处于缩回状态时,穿刺尖端被构造成在侧出口开口的近侧,并且锚定部分包括沿管腔延伸经过侧出口开口并穿过在侧出口开口远侧的管腔部分的部分。
在一些实施例中,当穿刺针处于缩回状态时,穿刺尖端被构造成在侧出口开口的远侧,并且锚定部分向远侧延伸穿过在侧出口开口远侧的管腔的部分。
在一些实施方式中,用于递送穿刺针的方法可以包括将穿刺针***推进到脉管中。穿刺针***可以包括穿刺针和递送导管。穿刺针可以包括远侧部分,远侧部分包括锚定部分和弯曲穿刺部分,弯曲穿刺部分包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端,锚定部分包括在弯曲穿刺部分远侧的部分。递送导管可包括穿刺针管腔以及在递送导管的一部分上的侧出口开口,穿刺针可滑动地延伸穿过穿刺针管腔,侧出口开口被构造成允许弯曲穿刺部分的至少一部分从其中延伸穿过。该方法可以包括以下之一:相对于递送导管向远侧或向近侧平移穿刺针以通过侧出口开口释放弯曲穿刺部分的至少一部分;以及使用延伸穿过侧出口开口的穿刺尖端刺穿目标组织部位处的组织以在目标组织部位处形成开口。
在一些实施例中,该***还包括被构造成可滑动地接收医疗植入导丝的医疗植入导丝护套,该医疗植入导丝护套包括耦接到弯曲穿刺部分的至少一部分的远侧部分,该方法还包括推进医疗植入导丝护套内的医疗植入导丝并通过与医疗植入导丝护套的远端相关联的开口进入在目标组织部位处形成的开口中。
在一些实施例中,将穿刺针***推进到脉管中包括将穿刺针***推进到冠状窦中。在一些实施例中,刺穿目标组织部位处的组织包括刺穿左心房壁上的组织。
出于概括本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解,不一定所有这些优点都可以根据任何特定实施例来实现。因此,所公开的实施例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行,而不必实现如本文所教导或建议的其他优点。
附图说明
附图中描绘的各种实施例是出于说明性目的,并且决不应被解释为限制本发明的范围。此外,不同公开的实施例的各种特征可以被组合以形成附加实施例,这些附加实施例是本公开的一部分。在整个附图中,附图标记可以被重新使用以指示参考元件之间的对应关系。然而,应当理解,结合多个附图使用相似附图标记并不一定意味着与其相关联的各个实施例之间的相似性。此外,应当理解,各个附图的特征不一定按比例绘制,并且其图示的尺寸是为了说明其发明方面的目的而呈现的。通常,某些图示的特征可能比一些实施例或构造中图示的相对更小。
图1是人类心脏的截面视图。
图2是人类心脏的另一截面视图。
图3示出了根据一个或多个实施例的穿刺针的示例。
图4示出了根据一个或多个实施例的在穿刺针的远侧部分上包括多个圆弯曲部的穿刺针的示例。
图5示出了根据一个或多个实施例的包括锚定部分的穿刺针的示例,该锚定部分包括第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分。
图6示出了根据一个或多个实施例的包括锚定部分的穿刺针的示例,该锚定部分包括第一锚定部分、第二锚定部分、第三锚定部分和第四锚定部分。
图7示出了根据一个或多个实施例的包括锚定部分的穿刺针的示例,该锚定部分包括第一锚定部分、第二锚定部分、第三锚定部分和第四锚定部分。
图8A和图8B示出了根据一个或多个实施例的包括图3的穿刺针的穿刺针***,该穿刺针分别处于缩回状态和展开状态。
图9示出了根据一个或多个实施例的包括医疗植入导丝护套的穿刺针***。
图10示出了根据一个或多个实施例的穿刺针的示例,该穿刺针包括弯曲锚定部分和向近侧定向的弯曲穿刺部分。
图11示出了根据一个或多个实施例的穿刺针的示例,该穿刺针包括弯曲锚定部分和向远侧定性的弯曲穿刺部分。
图12示出了根据一个或多个实施例的穿刺针的示例,该穿刺针包括一体形成的弯曲锚定部分和弯曲穿刺部分。
图13A和图13B示出了根据一个或多个实施例的包括参考图10描述的穿刺针的穿刺针***,该穿刺针分别处于缩回状态和展开状态。
图14A、图14B、图14C和图14D示出了根据一个或多个实施例的穿刺针***的另一示例。
图15是根据一个或多个实施例的展开用于刺穿目标组织部位处的组织的穿刺针***的过程的示例的流程图。
具体实施方式
本文提供的标题仅为方便起见,并不一定影响要求保护的发明的范围或含义。
本公开涉及用于向脉管、通道、腔室和/或器官上的目标组织部位提供穿刺针的微创经导管递送的装置、***和方法。如本文所述的穿刺针可以具有减少或消除穿刺针相对于接收穿刺针的递送导管的轴向旋转的构造,同时递送导管和穿刺针通过曲折的解剖路径推进到目标组织部位。
尽管下文公开了某些优选实施例和示例,但发明主题超出具体公开的实施例,延伸到其他替代实施例和/或用途及其修改和等同物。因此,可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施例的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施例的方式依次将各种操作描述为多个分立地操作;然而,描述的次序不应被解释为暗示这些操作是依赖于次序的。此外,本文所述的结构、***和/或装置可以体现为集成组件或单独组件。出于比较各种实施例的目的,描述了这些实施例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定实施例来实现。因此,例如,可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种实施例,而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。
关于优选实施例,方位的某些标准解剖学术语在本文中用于指代动物(即人类)的解剖结构。尽管某些空间相对术语,例如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”及相似术语在本文中用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系,但应当理解,这些术语在本文中是为了便于描述以描述元件/结构之间的位置关系(如附图所示)而使用的。应当理解,除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在涵盖在使用或操作中的元件/结构的不同取向。例如,被描述为“在”另一元件/结构“上方”的元件/结构可以表示相对于受试者患者或元件/结构的交替取向而在这种其他元件/结构下方或旁边的位置,反之亦然。
在微创程序中,由于难以可靠地控制穿刺针的轴向取向,因此将典型的穿刺针经导管递送到脉管、通道、腔室和/或器官中可能具有挑战性。当通过解剖路径中一个或多个弯曲部***以到达可从脉管、通道、腔室和/或器官内通达的目标部位时,穿刺针可能不期望地围绕其纵向轴线旋转。穿刺针可以被接收在递送导管内。典型的穿刺针可以在递送导管和/或穿刺针被推进到目标组织部位时相对于递送导管轴向旋转,从而导致穿刺针相对于递送导管变得未对准。穿刺针的未对准可防止穿刺针从递送导管展开和/或可在穿刺针从递送导管延伸时改变穿刺针的退出轨迹,从而阻碍在目标组织部位处组织的有效穿刺。
在将冠状窦与左心房分开的左心房壁中形成开口的程序中,可以执行将穿刺针经导管递送到冠状窦中。可以形成左心房壁中的开口以用于将医疗装置植入物和/或疗法递送至左心房壁。例如,分流装置可以被递送到左心房壁中的开口中,以提供从左心房到冠状窦中的血流导液管,以用于治疗升高的左心房压力。将典型的穿刺针经导管递送到冠状窦中可能导致穿刺针在递送导管管腔内不希望的轴向旋转,从而导致穿刺针取向的显着偏移。穿刺针在管腔内不正确的取向可能干扰或阻止在左心房壁上所需开口的形成,这可能促成医疗器械植入物的不正确放置和/或治疗递送不充分。
本公开提供了与将穿刺针微创经导管递送至目标组织部位相关的装置、***和方法。本文描述了穿刺针,其被构造成在穿刺针通过解剖路径中的一个或多个弯曲部***到目标部位时维持希望的轴向取向。在一些实施例中,穿刺针***可以包括穿刺针和被构造成接收穿刺针的递送导管。递送导管可包括穿刺针管腔以及在远侧部分上的侧出口开口,穿刺针管腔被构造成接收穿刺针,侧出口开口被构造成允许穿刺针从其中延伸穿过以刺穿组织。穿刺针可包括被构造成与递送导管管腔壁接合的一个或多个特征,以防止或减少穿刺针的远侧部分相对于递送导管的轴向旋转。在一些实施例中,穿刺针的远侧部分可以包括锚定部分和弯曲穿刺部分。弯曲穿刺部分可以具有与被构造成刺穿组织的穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端。锚定部分可被构造成与递送导管管腔壁相互作用,以防止或减少弯曲穿刺部分的轴向旋转。锚定部分可包括向弯曲穿刺部分的远侧延伸的部分。在一些实施例中,锚定部分向弯曲穿刺部分的远侧延伸的部分可以与递送导管管腔壁在侧出口开口远侧的部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分的轴向旋转。
在一些实施例中,锚定部分可以包括在一个或多个弯曲部处交汇的多个部分,使得弯曲穿刺部分和锚定部分可以包括锯齿形状。在一些实施例中,锚定部分的多个部分可以各自是直线的或基本上直线的。例如,锚定部分的多个部分在松弛状态下可以是直线的或基本上直线的。直线或基本上直线的部分可以是柔性的,使得当递送导管在通过曲折的解剖路径推进而弯曲时,锚定部分的部分可以在递送导管管腔内呈现弯曲构造。在一些实施例中,锚定部分可以是一个柔性部分,该柔性部分被构造成当定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位时呈现弯曲形状。在一些实施例中,锚定部分的多个部分可以各自是弯曲的,例如包括预先形成的曲率。在一些实施例中,锚定部分可以是一个弯曲部分。例如,锚定部分可以是预先形成的弯曲部分。一个或多个预先形成的弯曲锚定部分可以是柔性的以促进穿刺针通过曲折的解剖路径推进和/或在目标组织部位处或靠近目标组织部位推进。
在一些实施例中,本文所述的穿刺针中的一个或多个可以包括具有横向截面的弯曲穿刺部分和/或锚定部分,该横向截面具有非圆形形状,以便为穿刺针提供减小的轮廓。在一些实施例中,横向截面可以具有矩形或基本上矩形的形状。替代地,在一些实施例中,横向截面可具有圆形,包括圆形或基本上圆形的形状。横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于穿刺针的纵向轴线的平面截取。
在一些实施例中,本文所述的穿刺针和/或穿刺针***可被构造为用于定位到冠状窦中以通达左心房壁上的目标部位。如本文所述的穿刺针可用于在左心房壁上形成开口,使得包括分流装置(例如可扩张分流装置)的医疗植入装置可被定位在左心房壁上。分流装置可以提供从左心房到冠状窦中的血流路径,以缓解升高的左心房压力。
穿刺针***可以经由冠状窦口从右心房推进到冠状窦中。右心房可经由上腔静脉(SVC)或经由下腔静脉(IVC)通达。经颈静脉或经锁骨下入路可用于经由上腔静脉通达右心房。替代地,可以使用经股入路将穿刺针***定位到下腔静脉中,并从下腔静脉定位到右心房中。为了通达冠状窦,穿刺针***可以横穿解剖路径中的一个或多个弯曲部。一个或多个弯曲部可以倾向于轴向旋转穿刺针。例如,将穿刺针***从右心房经由冠状窦口推进到冠状窦中可能涉及一个或多个弯曲部,这可能导致在穿刺针上施加扭转力,从而倾向于旋转穿刺针。锚定部分可以与递送导管管腔壁的一个或多个部分接合,以减少或消除弯曲穿刺部分的轴向旋转,有效地将弯曲穿刺部分的轴向取向与在弯曲穿刺部分近侧的穿刺针部分的任何轴向旋转分离。锚定部分可与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁的部分接合,使得弯曲穿刺部分的轴向取向不受或基本上不受穿刺针的更近侧部分的轴向旋转的影响。
在一些实施例中,本文所述的穿刺针中的一个或多个可包括一体形成的锚定部分和弯曲穿刺部分。在一些实施例中,锚定部分和弯曲穿刺部分可以使用单个细长部分一体形成。例如,单个细长部分可以由单个材料件(例如,单个金属材料件、单个聚合材料件)成形。在一些实施例中,单个材料件可以被分割以提供锚定部分和弯曲穿刺部分。例如,弯曲穿刺部分可以从材料件上雕刻和/或切割,以将弯曲穿刺部分与材料件的剩余部分分开,剩余部分包括锚定部分。在一些实施例中,由单个材料件形成锚定部分和弯曲穿刺部分可以减少或消除更容易发生故障的方位,例如两件材料连结在一起的方位。在一些实施例中,锚定部分和弯曲穿刺部分可以使用连结在一起(例如,粘合、焊接、胶合)的多个不同的材料件形成。
虽然穿刺针和/或穿刺针***在本文中主要描述为用于通达心脏,但应当理解穿刺针和/或穿刺针***的使用不限于此。穿刺针和/或穿刺针***可用于通达任何数量的脉管、通道、腔室和/或器官,这些脉管、通道、腔室和/或器官涉及推进穿刺针和/或穿刺针***通过具有一个或多个弯曲部的解剖路径,该一个或多个弯曲部可能倾向于轴向旋转穿刺针。
术语“相关联”在本文中根据其广义和普通含义使用。例如,当第一特征、元件、组件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、组件、装置或构件“相关联”时,这种描述应被理解为指示第一特征、元件、组件、装置或构件被物理地耦接、附接或连接到第二特征、元件、组件、装置或构件、与第二特征、元件、组件、装置或构件集成、至少部分地嵌入第二特征、元件、组件、装置或构件中或以其他方式物理地相关,无论是直接地或间接地。
本文提及的“导管”和/或“递送导管”一般可指或适用于任何类型的细长管状递送装置,其包括被构造成可滑动地接收器械(例如用于定位在心房或冠状窦内的器械,包括例如递送护套和/或插管)的内部管腔。
参考图1描述了心脏1的各种特征以辅助理解本公开。心脏1包括四个腔室,即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。被称为隔膜10的肌肉壁将左心房2和右心房5以及左心室3和右心室4分开。通过心脏1的血流至少部分地由四个瓣膜控制,二尖瓣6、主动脉瓣7、三尖瓣8和肺动脉瓣9。二尖瓣6将左心房2和左心室3分开并控制其间的血流。主动脉瓣7分开和控制左心室3和主动脉12之间的血流。三尖瓣8将右心房5和右心室4分开并控制其间的血流。肺动脉瓣9将右心室4和肺动脉11分开,控制其间的血流。
在健康的心脏中,心脏瓣膜可以响应于心脏周期的各个阶段(例如,舒张和收缩)期间存在的压力梯度而适当地打开和关闭,以至少部分地控制流向心脏和/或血管的相应区域的血液。从身体其他部位抵达的脱氧血液一般流入心脏右侧以用于输送到肺部,而来自肺部的含氧血液一般流入心脏左侧以用于输送到身体其他部位。在心室舒张期间,脱氧血液从下腔静脉15和上腔静脉16抵达右心房5中以流入右心室4,并且含氧血液从肺静脉抵达左心房2中以流入左心室3。在心室收缩期间,来自右心室4的脱氧血液可以流入肺动脉11以用于输送到肺部(例如,经由左肺动脉14和右肺动脉13),并且含氧血液可以从左心室3流到主动脉12以用于输送到身体的其他部位。
许多状况可促成左心房中压力高于正常压力。二尖瓣功能障碍可促成升高的左心房压力。二尖瓣反流和/或狭窄等状况可能导致难以将血液从左心房泵送到左心室,从而促成左心房中升高的压力。瓣膜狭窄可能致使瓣膜变窄或阻塞。二尖瓣狭窄可能限制血液从左心房流到左心室。当瓣膜没有正确关闭时,就会发生瓣膜反流。例如,反流可能由于瓣膜小叶的不正确接合而发生。当左心室3收缩时,二尖瓣返流可导致血流从左心室3漏回左心房2。从左心房2进入左心室3的血流受限,以及从左心室3漏回左心房2的血流都可能促成升高的心房压力。左心室3功能障碍也可能促成升高的左心房压力。升高的左心房压力可能导致左心房扩大,产生劳力气短、乏力、胸痛、昏厥、心跳异常、腿脚肿胀等症状。
图2是心脏1的另一视图,示出了左心房2周围的冠状窦18。为了减轻升高的左心房压力,可以提供导液管以允许血液从左心房2流入心脏的具有较低压力的一部分,例如冠状窦18。导液管可以在邻近冠状窦18的左心房2的壁上形成,以允许血液从左心房2流入冠状窦18。冠状窦18从冠状静脉接收血液并排入右心房5。然后从左心房2转移到冠状窦18的血液可以被递送到右心房5中。分流装置可以被定位在左心房壁上的方位(例如可从冠状窦18通达的方位),以形成从左心房2到冠状窦18中的血流路径。通达冠状窦18中可以包括导航到右心房5中并通过冠状窦口17进入。
图3是穿刺针100的示例的透视图。穿刺针100可以被接收在递送导管内,同时递送导管被推进到目标组织部位。穿刺针100的远侧部分102可以包括弯曲穿刺部分120和锚定部分170。例如,穿刺针100可以包括细长部分110并且细长部分110的远侧部分112可以包括弯曲穿刺部分120和锚定部分170。穿刺针100可以具有当递送导管通过曲折的解剖路径推进时消除或减少弯曲穿刺部分120在递送导管内的轴向旋转的构造。锚定部分170可被构造成与递送导管的管腔壁的一个或多个部分接合,以减少或消除弯曲穿刺部分120相对于递送导管的旋转。锚定部分170可以包括向弯曲穿刺部分120的远侧延伸的部分。在一些实施例中,锚定部分170向弯曲穿刺部分120的远侧延伸的部分可以与递送导管管腔的壁的对应部分接合以促进维持弯曲穿刺部分120希望的轴向取向。在一些实施例中,锚定部分170和弯曲穿刺部分120都可以被构造成与递送导管管腔壁的一个或多个部分接合以减少或消除弯曲穿刺部分120的旋转。如本文进一步详细描述的,当穿刺针100被定位在递送导管内或基本上被定位在递送导管内时(例如当穿刺针100处于缩回状态时),弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以与递送导管管腔壁的对应部分接合以防止或减少弯曲穿刺部分120的轴向旋转。
弯曲穿刺部分120可以包括与穿刺尖端180相关联的第一端122。穿刺尖端180可以被构造成刺穿目标组织部位处的组织。弯曲穿刺部分120可以包括耦接到锚定部分170的第二端124。可以选择弯曲穿刺部分120的曲率半径以促进组织穿刺和/或在目标组织部位处形成希望的开口。当弯曲穿刺部分120从递送导管延伸时,曲率可以促进穿刺针100***到目标组织部位处的组织中。弯曲穿刺部分120可以包括预先形成的曲率,该预先形成的曲率被构造成当穿刺针100被定位在脉管、通道、腔室和/或器官中时促进通达目标组织部位,以促进目标组织部位的有效穿刺。例如,在松弛状态下,当弯曲穿刺部分120从定位在冠状窦中的递送导管的侧出口开口延伸时,弯曲穿刺部分120的预先形成的曲率的曲率半径可以促进通达和/或穿刺左心房壁上的目标组织部位。弯曲穿刺部分120可以包括形状记忆材料,使得弯曲穿刺部分120可以在其从递送导管管腔释放之后呈现弯曲构造。在一些实施例中,弯曲穿刺部分120可以包括圆形的一段。例如,弯曲穿刺部分120可以包括半圆形。参考图3,弯曲穿刺部分120可以向近侧定向。例如,弯曲穿刺部分120的内部边缘可以包括向近侧定向的至少一部分,使得弯曲穿刺部分120的凹入部分的至少一部分向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端180可以指向近侧。在一些实施例中,穿刺尖端180可以横向指向。
参考图3,锚定部分170可以包括第一锚定部分130和第二锚定部分140。第一锚定部分130可以包括第一端132和第二端134。第一锚定部分130的第一端132可以被耦接到弯曲穿刺部分120的第二端124。例如,第一锚定部分130的第一端132可以在第一弯曲部126处与弯曲穿刺部分120的第二端124交汇。第一弯曲部126可以向远侧或基本上向远侧定向。在一些实施例中,第一弯曲部126的凹入部分的至少一部分向远侧定向。例如,第一弯曲部126可以包括锐角,其中锐角向远侧或基本上向远侧定向。
第一锚定部分130和第二锚定部分140可以在第二弯曲部136处交汇。第二锚定部分140可以包括第一端142,并且第二锚定部分140的第一端142可以被耦接到第一锚定部分130的第二端134。第二锚定部分140的第一端142和第一锚定部分130的第二端134可以在第二弯曲部136处交汇。第二弯曲部136可以向近侧或基本上向近侧定向。在一些实施例中,第二弯曲部136的凹入部分的至少一部分是向近侧定向的。例如,第二弯曲部136可以包括锐角,并且该锐角可以向近侧或基本上向近侧定向。在一些实施例中,第一弯曲部126和第二弯曲部136可以包括相反或基本上相反的取向。在一些实施例中,第一弯曲部126和第二弯曲部136可以各自包括锐角,并且该锐角可以包括相反或基本上相反的取向。第二锚定部分140可以从第一端142向近侧延伸。
在一些实施例中,第一锚定部分130和第二锚定部分140可以各自包括直线或基本上直线的部分。如本文所述,第一弯曲部126和第二弯曲部136可以各自包括锐角并且具有相反或基本上相反的取向。弯曲穿刺部分120和锚定部分170一起可以包括锯齿形状。在一些实施例中,第一锚定部分130和第二锚定部分140可以各自是直线或基本上直线的部分,使得弯曲穿刺部分120和锚定部分170一起可以包括“z”形状。在一些实施例中,第一锚定部分130和第二锚定部分140可以是柔性的,使得第一锚定部分130和第二锚定部分140可以呈现弯曲构造以顺应锚定部分170被定位在其中的容器、通道、腔室和/或器官的曲率。在一些实施例中,第一锚定部分130和第二锚定部分140的柔性可以促进穿刺针100通过曲折的解剖路径推进。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以在相同平面和/或平行平面中。弯曲穿刺部分120和锚定部分170在侧放时可以平放或基本上平放。例如,弯曲穿刺部分120、第一锚定部分130和第二锚定部分140均可以沿包含在相同平面中的线延伸。在一些实施例中,弯曲穿刺部分120、第一锚定部分130和第二锚定部分140以及穿刺尖端180均可以在相同平面中。在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以包括在相同平面中的对应部分。例如,弯曲穿刺部分120、第一锚定部分130和第二锚定部分140的对应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分120、第一锚定部分130和第二锚定部分140各自包括沿平行平面中包含的线延伸的部分。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分120可以包括横向截面,该横向截面包括圆形,包括圆形或基本上圆形的形状。替代地,横向截面可以包括非圆形形状,包括多边形形状,例如矩形或基本上矩形的形状。非圆形截面形状可以为穿刺针100提供减小的轮廓。弯曲穿刺部分120的横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于曲率的凹度的平面截取。在一些实施例中,锚定部分170可以包括横向截面,该横向截面包括圆形,包括圆形形状。替代地,横向截面可以包括非圆形形状,包括多边形形状(例如矩形或基本上矩形的形状),例如以提供用于穿刺针100的减小的轮廓。在一些实施例中,锚定部分170的横向截面部分可以沿垂直于或基本上垂直于穿刺针100的纵向轴线和/或锚定部分170的部分的纵向轴线的平面截取。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以一体形成。在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以是单个细长部分的一部分。例如,细长部分110的远侧部分112可以包括弯曲穿刺部分120、第一锚定部分130和第二锚定部分140。第一锚定部分130可以是第一远侧细长部分。第二锚定部分140可以是第二远侧细长部分。如本文所述,弯曲穿刺部分120可以具有与第一端122相关联的穿刺尖端180。弯曲穿刺部分120可以从第一端122延伸到第一弯曲部126。第一弯曲部126可以具有向远侧定向的第一锐角。第一远侧细长部分或第一锚定部分130可以在第一弯曲部126处与弯曲穿刺部分120交汇。第一远侧细长部分可以从第一弯曲部126延伸到第二弯曲部136。第二弯曲部136可以具有向近侧定向的第二锐角。第一远侧细长部分可以在第二弯曲部136处与第二远侧细长部分或第二锚定部分140交汇。第二远侧细长部分可以从第二弯曲部136向近侧延伸。第二弯曲部136可以在弯曲穿刺部分120的远侧。
在一些实施例中,第一弯曲部126和第二弯曲部136可以各自包括尖锐的和/或尖的弯曲部。在一些实施例中,尖锐的和/或尖的弯曲部可以促进穿刺针100的远侧部分102减小的轮廓。
如本文所述,锚定部分170可以包括在弯曲穿刺部分120的远侧的至少一部分。第一锚定部分130的一部分和第二锚定部分140的一部分可以在弯曲穿刺部分120的远侧。例如,第二弯曲部136可以在弯曲穿刺部分120的远侧。在一些实施例中,锚定部分170在弯曲穿刺部分120远侧的部分可以与递送导管管腔壁的一个或多个部分接合以促进维持弯曲穿刺部分120希望的取向。穿刺针100可以被预加载在递送导管管腔内,例如弯曲穿刺部分120和锚定部分170被定位为靠近或邻近被构造成允许穿刺针100从其中延伸穿过的侧出口开口。
如本文中进一步详细描述的,锚定部分170可包括被构造成当穿刺针100处于缩回状态和展开状态时都被接收在递送导管管腔的部分中的部分,递送导管管腔在侧出口开口的远侧。使锚定部分170与在侧出口开口远侧的管腔壁的部分接合和/或相互作用(例如而不是与在侧出口开口近侧的管腔壁的任何部分)可以促进锚定部分170的轴向取向的稳定,从而促进弯曲穿刺部分120的轴向取向的稳定。弯曲穿刺部分120的希望轴向取向可以被维持或基本上被维持,而不管施加在穿刺针100上的扭转力和/或当递送导管通过曲折的解剖路径推进时穿刺针100的近侧部分的任何旋转。将锚定部分170与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁的部分接合可以使穿刺针100的近侧部分的任何轴向旋转与弯曲穿刺部分120分离,从而允许弯曲穿刺部分120相对于递送导管保持对准。在一些实施例中,当穿刺针100被定位在递送导管管腔内并且当递送导管通过曲折的解剖路径推进到目标组织部位时,弯曲穿刺部分120可以不表现出围绕穿刺针100的纵向轴线的旋转或表现出减少的旋转。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和锚定部分170都可以与递送导管管腔壁的对应部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分120的轴向旋转。例如,远侧部分102中的弯曲部126、136可以使弯曲穿刺部分120和锚定部分170具有径向延伸的趋势。例如,弯曲穿刺部分120和锚定部分170可以是弹簧加载的。径向延伸的趋势可以增加穿刺针100和递送导管的管腔壁之间的接触。穿刺针100和管腔壁之间增加的接触可以促进弯曲穿刺部分120的位置和/或取向的固定,减少或防止弯曲穿刺部分120的旋转。在一些实施例中,锚定部分170和弯曲穿刺部分120径向延伸的趋势可以促进当展开穿刺针100时弯曲穿刺部分120通过侧出口开口的延伸。
图4示出了穿刺针200的示例。穿刺针200的远侧部分202可以包括多个弯曲部,每个弯曲部可以具有圆的构造。穿刺针200的远侧部分202可以包括弯曲穿刺部分220和锚定部分270。锚定部分270可以包括向弯曲穿刺部分220的远侧延伸的至少一部分。在一些实施例中,穿刺针200可以包括细长部分210,并且细长部分210的远侧部分212可以包括弯曲穿刺部分220和锚定部分270。
参考图4,弯曲穿刺部分220可以包括与穿刺尖端280相关联的第一端222和耦接到锚定部分270的第二端224。弯曲穿刺部分220可以包括参考图3描述的弯曲穿刺部分120的一个或多个特征。例如,弯曲穿刺部分220可以包括圆形的一段,例如半圆形。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220可以向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端280可以指向近侧。在一些实施例中,穿刺尖端280可以横向指向。
锚定部分270可以包括第一锚定部分230和第二锚定部分240,第一锚定部分230包括第一端232和第二端234,第二锚定部分240包括第一端242。第一锚定部分230的第一端232可以被耦接到弯曲穿刺部分220的第二端224。例如,第一锚定部分230的第一端232可以在第一弯曲部226处与弯曲穿刺部分220的第二端224交汇。如图4所示,第一弯曲部226可以向远侧或基本上向远侧定向。例如,第一弯曲部226的凹入部分可以最后包括向远侧或基本上向远侧定向的部分。第一锚定部分230和第二锚定部分240可以在第二弯曲部236处交汇。第二锚定部分240的第一端242可以被耦接到第一锚定部分230的第二端234。第二锚定部分240的第一端242和第一锚定部分230的第二端234可以在第二弯曲部236处交汇。在一些实施例中,第一弯曲部226和第二弯曲部236可以包括相反的或基本上相反的取向。第二弯曲部236可以向近侧或基本上向近侧定向。例如,第二弯曲部236的凹入部分可以最后包括向近侧或基本上向近侧定向的部分。第二锚定部分240可以从第二弯曲部236向近侧延伸。
在一些实施例中,第一弯曲部226和第二弯曲部236中的一者或两者可以是圆的,例如包括弓形形状。第一弯曲部226和第二弯曲部236中的一者或两者可以包括圆形或椭圆形的一段。在一些实施例中,第一弯曲部226和第二弯曲部236都可以是圆的,例如包括圆形的一段。在一些实施例中,当处于松弛状态时(例如当穿刺针200不在递送导管管腔内时),第一锚定部分230和第二锚定部分240可以彼此平行或基本上平行。在一些实施例中,第二弯曲部236可以包括半圆形。在一些实施例中,第一弯曲部226可以包括半圆形。在一些实施例中,第一锚定部分230和第二锚定部分240彼此不平行。在一些实施例中,第二弯曲部236可以包括锐角。该锐角可以向近侧或基本上向近侧定向,例如第二弯曲部236的凹入部分可以向近侧或基本上向近侧定向。
第一弯曲部226和第二弯曲部236可以各自被设定尺寸为使得第一弯曲部226和第二弯曲部236中的每一个的相反部分可以接触递送导管管腔壁的相反部分。在一些实施例中,弯曲部226、236和递送导管管腔壁之间的接触可以减少或防止穿刺针200的远侧部分202的轴向旋转,从而维持弯曲穿刺部分220的希望取向。
在一些实施例中,锚定部分270和递送导管管腔壁的接合可以防止或减少弯曲穿刺部分220的轴向旋转。当穿刺针200处于缩回状态和展开状态时,锚定部分270在弯曲穿刺部分220远侧的一部分可以被接收在递送导管管腔在递送导管的侧出口开口远侧的部分中。第一锚定部分230的一部分和第二锚定部分240的一部分可以在弯曲穿刺部分220的远侧。例如,第二弯曲部236可以在弯曲穿刺部分220的远侧。在一些实施例中,锚定部分270在弯曲穿刺部分220远侧的部分可以与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁的一个或多个部分接合,以促进维持弯曲穿刺部分220的希望取向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270都可以与递送导管管腔壁的对应部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分220的轴向旋转。
穿刺针200可以包括参考图3描述的穿刺针100的一个或多个其他特征。例如,第一锚定部分230和第二锚定部分240可以各自包括直线或基本上直线的部分。第一锚定部分230和第二锚定部分240可以各自是直线或基本上直线的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270可以一起形成锯齿形状,包括例如“z”形状。在一些实施例中,第一锚定部分230和第二锚定部分240可以是柔性的,使得锚定部分230、240可以呈现弯曲构造以顺应锚定部分270被定位在其中的脉管、通道、腔室和/或器官的曲率。第一锚定部分230和第二锚定部分240的柔性可以促进穿刺针200通过曲折的解剖路径推进。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270可以在相同平面和/或平行平面中,例如沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220、第一锚定部分230、第二锚定部分240、第一弯曲部226、第二弯曲部236以及穿刺尖端280均可以在相同平面中。弯曲穿刺部分220和锚定部分270在侧放时可以平放或基本上平放。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270可以包括在相同平面中的对应部分。例如,穿刺尖端280、弯曲穿刺部分220、第一锚定部分230、第一弯曲部226、第二锚定部分240以及第二弯曲部236的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得穿刺尖端280、弯曲穿刺部分220、第一锚定部分230、第一弯曲部226、第二锚定部分240以及第二弯曲部236各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270可以一体形成。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220和锚定部分270可以是单个细长部分的一部分。例如,细长部分210的远侧部分212可以包括弯曲穿刺部分220、第一弯曲部226、第一锚定部分230、第二弯曲部236和第二锚定部分240。弯曲穿刺部分220的横向截面、第一弯曲部226、第一锚定部分230、第二弯曲部236和第二锚定部分240可以包括横向截面,该横向截面包括圆形,包括圆形形状。替代地,横向截面可以包括非圆形形状,包括多边形形状,例如矩形形状。在一些实施例中,弯曲穿刺部分220、第一弯曲部226和第二弯曲部236的横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于相应凹面的凹度的平面截取。在一些实施例中,第一锚定部分230和第二锚定部分240的横向截面可沿垂直于或基本上垂直于锚定部分270和/或穿刺针200相应部分的纵向轴线的平面截取。
图5示出了包括锚定部分370的穿刺针300的示例,锚定部分370包括第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340。第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340可以各自包括预先形成的曲率。穿刺针300的远侧部分302可以包括弯曲穿刺部分320和锚定部分370。例如,穿刺针300的细长部分310可以包括远侧部分312,远侧部分312可以包括弯曲穿刺部分320和锚定部分370。
弯曲穿刺部分320可以包括参考图3描述的弯曲穿刺部分120的一个或多个特征。弯曲穿刺部分320可以包括与穿刺尖端380相关联的第一端322和耦接到锚定部分370的第二端324。弯曲穿刺部分320可以包括圆形的一段,例如半圆形。在一些实施例中,弯曲穿刺部分320可以向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端380可以指向近侧。在一些实施例中,穿刺尖端380可以横向指向。
第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340可以包括相同的取向。在一些实施例中,第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340可以包括与弯曲穿刺部分320相同的取向。例如,第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340的相应凹入部分可以包括向近侧或基本上向近侧定向的至少一部分。第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340中的每一个的曲率半径可以至少基于穿刺针300被推进到其中以用于通达目标组织部位的希望的脉管、通道、腔室和/或器官的形状来选择。例如,第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340的曲率半径可以基于锚定部分370被推进到的冠状窦部分的曲率半径来选择。锚定部分370可以被成形为遵循冠状窦的曲率长度。在一些实施例中,第一弯曲锚定部分330和第二弯曲锚定部分340中的每一个的曲率半径可以大于弯曲穿刺部分320的曲率半径。例如,弯曲穿刺部分320的曲率度数可以各自大于弯曲锚定部分330、340的曲率度数。
弯曲穿刺部分320可以在第一弯曲部326处耦接到第一弯曲锚定部分330。第一锚定部分330的第一端332可以在第一弯曲部326处与弯曲穿刺部分320的第二端324交汇。第一弯曲部326可以向远侧或基本上向远侧定向。第一弯曲锚定部分330可以在第二弯曲部336处耦接到第二弯曲锚定部分340。第二锚定部分340的第一端342可以在第二弯曲部336处与第一锚定部分330的第二端334交汇。在一些实施例中,第一弯曲部326和第二弯曲部336可以包括相反或基本上相反的取向。第二弯曲部336可以向近侧或基本上向近侧定向。在一些实施例中,第一弯曲部326可以包括锐角,其中锐角向远侧或基本上向远侧定向。在一些实施例中,第二弯曲部336可以包括锐角,并且锐角可以向近侧或基本上向近侧定向。第二锚定部分340可以从第二弯曲部336向近侧延伸。在一些实施例中,第一弯曲部326和第二弯曲部336可以各自包括锐角,使得弯曲穿刺部分320和锚定部分370可以包括锯齿形状。
锚定部分370的一部分可以在弯曲穿刺部分320的远侧。例如,第一锚定部分330的一部分和第二锚定部分340的一部分可以在弯曲穿刺部分320的远侧。第二弯曲部336可以在弯曲穿刺部分320的远侧。在一些实施例中,锚定部分370在弯曲穿刺部分320远侧的部分可以与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁接合以防止或减少弯曲穿刺部分320的轴向旋转。在一些实施例中,弯曲穿刺部分320和锚定部分370都可以与递送导管管腔壁的对应部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分320的轴向旋转。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分320和/或锚定部分370的横向截面可以是非圆形的。横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于弯曲穿刺部分320和/或锚定部分370的相应部分的凹面的平面截取。可以选择横向截面以减小穿刺针300的轮廓。在一些实施例中,横向截面可以包括多边形形状,例如矩形或基本上矩形的形状。在一些实施例中,如本文进一步详细描述的,可以选择锚定部分370的横向截面以对应于递送导管管腔在侧出口开口远侧的部分的横向截面,以促进锚定部分370与管腔壁的接合。锚定部分370和管腔壁之间的改进接合可促进维持弯曲穿刺部分320的希望取向。弯曲穿刺部分320和/或锚定部分370的凹面通常可以正交于其矩形截面形式的长平面,如图5所示。替代地,弯曲穿刺部分320和/或锚定部分370的横向截面可以包括圆形,例如圆形形状。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分320和锚定部分370可以在相同平面和/或平行平面中,例如沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。在一些实施例中,弯曲穿刺部分320、第一锚定部分330、第二锚定部分340和穿刺尖端380均可以在相同平面中。弯曲穿刺部分320和锚定部分370在侧放时可以平放或基本上平放。在一些实施例中,弯曲穿刺部分320和锚定部分370可以包括在相同平面中的对应部分。例如,弯曲穿刺部分320、第一锚定部分330、第二锚定部分340以及穿刺尖端380的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分320、第一锚定部分330、第二锚定部分340以及穿刺尖端380各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分320和锚定部分370可以一体形成,例如作为单个细长部分的一部分。例如,细长部分310的远侧部分312可以包括弯曲穿刺部分320、第一锚定部分330和第二锚定部分340。第一锚定部分330可以是第一远侧弯曲部分并且第二锚定部分340可以是第二远侧弯曲部分。
图6示出了包括锚定部分470的穿刺针400的示例,锚定部分470包括第一锚定部分430、第二锚定部分440、第三锚定部分450和第四锚定部分460。穿刺针400的远侧部分402(例如穿刺针400的细长部分410的远侧部分412)可以包括锚定部分470。锚定部分470可以被耦接到弯曲穿刺部分420。弯曲穿刺部分420可以在第一弯曲部426处与第一锚定部分430交汇。例如,第一锚定部分430的第一端432可以在第一弯曲部426处耦接到弯曲穿刺部分420的第二端424。第一弯曲部426可以向远侧或基本上向远侧定向。第一锚定部分430可以在第二弯曲部436处与第二锚定部分440交汇。第一锚定部分430的第二端434可以在第二弯曲部436处耦接到第二锚定部分440的第一端442。第二弯曲部436可以向近侧或基本上向近侧定向。第二锚定部分440可以在第三弯曲部446处与第三锚定部分450交汇。例如,第二弯曲锚定部分440的第二端444可以在第三弯曲部446处耦接到第三弯曲锚定部分450的第一端452。第三弯曲部446可以向远侧或基本上向远侧定向。第三锚定部分450可以在第四弯曲部456处与第四锚定部分460交汇。第三弯曲锚定部分450的第二端454可以在第四弯曲部456处耦接到第三弯曲锚定部分460的第一端462。在一些实施例中,第四弯曲部456可以向近侧或基本上向近侧定向。第四锚定部分460可以从第四弯曲部456向近侧延伸。
在一些实施例中,第一弯曲部426、第二弯曲部436、第三弯曲部446和第四弯曲部456中的每一个各自可以包括锐角。在一些实施例中,相邻弯曲部可以具有相反的或基本上相反的取向。例如,第一弯曲部426可包括向远侧或基本上向远侧定向的锐角。第二弯曲部436可包括向近侧或基本上向近侧定向的锐角。第三弯曲部446可包括向远侧或基本上向远侧定向的锐角。第四弯曲部456可包括向近侧或基本上向近侧定向的锐角。在一些实施例中,第一锚定部分430、第二锚定部分440、第三锚定部分450和第四锚定部分460中的每一个可以包括直线或基本上直线的部分。例如,第一锚定部分430、第二锚定部分440、第三锚定部分450和第四锚定部分460中的每一个可以是直线的或基本上直线的,使得锚定部分470包括锯齿形状。在一些实施例中,第一锚定部分430、第二锚定部分440、第三锚定部分450和第四锚定部分460可以是柔性的,使得锚定部分430、440、450、460可以呈现弯曲构造以顺应锚定部分470被定位在其中的脉管、通道、腔室和/或器官的曲率。替代地,在一些实施例中,锚定部分430、440、450、460中的每一个可包括预先形成的曲率以顺应脉管、通道、腔室和/或器官的曲率。在一些实施例中,锚定部分430、440、450、460可以呈现弯曲构造和/或具有预先形成的曲率以促进穿刺针400通过曲折的解剖路径推进。
锚定部分470的一部分可以在弯曲穿刺部分420的远侧。例如,第一锚定部分430、第二锚定部分440、第三锚定部分450和第四锚定部分460中的每一个的至少一部分可以在弯曲穿刺部分420的远侧。第二弯曲部436和第四弯曲部456可以在弯曲穿刺部分420的远侧。锚定部分470在弯曲穿刺部分420远侧的部分可以与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁接合。在一些实施例中,弯曲穿刺部分420和锚定部分470都可以与递送导管管腔壁的对应部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分420的轴向旋转。
图6示出了在第四弯曲部456远侧的第二弯曲部436。在一些实施例中,第二弯曲部436可以在第四弯曲部456的近侧。在一些实施例中,使第二弯曲部436或第四弯曲部456之一在另一个的远侧可以促进改善与在侧出口开口远侧的递送导管管腔壁的接合,同时维持穿刺针400的减小的远侧轮廓。在一些实施例中,第二弯曲部436和第三第四弯曲部456可以在相似或相同的远侧位置。
弯曲穿刺部分420可以包括参考图3描述的弯曲穿刺部分120的一个或多个特征。弯曲穿刺部分420可以包括与穿刺尖端480相关联的第一端422。第二端424可以被耦接到锚定部分470。在一些实施例中,弯曲穿刺部分420可以包括圆形的一段,例如包括半圆形。弯曲穿刺部分420可以向近侧或基本上向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端480可以指向近侧。在一些实施例中,穿刺尖端480可以横向指向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分420和锚定部分470可以一体形成,例如作为单个细长部分的一部分。
图7示出了穿刺针500的示例,穿刺针500包括向远侧或基本上向远侧定向的弯曲穿刺部分520。穿刺针500的远侧部分502可包括弯曲穿刺部分520和锚定部分570。锚定部分570可以被耦接到弯曲穿刺部分520。例如,穿刺针500的细长部分510的远侧部分512可以包括锚定部分570和弯曲穿刺部分520。弯曲穿刺部分520的凹入部分可以包括向远侧或基本上向远侧定向的至少一部分。在一些实施例中,穿刺尖端580可以指向远侧。在一些实施例中,穿刺尖端580可以横向指向。弯曲穿刺部分520可以包括参考图3描述的弯曲穿刺部分120的一个或多个其他特征。例如,弯曲穿刺部分520可以包括与穿刺尖端580相关联的第一端522,以及耦接到锚定部分570的第二端524。在一些实施例中,弯曲穿刺部分520可以包括圆形的一段,例如包括半圆形。
穿刺针500可以包括参考图6描述的穿刺针400的一个或多个其他特征。在一些实施例中,穿刺针500可以包括穿刺针400的其他特征。例如,锚定部分570可包括第一锚定部分530、第二锚定部分540、第三锚定部分550和第四锚定部分560。第一锚定部分530的第一端532可被耦接到弯曲穿刺部分520的第二端524。第一锚定部分530的第二端534可以在第一弯曲部536处耦接到第二锚定部分540的第一端542。第一弯曲部536可以向近侧或基本上向近侧定向。第二弯曲锚定部分540的第二端544可以在第二弯曲部546处耦接到第三弯曲锚定部分550的第一端552。第二弯曲部546可以向远侧或基本上向远侧定向。第三弯曲锚定部分550的第二端554可以在第三弯曲部556处耦接到第三弯曲锚定部分560的第一端562。第三弯曲部556可以向近侧或基本上向近侧定向。第四锚定部分560可以从第三弯曲部556向近侧延伸。
在一些实施例中,第一弯曲部536、第二弯曲部546和第三弯曲部556中的每一个可以包括锐角。第一弯曲部536可包括向近侧或基本上向近侧定向的锐角。第二弯曲部546可包括向远侧或基本上向远侧定向的锐角。第三弯曲部556可包括向近侧或基本上向近侧定向的锐角。第一弯曲部536可以与第三弯曲部556在远侧、近侧或在相同或相似的远侧位置。在一些实施例中,第一锚定部分530、第二锚定部分540、第三锚定部分550和第四锚定部分560中的每一个可以包括直线或基本上直线的部分。例如,第一锚定部分530、第二锚定部分540、第三锚定部分550和第四锚定部分560中的每一个可以是直线的或基本上直线的,使得锚定部分570包括锯齿形状。在一些实施例中,锚定部分530、540、550、560可以是柔性的,使得锚定部分530、540、550、560可以呈现弯曲构造以遵循锚定部分570被定位在其中的脉管、通道、腔室和/或器官的曲率。替代地,在一些实施例中,锚定部分530、540、550、560中的每一个可包括预先形成的曲率以顺应脉管、通道、腔室和/或器官的曲率。在一些实施例中,锚定部分530、540、550、560可以呈现弯曲构造和/或具有预先形成的曲率以促进穿刺针500通过曲折的解剖路径推进。
参考图6和图7描述的穿刺针400、500可以具有参考图3描述的穿刺针100的一个或多个其他特征。例如,参考图6和图7描述的弯曲穿刺部分420、520和穿刺针400、500的锚定部分470、570可以在相同平面和/或平行平面中,例如沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。在一些实施例中,弯曲穿刺部分520、锚定部分570和穿刺尖端580均可以在相同平面中。弯曲穿刺部分420、520和锚定部分470、570可以包括在相同平面中的相应部分。弯曲穿刺部分420、520和锚定部分470、570的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分420、520和锚定部分470、570各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分520和锚定部分570可以一体形成,例如作为单个细长部分的一部分。
参考图6和图7描述的穿刺针400、500的横向截面可以各自包括圆形(例如圆形形状),或者替代地包括非圆形,例如多边形。例如,弯曲穿刺部分420、520和锚定部分470、570中的每一个可以包括横向截面,横向截面包括圆形,包括圆形形状。替代地,横向截面可以包括矩形形状。弯曲穿刺部分420、520的横向截面可沿垂直于或基本上垂直于弯曲穿刺部分420、520的相应凹面的平面截取。锚定部分470、570的横向截面可沿垂直于或基本上垂直于相应穿刺针400、500和/或相应锚定部分的纵向轴线的平面截取。
尽管参考图6和图7描述的穿刺针400、500各自包括锚定部分470、570,锚定部分470、570包括四个不同的部分,但应当理解,锚定部分可以包括更多不同的部分。例如,锚定部分可以包括六个不同的锚定部分。在一些实施例中,增加数量的不同锚定部分可以进一步将弯曲穿刺部分的取向与穿刺针的近侧部分的任何旋转分离。在一些实施例中,可以选择不同的锚定部分的数量以在弯曲穿刺部分的轴向取向上提供希望的稳定性,同时提供低轮廓的穿刺针。
图8A和图8B示出了穿刺针***800。穿刺针***800可以包括参考图3描述的穿刺针100,以及被构造成接收穿刺针100的递送导管802。图8A和图8B中示出了沿递送导管802的纵向轴线的侧截面视图。穿刺针100可以被预加载到递送导管802中。例如,穿刺针100可以在将穿刺针***800定位在目标方位处以通达目标组织部位之前(例如在将穿刺针***800***患者体内之前)定位在递送导管802内。图8A示出了预加载在递送导管802中并处于缩回状态的穿刺针100。图8B示出了处于展开状态的穿刺针100。参考图8A,递送导管802可以包括被构造成接收穿刺针100的穿刺针管腔804。递送导管802的远侧部分806可以包括侧出口开口808,侧出口开口808被构造成允许穿刺针100从其中延伸穿过以通达目标组织部位。在一些实施例中,递送导管802可以包括被构造成接收导丝(未示出)的导丝管腔810。递送导管802可以沿导丝推进,以便将递送导管802定位在希望的方位以通达目标组织部位。
穿刺针通过曲折的解剖路径的一个或多个弯曲部***可能导致穿刺针不希望的轴向旋转。定位在递送导管内的穿刺针的不希望的旋转可能致使穿刺针相对于侧出口开口未对准,从而阻碍穿刺针从递送导管希望的展开和/或穿刺针刺穿目标组织部位处的组织的使用。在一些实施例中,穿刺针的未对准可能妨碍组织的有效穿刺。
锚定部分170可包括定位在穿刺针管腔804在侧出口开口808远侧的一部分内的部分。在缩回状态下,穿刺针100的第二弯曲部136可在侧出口开口808的远侧。例如,第一锚定部分130的一部分和第二锚定部分140的一部分可以被接收在穿刺针管腔804在侧出口开口808远侧的部分内。在一些实施例中,定位锚定部分170在侧出口开口808远侧的部分可以促进维持弯曲穿刺部分120在穿刺针管腔804内希望的轴向取向。锚定部分170可以与在侧出口开口808远侧的穿刺针管腔804的部分的壁接合,以减少或消除弯曲穿刺部分120围绕穿刺针100的纵向轴线的不希望的旋转。
在缩回状态下,穿刺针100的第一弯曲部126可以在侧出口开口808的近侧。图8A示出了在侧出口开口808近侧的穿刺尖端180。在一些实施例中,弯曲穿刺部分120的整体或基本上整体可以在侧出口开口808的近侧。例如,穿刺尖端180和弯曲穿刺部分120可以在侧出口开口808的近侧并且可以被接收在穿刺针管腔804内。第一弯曲部126可以在侧出口开口808的近侧。锚定部分170可以沿穿刺针管腔804延伸经过侧出口开口808。例如,锚定部分170可以沿穿刺针管腔804在侧出口开口808近侧的一部分延伸,穿过在侧出口开口808处的管腔804的一部分,并且沿穿刺针管腔804在侧出口开口808远侧的一部分。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分120和/或锚定部分170的部分可以与在侧出口开口808近侧的穿刺针管腔804的壁的一部分接合。包括弯曲部126、136的穿刺针100的远侧部分102可以倾向于在弯曲穿刺部分120和锚定部分170上施加径向力,以便提供弹簧加载效果。径向延伸的趋势可以增加穿刺针100和递送导管802的管腔壁之间的接触,从而促进弯曲穿刺部分120的位置和/或取向的固定。在一些实施例中,锚定部分170和弯曲穿刺部分120径向延伸的趋势可以在展开穿刺针100时促进弯曲穿刺部分120延伸穿过侧出口开口808。例如,当弯曲穿刺部分120与侧出口开口808对准时,径向延伸的趋势可以促进弯曲穿刺部分120延伸超出开口808以呈现其希望的弯曲形状。
参考图8B,当穿刺针100处于展开状态时,弯曲穿刺部分120的至少一部分可以延伸穿过侧出口开口808。在一些实施例中,如图8B所示,仅弯曲穿刺部分120的一部分可以在展开状态下延伸穿过侧出口开口808。例如,第一弯曲部126可以在侧出口开口808近侧的穿刺针管腔804内。在一些实施例中,整个或基本上整个弯曲穿刺部分120可以延伸超出侧出口开口808。例如,第一弯曲部126可以从穿刺针管腔804释放。在一些实施例中,第一弯曲部126可以在展开状态下延伸超出侧出口开口808。在一些实施例中,第一弯曲部126可以与侧出口开口808对准。
穿刺针100可相对于递送导管802向远侧平移以通过侧出口开口808释放弯曲穿刺部分120的至少一部分。穿刺针100可被推动以将弯曲穿刺部分120与侧出口开口808对准,使得穿刺尖端180和弯曲穿刺部分120的至少一部分可以延伸通过侧出口开口808。弯曲穿刺部分120可以包括形状记忆材料,使得一旦弯曲穿刺当部分120不受递送导管802的约束时,弯曲穿刺部分120可以呈现其希望的弯曲构造。
在目标组织方位处的开口形成之后,穿刺针100可向近侧平移以通过侧出口开口808将弯曲穿刺部分120缩回到穿刺针管腔804中。例如,穿刺针100可以相对于递送导管802被拉动以将弯曲穿刺部分120缩回到管腔804中。
替代地,在一些实施例中,当穿刺针100处于缩回状态时,弯曲穿刺部分120的至少一部分可以被定位在穿刺针管腔804在侧出口开口808远侧的部分内。在一些实施例中,在缩回状态下,弯曲穿刺部分120可以完全或基本上完全在侧出口开口808的远侧。穿刺针100可以相对于递送导管802向近侧平移以通过侧出口开口808释放弯曲穿刺部分120的至少一部分。可以拉动穿刺针100以将弯曲穿刺部分120与侧出口开口808对准,以使穿刺尖端180和弯曲穿刺部分120的至少一部分延伸穿过侧出口开口808。
图9示出了穿刺针***900,穿刺针***900包括递送导管902和接收在递送导管902内的穿刺针100。递送导管902可以包括被构造成接收穿刺针100的穿刺针管腔。递送导管902的远侧部分906可以包括侧出口开口908,侧出口开口908被构造成允许穿刺针100从其中延伸穿过。远侧部分906可以包括弯曲部分,例如以促进将远侧部分906定位到目标脉管、通道、腔室和/或器官。在一些实施例中,可扩张锚定件910可与递送导管902的远侧部分906相关联。可扩张锚定件910可呈现扩张状态以促进将远侧部分906稳定地定位在目标脉管、通道、腔室和/或器官内希望的方位处。例如,910可以与远侧部分906的弯曲部分相关联。在一些实施例中,递送导管902可以包括从其中延伸穿过并且被构造成接收递送导管导丝的导丝管腔。递送导管902可以沿递送导管导丝推进,以便将递送导管902定位在希望的方位处以通达目标组织部位。
穿刺针***900可以包括被构造成接收医疗植入导丝(未示出)的医疗植入导丝护套950。医疗植入导丝护套950可以包括远侧部分952,远侧部分952被构造成耦接到穿刺针100的弯曲穿刺部分120。在一些实施例中,远侧部分952可以固定地耦接到弯曲穿刺部分120,使得远侧部分952可与弯曲穿刺部分120一起向近侧和/或向远侧平移。医疗植入导丝护套950的远侧部分952可与穿刺针100的弯曲穿刺部分120一起通过侧出口开口908延伸和/或缩回。在一些实施例中,医疗植入导丝护套950可以被耦接到弯曲穿刺部分120的一部分。在一些实施例中,医疗植入导丝护套950可以被耦接到弯曲穿刺部分120的整体或基本上整体。医疗植入导丝护套950可以从弯曲穿刺部分120向近侧延伸,例如被接收在递送导管902的穿刺针管腔中。
医疗植入导丝护套950可以包括耦接到弯曲穿刺部分120的远端954。远端954可以在弯曲穿刺部分120的第一端122的近侧。例如,远端954可以在穿刺尖端180的近侧。在一些实施例中,远端954可以在第一端122处,例如邻近穿刺尖端180。医疗植入导丝护套950可以包括远侧出口开口956,医疗植入导丝可以通过该远侧出口开口956延伸。远侧出口开口956可以在远端954处或靠近远端954。
在目标组织部位处形成开口之后,医疗植入导丝可以推进通过医疗植入导丝护套950。医疗植入导丝的远侧部分可以延伸穿过远侧出口开口956,并进入形成在目标组织部位处的开口中。包括医疗植入导丝护套950的穿刺针***900可以在医疗植入导丝被定位穿过形成在目标组织部位处的开口后缩回,从而将医疗植入导丝留在原位。随后可以将医疗植入装置沿医疗植入导丝推进到目标组织部位。例如,分流装置可以沿医疗植入导丝推进到形成在左心房壁上的开口,以将血流从左心房分流到冠状窦。
图10示出了穿刺针1000的示例,穿刺针1000包括弯曲锚定部分1030和向近侧或基本上向近侧定向的弯曲穿刺部分1020。穿刺针1000的远侧部分1002可以包括弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030。例如,弯曲锚定部分1030可以包括预先形成的曲率。穿刺针1000可以包括细长部分1010,并且细长部分1010的远侧部分1012可以包括弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030。弯曲锚定部分1030可以包括向弯曲穿刺部分1020的远侧延伸的部分。例如,弯曲锚定部分1030的远端1032可以在弯曲穿刺部分1020的远侧。弯曲锚定部分1030可以包括耦接到弯曲穿刺部分1020的第二端1034。弯曲穿刺部分1020可以包括与穿刺尖端1040相关联的第一端1022和耦接到弯曲锚定部分1030的第二端1034的第二端1024。弯曲穿刺部分1020可以包括参考图3描述的弯曲穿刺部分120的一个或多个特征。例如,弯曲穿刺部分1020可以包括圆形的一段,例如半圆形。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1020可以向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端1040可以指向近侧。在一些实施例中,穿刺尖端1040可以横向指向。
穿刺针1000可以被接收在递送导管内。递送导管的远侧部分可以包括侧出口开口,穿刺针1000可以延伸穿过该侧出口开口,例如弯曲穿刺部分1020。弯曲锚定部分1030向弯曲穿刺部分1020的远侧延伸的部分可以被构造成与递送导管管腔在侧出口开口远侧的一部分接合,以减少或消除弯曲穿刺部分1020的轴向旋转。
弯曲穿刺部分1020的曲率和弯曲锚定部分1030的曲率可以具有相同的取向。如图10所示,弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030都可以向近侧定向。例如,弯曲锚定部分1030的曲率的内部边缘可以包括向近侧定向的至少一部分。
在一些实施例中,在松弛状态下,弯曲穿刺部分1020可以具有小于弯曲锚定部分1030曲率半径的曲率半径。例如,弯曲穿刺部分1020的曲率度数可以大于弯曲锚定部分1030的曲率度数。弯曲锚定部分1030的曲率半径可以基于邻近或靠近目标组织部位的解剖路径的曲率来选择。例如,如本文所述,穿刺针1000可被构造成***冠状窦中以刺穿可从冠状窦内通达的左心房壁的一部分上的组织。弯曲锚定部分1030的曲率半径可以基于弯曲锚定部分1030推进到其中的冠状窦的曲率半径来选择。例如,弯曲锚定部分1030可以被成形为遵循冠状窦的曲率长度。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030可以在相同平面和/或平行平面中。例如,弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030可以沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030可以包括在相同平面中的相应部分。弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。
弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030的横向截面可以包括非圆形形状,例如多边形形状,包括矩形形状。替代地,横向截面可以包括圆形,包括圆形形状。弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030的横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030的相应凹面的平面截取。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1020和弯曲锚定部分1030可以一体形成。例如,细长部分1010的远侧部分1012可以包括弯曲的远侧细长部分和从弯曲的远侧细长部分延伸的弯曲穿刺部分1020。弯曲的远侧细长部分可以是弯曲锚定部分1030。弯曲穿刺部分1020可以从弯曲的远侧细长部分的第二端1034延伸,并且可以延伸到穿刺尖端1040。
图11示出了穿刺针1100的示例,穿刺针1100包括弯曲锚定部分1130和向远侧或基本上远侧定向的弯曲穿刺部分1120。弯曲锚定部分1120可以包括预先形成的曲率。弯曲穿刺部分1120的曲率的内部边缘可以包括向远侧定向的至少一部分。例如,弯曲穿刺部分1120的凹入部分可以包括向远侧定向的至少一部分。弯曲穿刺部分1120可以包括参考图7描述的弯曲穿刺部分520的一个或多个特征。弯曲穿刺部分1120可以包括与穿刺尖端1140相关联的第一端1122和耦接到弯曲锚定部分1130的第二端1124。弯曲锚定部分1130可以包括耦接到弯曲穿刺部分1120的第二端1134。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1120可以包括圆形的一段,例如半圆形。在一些实施例中,穿刺尖端1140可以指向远侧。在一些实施例中,穿刺尖端1140可以横向指向。
穿刺针1100可以包括参考图10描述的穿刺针1000的一个或多个其他特征。例如,穿刺针1100的远侧部分1102可以包括弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130。穿刺针1100可以包括细长部分1110,并且细长部分1010的远侧部分1112可以包括弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130。弯曲锚定部分1130可以包括向弯曲穿刺部分1120的远侧延伸的部分,包括弯曲锚定部分1130的远端1132。弯曲锚定部分1130可以向近侧定向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1120可以具有小于弯曲锚定部分1130曲率半径的曲率半径。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1120和锚定部分1130可以包括在相同平面和/或平行平面中的至少一些部分。例如,弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130可以沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130可以包括在相同平面中的相应部分。弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130的横向截面可以包括非圆形形状,例如多边形形状,包括矩形形状。替代地,横向截面可以包括圆形,包括圆形形状。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1120和弯曲锚定部分1130可以一体形成。例如,细长部分1110的远侧部分1112可以包括弯曲的远侧细长部分和从弯曲的远侧细长部分延伸的弯曲穿刺部分1120。弯曲的远侧细长部分可以是弯曲锚定部分1130。
图12示出了包括远侧部分1202的穿刺针1200的示例,远侧部分1202包括锚定部分1230和弯曲穿刺部分1220,其中锚定部分1230和弯曲穿刺部分1220一体形成。图12是穿刺针1200的平面图,示出了弯曲穿刺部分1220以笔直或基本上笔直的构造展开。弯曲穿刺部分1220可以包括形状记忆材料,使得一旦弯曲穿刺部分1220不受递送导管的约束时,弯曲穿刺部分1220可以呈现其希望的弯曲构造。弯曲穿刺部分1220可以包括与穿刺尖端1240相关联的第一端1222,以及与锚定部分1230交汇的第二端1224。弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230可以由单个材料件1210形成和/或衍生。材料件1210的远侧部分1212可以被分割成两个部分以提供锚定部分1230和弯曲穿刺部分1220。例如,弯曲穿刺部分1220可以从材料件1210的远侧部分1212切割和/或雕刻。弯曲穿刺部分1220可以从材料件1210切割和/或雕刻,使得弯曲穿刺部分1220可以从材料件1210的剩余部分释放。材料件1210的剩余部分可以包括锚定部分1230,例如从位置1234延伸到远侧部分1212上的远端1232。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1220可以从材料件1210激光切割。释放的弯曲穿刺部分1220可以从材料件1210的远侧部分1212上的位置1234延伸到与穿刺尖端1240相关联的第一端1222。图12示出了弯曲穿刺部分1220从其释放的材料1210的表面区域1250。表面区域1250可以在锚定部分1230上。锚定部分1230可以包括向弯曲穿刺部分1220的远侧延伸的部分,包括锚定部分1230的远端1232。例如,向弯曲穿刺部分1220的远侧延伸的部分可包括其上的表面区域1250。
弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230可以包括如本文所述的弯曲穿刺部分和锚定部分的一个或多个特征。在一些实施例中,锚定部分1230可以是弯曲锚定部分。在一些实施例中,锚定部分1230可以包括预先形成的曲率。在一些实施例中,锚定部分1230和弯曲穿刺部分1220都可以向近侧定向。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1220可以具有小于弯曲锚定部分曲率半径的曲率半径。在一些实施例中,锚定部分1230可以是直线的或基本上直线的。直线或基本上直线的锚定部分可以是柔性的,以便顺应穿刺针1200被定位在其中的脉管、通道、腔室和/或器官的一个或多个曲率。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230可以包括在相同平面和/或平行平面中的至少一些部分,例如沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230可以包括在相同平面中的对应部分。例如,弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230在侧放时可以平放或基本上平放。弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分1220和锚定部分1230各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的相应部分。
图13A和图13B示出了穿刺针***1300。穿刺针***1300可包括参考图10描述的穿刺针1000,以及被构造成接收穿刺针1000的递送导管1302。图13A和图13B中示出了沿递送导管1302的纵向轴线的侧截面视图。图13A示出了预加载在递送导管1302中并处于缩回状态的穿刺针1000。图13B示出了处于展开状态的穿刺针1000。参考图13A,递送导管1302可以包括被构造成接收穿刺针1000的穿刺针管腔1304。递送导管1302的远侧部分1306可以包括侧出口开口1308。穿刺针1000可以延伸穿过侧出口开口1308以通达目标组织部位。
递送导管1302可以包括沿递送导管1302的长度(例如整个长度)延伸的导丝管腔1310,并且被构造成接收递送导管导丝(未示出)。递送导管1302可以沿递送导管导丝推进到脉管、通道、腔室和/或器官中以将侧出口开口1308定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位。在一些实施例中,在递送导管沿递送导管导丝推进到脉管、通道、腔室和/或器官内希望的方位之后,递送导管导丝可以被缩回,从而将递送导管留在希望的方位处。
锚定部分1030可以包括被构造成在缩回状态下和在展开状态下都被定位在穿刺针管腔1304在侧出口开口1308远侧的部分内的部分。例如,锚定部分1030的远端1032可以保留在穿刺针管腔1304在侧出口开口1308远侧的部分中。锚定部分1030在侧出口开口1308远侧的部分可以与穿刺针管腔1304在侧出口开口1308远侧的部分的壁接合,以减少或消除弯曲穿刺部分1020围绕穿刺针1000的纵向轴线的不希望的旋转。
参考图13A,在缩回状态下,弯曲穿刺部分1020可以保留或基本上保留在穿刺针管腔1304内。弯曲穿刺部分1020的第二端1024可以在侧出口开口1308的近侧。图13A示出了在侧出口开口1308近侧的穿刺尖端1040。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1020的整体或基本上整体可以在侧出口开口1308的近侧。例如,穿刺尖端1040和弯曲穿刺部分1020可以在侧出口开口1308的近侧并且可以被接收在穿刺针管腔1304内。弯曲穿刺部分1020的第二端1024和锚定部分1030的第二端1034可以在侧出口开口1308的近侧。锚定部分1030可以沿穿刺针管腔1304延伸经过侧出口开口1308。例如,锚定部分1030可以沿穿刺针管腔1304在侧出口开口1308近侧的部分延伸,穿过管腔1304在侧出口开口1308处的部分,并且沿穿刺针管腔1304在侧出口开口1308远侧的部分。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1020和锚定部分1030都可以与递送导管管腔壁的对应部分接合,以防止或减少弯曲穿刺部分1020的轴向旋转。例如,弯曲穿刺部分1020和锚定部分1030可以具有径向延伸的趋势。例如,弯曲穿刺部分1020和锚定部分1030可以是弹簧加载的。径向延伸的趋势可以增加穿刺针1000和递送导管1302的管腔壁之间的接触,促进弯曲穿刺部分1020的位置和/或取向的固定。在一些实施例中,锚定部分1030和弯曲穿刺部分1020径向延伸的趋势可以在展开穿刺针1000时促进弯曲穿刺部分1020通过侧出口开口1308延伸。
参考图13B,在展开状态下,弯曲穿刺部分1020的至少一部分可以延伸穿过侧出口开口1308。在一些实施例中,仅弯曲穿刺部分1020的一部分延伸穿过侧出口开口。例如,第二端1024可以在管腔1304内并且在侧出口开口1308的近侧。替代地,整个或基本上整个弯曲穿刺部分1020可以延伸超出侧出口开口1308。例如,弯曲穿刺部分1020的第二端1024和锚定部分1030的第二端1034可以与侧出口开口1308对准。整个弯曲穿刺部分1020和穿刺尖端1040可以延伸穿过侧出口开口1308。
穿刺针1000可以相对于递送导管1302向远侧平移以通过侧出口开口1308释放弯曲穿刺部分1020的至少一部分,例如释放整个或基本上整个弯曲穿刺部分1020。弯曲穿刺部分1020可以包括形状记忆材料,使得当弯曲穿刺部分1020与侧出口开口1308对准时,弯曲穿刺部分1020可以延伸穿过侧出口开口1308并呈现其希望的弯曲构造。在目标组织方位处的开口形成之后,穿刺针1000可以向近侧平移以通过侧出口开口1308将弯曲穿刺部分1020缩回到穿刺针管腔1304中。例如,可以拉动穿刺针1000以将弯曲穿刺部分1020缩回到管腔1304中。
替代地,在一些实施例中,当穿刺针1000处于缩回状态时,弯曲穿刺部分1020的至少一部分可被定位在穿刺针管腔1304在侧出口开口1308远侧的部分内。例如,穿刺尖端1040可以在侧出口开口1308的远侧。在一些实施例中,在缩回状态下,弯曲穿刺部分1020可以完全或基本上完全在侧出口开口1308的远侧。穿刺针1000可以相对于递送导管1302向近侧平移以通过侧出口开口1308释放弯曲穿刺部分1020的至少一部分。可以拉动穿刺针1000以将弯曲穿刺部分1020与侧出口开口1308对准,使得穿刺尖端1040和弯曲穿刺部分1020的至少一部分可以延伸穿过侧出口开口1308。
图14A到图14D示出了穿刺针***1400的示例,穿刺针***1400包括递送导管1402和穿刺针1500。递送导管1402可以包括被构造成接收穿刺针1500的穿刺针管腔1404。递送导管1402的远侧部分1406可包括侧出口开口1408,侧出口开口1408被构造成允许穿刺针1500的一部分从其中延伸穿过,用于通达目标组织部位并在目标组织部位处形成开口。递送导管1402可包括被构造成接收递送导管导丝(未示出)的导丝管腔1410。例如,导丝管腔1410可以沿递送导管1402的长度(例如整个长度)延伸,使得递送导管1402可以沿递送导管导丝推进到希望的脉管、通道、腔室和/或器官。在一些实施例中,可以在递送导管1402被定位在目标方位处之后撤回递送导管导丝,从而将递送导管1402留在原位。
图14A示出了穿刺针1500的远侧部分1502。远侧部分1502可以包括耦接到锚定部分1530的弯曲穿刺部分1520。例如,穿刺针1500的细长部分1510的远侧部分1512可以包括从锚定部分1530延伸的弯曲穿刺部分1520。锚定部分1530可以包括远端1532,以及耦接到弯曲穿刺部分1520的第二端1534。弯曲穿刺部分1520可以包括与穿刺尖端1540相关联的第一端1522和耦接到锚定部分1530的第二端1534的第二端1524。锚定部分1530可以包括向弯曲穿刺部分1520的远侧延伸的部分,包括例如锚定部分1530的远端1532。
在一些实施例中,锚定部分1530可以在松弛状态下呈现直线或基本上直线的构造。锚定部分1530可以是柔性的。例如,锚定部分1530可以弯曲以呈现弯曲构造。锚定部分1530在接收在递送导管1402内时可以呈现弯曲构造。例如,当递送导管1402通过曲折的解剖路径推进到希望的方位以通达目标组织部位时和/或当递送导管1402被定位在希望的方位处或靠近希望的方位时,锚定部分1530可以呈现弯曲构造。弯曲构造中锚定部分1530的曲率半径可以基于邻近或靠近目标组织部位的解剖路径的曲率,例如邻近或靠近左心房壁上的目标组织部位的冠状窦的长度。可以选择弯曲穿刺部分1520的曲率半径以在穿刺针1500被定位在希望的方位以通达目标组织部位时促进组织的有效刺穿。例如,曲率半径可以被预先确定以使得当穿刺针1500从侧出口开口1408延伸时弯曲穿刺部分1520能够实现通过目标组织希望的***。在一些实施例中,当被定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位时弯曲构造中锚定部分1530的曲率半径大于弯曲穿刺部分1520的曲率半径,弯曲穿刺部分1520的曲率度数大于锚定部分1530的曲率度数。弯曲穿刺部分1520的曲率和当被定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位时弯曲构造中锚定部分1530的曲率可以具有相同的取向,例如向近侧定向。在一些实施例中,穿刺尖端1540可以横向指向。在一些实施例中,穿刺尖端1540可以指向近侧。
如图14A所示,锚定部分1530的横向截面可以具有非圆形形状,例如多边形形状。横向截面可以沿垂直于或基本上垂直于穿刺针1500的纵向轴线的平面截取。在一些实施例中,锚定部分1530的横向截面可以是矩形的或基本上矩形的。在一些实施例中,可选择横向截面形状以与递送导管管腔1404的横向截面形状互锁,使得锚定部分1530在管腔1404内不轴向旋转或基本上不轴向旋转,从而减少或消除弯曲穿刺部分1520的轴向旋转。锚定部分1530可包括在穿刺针1500处于缩回状态和展开状态时都向侧出口开口1408的远侧延伸的至少一部分。例如,在侧出口开口1408远侧的管腔1404的横向截面形状可以是非圆形的,以便与锚定部分1530互锁。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520的横向截面可以是非圆形的。横向截面可以沿垂直于弯曲穿刺部分1520的凹面的平面截取。可以选择横向截面以减小弯曲穿刺部分1520的轮廓,从而促进穿刺针1500减小的轮廓。在一些实施例中,横向截面可以包括多边形形状,包括矩形或基本上矩形的形状。如图14A所示,弯曲穿刺部分1520的凹面通常可以正交于其矩形截面形式的长平坦表面。
在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530可以在相同平面和/或平行平面中,例如沿在相同平面和/或平行平面中的线延伸。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530可以在相同平面中。例如,弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530在侧放时可以平放或基本上平放。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520、锚定部分1530的相应部分可以沿包含在相同平面中的线延伸,使得弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530各自包括沿包含在平行平面中的线延伸的部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530可以一体形成,例如作为单个细长部分的一部分。例如,细长部分1510的远侧部分1512可以包括弯曲穿刺部分1520和锚定部分1530。
图14B是递送导管1402在侧出口开口1408远侧的一部分的横向截面视图。横向截面可沿垂直于或基本上垂直于递送导管1402的纵向轴线的平面截取。示出了导丝管腔1410和穿刺针管腔1404。导丝管腔1410可包括圆形,例如圆形或基本上圆形的形状。在侧出口开口1408远侧的穿刺针管腔1404的横向截面可以包括矩形或基本上矩形的形状。
图14C是包括侧出口开口1408的递送导管1402的部分的透视图。穿刺针***1400被示出为穿刺针1500处于缩回状态。锚定部分1530被示出为在穿刺针管腔1404内延伸经过侧出口开口1408。弯曲穿刺部分1520的第二端1524和锚定部分1530的第二端1534可以在侧出口开口1408的近侧。锚定部分1530可以沿穿刺针管腔1404在侧出口开口1408近侧的部分延伸,穿过在侧出口开口1408处的管腔1404的一部分,并且沿穿刺针管腔1404在侧出口开口1408远侧的部分。锚定部分1530可延伸穿过穿刺针管腔1404在侧出口开口1408远侧的部分。弯曲穿刺部分1520可完全或基本上完全在穿刺针管腔1404在侧出口开口1408近侧的部分内。例如,穿刺尖端1540可以在管腔1404内并且在侧出口开口1408的近侧。穿刺针1500可以向远侧平移(例如推动),以通过侧出口开口1408释放弯曲穿刺部分1520,以便展开弯曲穿刺部分1520。在一些实施例中,穿刺尖端1540可以在管腔1404内并且在侧出口开口1408的远侧。穿刺针1500可以向近侧平移(例如拉动),以通过侧出口开口1408释放弯曲穿刺部分1520。弯曲穿刺部分1520可以包括形状记忆材料,使得一旦弯曲穿刺部分1520不受递送导管1402的约束时,弯曲穿刺部分1520可以呈现其希望的弯曲构造。
图14D示出了处于展开状态的穿刺针***1400。弯曲穿刺部分1520侧被示出为延伸穿过侧出口开口1408。在一些实施例中,弯曲穿刺部分1520可以部分地延伸穿过侧出口开口1408。例如,弯曲穿刺部分1520的第二端1524和锚定部分1530的第二端1534可以在侧出口开口1408的近侧。由于第二端1534在递送导管管腔1404内并且在侧出口开口1408的近侧,因此第二端1534未在图14D中示出。在一些实施例中,整个或基本上整个弯曲穿刺部分1520延伸穿过侧出口开口。例如,弯曲穿刺部分1520的第二端1524和锚定部分1530的第二端1534可以与侧出口开口1408对准。如本文所述,当穿刺针1500处于展开状态时,锚定部分1530可包括向侧出口开口1408的远侧延伸的至少一部分。在图14D中,锚定部分1530被示出为延伸穿过管腔1404经过侧出口开口1408。
图15是展开用于刺穿目标组织部位处的组织的穿刺针***的过程1600的示例的流程图。穿刺针***可以包括如本文所述的穿刺针***中的一个或多个特征。在框1602处,程序/过程1600涉及将穿刺针***推进到脉管中。例如,脉管可以是冠状窦。穿刺针***可以从右心房经由冠状窦口推进到冠状窦中。经颈静脉或经锁骨下入路可用于经由上腔静脉通达右心房。替代地,可以使用经股入路将穿刺针***定位到下腔静脉中,并从下腔静脉定位到右心房中。程序/过程1600可以包括微创经导管途径。
在一些实施例中,穿刺针***可以被递送到冠状窦中以从冠状窦内通达左心房壁。穿刺针***可用于通达左心房壁上的目标组织部位。穿刺针***可用于在左心房壁上形成开口,以用于递送一种或多种医疗疗法和/或植入装置。例如,开口可以被形成在左心房壁上,以用于在其中植入分流装置,例如以提供用于缓解升高的左心房压力的人造血流导液管。
穿刺针***可以包括穿刺针。穿刺针可包括如本文所述的穿刺针的一个或多个特征。例如,穿刺针可以包括锚定部分和弯曲穿刺部分。穿刺部分可以包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到锚定部分的第二端。锚定部分可包括在弯曲穿刺部分的远侧的部分。穿刺针***可以包括被构造成接收穿刺针的递送导管。递送导管可包括穿刺针管腔,并且穿刺针可滑动地延伸穿过穿刺针管腔。侧出口开口可以在递送导管的远侧部分上,使得弯曲穿刺部分的至少一部分可以从侧出口开口延伸穿过。
如本文所述,穿刺针可以被预加载。例如,在将递送导管定位在目标组织部位处之前(例如在将递送导管***患者体内之前),穿刺针可以在递送导管内希望的位置。例如,当递送导管被推进到目标组织部位时,穿刺针的远侧部分可以在侧出口开口处或靠近侧出口开口。随着递送导管被推进到目标组织部位,穿刺针可以在递送导管内处于缩回状态。在一些实施例中,当穿刺针处于缩回状态时,锚定部分的至少一部分被定位在穿刺针管腔在侧出口开口远侧的一部分内。在一些实施例中,锚定部分和穿刺针管腔壁在侧出口开口远侧的部分之间的相互作用可促进维持弯曲穿刺部分相对于递送导管的轴向取向,而不管穿刺针在弯曲穿刺部分近侧的任何部分的任何轴向旋转。
在一些实施例中,当穿刺针处于缩回状态时,弯曲穿刺部分可以被定位在侧出口开口的近侧。在一些实施例中,当穿刺针处于缩回状态时,弯曲穿刺部分的至少一部分可以被定位在侧出口开口的远侧。例如,弯曲穿刺部分的一部分和穿刺尖端可以在穿刺针管腔在侧出口开口远侧的部分内。在一些实施例中,穿刺尖端可以在侧出口开口内,并且弯曲穿刺部分可以包括定位在穿刺针管腔在侧出口开口近侧的部分内的至少一部分。
在框1604处,程序/过程1600涉及相对于递送导管向远侧或向近侧(其中之一)平移穿刺针以通过侧出口开口释放弯曲穿刺部分的至少一部分。可以推动或拉动穿刺针以将弯曲穿刺部分与侧出口开口对准,使得穿刺尖端和弯曲穿刺部分的至少一部分可以延伸穿过侧出口开口。例如,在缩回状态下,包括在侧出口开口远侧的穿刺尖端的穿刺针可相对于递送导管向近侧平移,以通过侧出口开口释放弯曲穿刺部分的至少一部分。在缩回状态下,包括在侧出口开口近侧的穿刺尖端的穿刺针可相对于递送导管向远侧平移,以通过侧出口开口释放弯曲穿刺部分的至少一部分。在一些实施例中,弯曲穿刺部分可以包括形状记忆材料,使得一旦弯曲穿刺部分的至少一部分不受递送导管的约束时,弯曲穿刺部分可以倾向于呈现其希望的弯曲构造。
在框1606处,程序/过程1600涉及将弯曲穿刺部分的至少一部分延伸穿过侧出口开口。在展开状态下,穿刺针可包括延伸超出侧出口开口的弯曲穿刺部分的整体或基本上整体。在一些实施例中,当穿刺针处于展开状态时,仅弯曲穿刺部分的一部分延伸超出侧出口开口。如本文所述,弯曲穿刺部分可以包括预先形成的曲率,该曲率被构造成当穿刺针***被定位在脉管中时促进通达目标组织部位以便促进目标组织部位的有效穿刺。例如,弯曲穿刺部分的预先形成的曲率可以具有曲率半径以促进当弯曲穿刺部分从被定位在冠状窦中的递送导管延伸时通达和/或穿刺左心房壁上的目标组织部位。
在框1608处,程序/过程1600涉及使用已经延伸穿过侧出口开口的穿刺针的穿刺尖端刺穿目标组织部位处的组织以在目标组织部位处形成开口。
在一些实施例中,穿刺针***可以包括被构造成可滑动地接收医疗植入导丝的医疗植入导丝护套。医疗植入导丝护套可包括耦接到弯曲穿刺部分的至少一部分的远侧部分。医疗植入导丝可以在医疗植入导丝护套内被推进到目标组织部位。医疗植入导丝可以通过与医疗植入导丝护套的远端相关联的开口推进到形成在目标组织部位处的开口中。在医疗植入导丝被定位在其目标位置之后,可以缩回医疗植入导丝护套,从而将医疗植入导丝留在原位。然后可以将医疗植入装置(例如分流装置)沿医疗植入导丝推进到目标植入部位。例如,分流装置可以沿医疗植入导丝推进到形成在左心房壁上的开口中。
附加实施例
取决于实施例,本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行,可以被添加、合并或完全省略。因此,在某些实施例中,并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。
除非另有明确说明,或在上下文内以其他方式理解为使用,否则本文使用的条件性语言(例如尤其是“可以(can)”、“可以(could)”、“可能(might)”、“可能(may)”、“例如”等),旨在其普通意义上,并且通常旨在传达某些实施例包括,而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这种条件性语言通常不旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例是必需的,或者暗示一个或多个实施例必须包括用于确定这些特征、元件和/或步骤在有或没有作者输入或提示的情况下是否被包括或将在任何特定实施例中被执行的逻辑。术语“包括(comprising)”、“包括(including)”、“具有”等是同义词,在其普通意义上使用,并且以开放式的方式包容地使用,并且不排除附加元件、特征、动作、操作等等。此外,术语“或”以其包容性意义(而不是排他性意义)使用,例如,当用于连接元件的列表时,术语“或”意味着列表中元件的一个、一些或全部。除非另有明确说明,否则连词语言(例如短语“X、Y和Z中的至少一个”)通常用于与上下文一起理解以传达项目、术语、元件等可能是X、Y或Z。因此,这种连词语言通常不旨在暗示某些实施例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。
应当理解,在实施例的上述描述中,出于简化公开内容和协助理解各种创造性方面中的一个或多个的目的,各种特征有时在单个实施例、附图或其描述中组合在一起。然而,本公开的方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确详述的更多特征的意图。此外,在本文的特定实施例中图示和/或描述的任何组件、特征或步骤可以应用于任何其他实施例或与任何其他实施例一起使用。此外,对于每个实施例,没有组件、特征、步骤或组件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此,本文所公开和要求保护的本发明的范围不应受上述特定实施例的限制,而应仅通过对所附权利要求的公平阅读来确定。
应该理解,某些序数术语(例如,“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的,并不一定暗示物理特性或排序。因此,如本文所用,用于修改元件(例如结构、组件、操作等)的序数术语(例如,“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示元件相对于任何其他元件的优先级或次序,但通常可以区分该元件与具有相似或相同名称的另一元件(如果没有序数术语的使用)。此外,如本文所用,不定冠词(“一个(a)”和“一个(an)”)可以指示“一个或多个”而不是“一个(one)”。此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确详述的一个或多个其他条件或事件来执行。
除非另有限定,否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例实施例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解,术语(例如在常用词典中限定的术语)应被解释为具有与其在相关技术的背景下的含义一致的含义,并且不应以理想化或过于正式的意义来解释,除非本文明确限定如此。
空间相关术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”和相似术语,可以在本文中使用以便于描述以描述如附图中所图示的一个元件或组件与另一元件或组件之间的关系。应当理解,除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在涵盖装置在使用或操作中的不同取向。例如,在附图中所示的装置被翻转的情况下,定位在另一装置“下方”或“之下”的装置可以被放置在另一装置“上方”。因此,说明性术语“下方”可以包括下部位置和上部位置两者。装置也可以在其他方向上定向,因此空间相对术语可以取决于取向进行不同的解释。
除非另有明确说明,否则比较和/或定量术语(例如“更小”、“更多”、“更大”等)旨在涵盖等于的概念。例如,“更小”不仅可以意味着最严格数学意义上的“更小”,还可以意味着“小于或等于”。
Claims (41)
1.一种穿刺针,包括:
穿刺尖端,其被构造成刺穿组织;以及
细长部分,其中所述细长部分包括远侧部分,所述远侧部分包括:
弯曲穿刺部分,其具有与所述穿刺尖端相关联的第一端,并且从所述第一端延伸到具有向远侧定向的第一锐角的第一弯曲部;
第一远侧细长部分,所述第一远侧细长部分在所述第一弯曲部处与所述弯曲穿刺部分交汇,并且所述第一远侧细长部分从所述第一弯曲部延伸到具有向近侧定向的第二锐角的第二弯曲部;以及
第二远侧细长部分,所述第一远侧细长部分和所述第二远侧细长部分在所述第二弯曲部处交汇,并且所述第二远侧细长部分从所述第二弯曲部向近侧延伸,其中所述第二弯曲部在所述弯曲穿刺部分的远侧。
2.根据权利要求1所述的穿刺针,其中所述第一远侧细长部分、所述第二远侧细长部分和所述弯曲穿刺部分在一个平面中。
3.根据权利要求1或2所述的穿刺针,其中所述细长部分是单根线材。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的穿刺针,其中所述第一远侧细长部分包括第一远侧弯曲部分并且所述第二远侧细长部分包括第二远侧弯曲部分,所述第一远侧弯曲部分和所述第二远侧弯曲部分具有与所述弯曲穿刺部分相同的取向。
5.根据权利要求4所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分的曲率半径小于所述第一远侧弯曲部分和所述第二远侧弯曲部分中的每一个的曲率半径。
6.一种穿刺针,包括:
穿刺尖端,其被构造成刺穿组织;以及
细长部分,其包括远侧部分,所述远侧部分包括弯曲的远侧细长部分和从所述弯曲的远侧细长部分延伸到所述穿刺尖端的弯曲穿刺部分,
其中所述弯曲的远侧细长部分和所述弯曲穿刺部分具有相同的取向,并且
其中所述弯曲的远侧细长部分的远端在所述弯曲穿刺部分的远侧。
7.根据权利要求6所述的穿刺针,其中所述弯曲的远侧细长部分的曲率半径大于所述弯曲穿刺部分的曲率半径。
8.一种穿刺针,包括:
穿刺尖端,其被构造成刺穿组织;以及
远侧部分,其包括:
锚定部分;以及
弯曲穿刺部分,其包括与所述穿刺尖端相关联的第一端和耦接到所述锚定部分的第二端,其中所述锚定部分包括在所述弯曲穿刺部分的远侧的部分。
9.根据权利要求8所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分向近侧定向,并且其中所述穿刺尖端指向近侧。
10.根据权利要求8所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分向远侧定向,并且其中所述穿刺尖端指向远侧。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分包括圆形的一段。
12.根据权利要求11所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分包括半圆形。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的穿刺针,其中所述远侧部分包括具有矩形形状的横向截面,所述横向截面沿垂直于所述穿刺针的纵向轴线的平面截取。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的穿刺针,其中所述锚定部分是弯曲锚定部分,所述弯曲锚定部分包括在所述弯曲穿刺部分的远侧的所述部分以及耦接到所述弯曲穿刺部分的所述第二端的近侧部分。
15.根据权利要求14所述的穿刺针,其中所述弯曲锚定部分和所述弯曲穿刺部分包括相同的取向。
16.根据权利要求14或15所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分的曲率半径小于所述弯曲锚定部分的曲率半径。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的穿刺针,其中所述弯曲锚定部分包括被构造成顺应沿冠状窦长度的曲率的形状。
18.根据权利要求8至13中任一项所述的穿刺针,其中所述锚定部分包括:
第一锚定部分,其包括第一端和第二端,其中所述第一锚定部分的所述第一端被耦接到所述弯曲穿刺部分;以及
第二锚定部分,其包括耦接到所述第一锚定部分的所述第二端的第一端,并且其中所述第二锚定部分从所述第二锚定部分的所述第一端向近侧延伸,
其中所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在弯曲部处交汇,所述弯曲部向近侧定向,并且所述弯曲部在所述弯曲穿刺部分的远侧。
19.根据权利要求18所述的穿刺针,其中所述弯曲部包括锐角。
20.根据权利要求18或19所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分、所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在一个平面中。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的穿刺针,其中所述第一锚定部分是第一弯曲锚定部分,并且所述第二锚定部分是第二弯曲锚定部分。
22.根据权利要求21所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分、所述第一弯曲锚定部分和所述第二弯曲锚定部分包括相同的取向。
23.根据权利要求21或22所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分的曲率半径小于所述第一弯曲锚定部分和所述第二弯曲锚定部分中的每一个的曲率半径。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的穿刺针,其中所述第一弯曲锚定部分和第二弯曲锚定部分均包括被构造成顺应沿冠状窦长度的曲率的形状。
25.根据权利要求18至20中任一项所述的穿刺针,其中所述第一锚定部分和所述第二锚定部分均是直线部分。
26.根据权利要求25所述的穿刺针,其中所述弯曲穿刺部分向近侧定向,其中所述弯曲穿刺部分和所述第一锚定部分的所述第一端在向远侧定向的第一弯曲部处交汇,其中所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在向近侧定向的第二弯曲部处交汇。
27.一种穿刺针***,包括:
穿刺针,其包括穿刺尖端和远侧部分,所述远侧部分包括:
锚定部分,以及
弯曲穿刺部分,其包括与所述穿刺尖端相关联的第一端和耦接到所述锚定部分的第二端,所述锚定部分包括在所述弯曲穿刺部分的远侧的部分;以及
递送导管,其包括管腔以及在所述递送导管的远侧部分上的侧出口开口,所述穿刺针延伸穿过所述管腔,所述侧出口开口被构造成允许所述弯曲穿刺部分的至少一部分从其中延伸穿过,其中所述锚定部分延伸穿过所述管腔在所述侧出口开口远侧的远侧部分。
28.根据权利要求27所述的***,其中所述管腔在所述侧出口开口远侧的所述远侧部分包括横向截面,所述横向截面包括非圆形形状,所述横向截面沿垂直于所述递送导管的纵向轴线的平面截取。
29.根据权利要求28所述的***,其中所述管腔的所述远侧部分的所述横向截面包括与所述锚定部分的横向截面相同的形状。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的***,还包括被构造成可滑动地接收医疗植入导丝的医疗植入导丝护套,所述医疗植入导丝护套包括耦接到所述弯曲穿刺部分的至少一部分的远侧部分。
31.根据权利要求27至30中任一项所述的***,其中所述锚定部分是弯曲锚定部分,所述弯曲锚定部分包括在所述弯曲穿刺部分的远侧的所述部分以及耦接到所述弯曲穿刺部分的所述第二端的近侧部分。
32.根据权利要求27至30中任一项所述的***,其中所述锚定部分包括:
第一锚定部分,其包括第一端和第二端,其中所述第一锚定部分的所述第一端被耦接到所述弯曲穿刺部分;以及
第二锚定部分,其包括耦接到所述第一锚定部分的所述第二端的第一端,并且其中所述第二锚定部分从所述第二锚定部分的所述第一端向近侧延伸,
其中所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在弯曲部处交汇,所述弯曲部向近侧定向,并且所述弯曲部在所述弯曲穿刺部分的远侧。
33.根据权利要求32所述的***,其中所述弯曲穿刺部分、所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在一个平面中。
34.根据权利要求32或33所述的***,其中所述第一锚定部分是第一弯曲锚定部分并且所述第二锚定部分是第二弯曲锚定部分,其中所述弯曲穿刺部分、所述第一弯曲锚定部分和所述第二弯曲锚定部分包括相同的取向。
35.根据权利要求32或33所述的***,其中所述第一锚定部分和所述第二锚定部分均是直线部分。
36.根据权利要求27至35中任一项所述的***,其中,在所述穿刺针处于缩回状态的同时,所述穿刺尖端被构造成在所述侧出口开口的近侧并且所述锚定部分包括沿所述管腔延伸经过所述侧出口开口并穿过所述管腔的在所述侧出口开口远侧的所述部分的部分。
37.根据权利要求27至36中任一项所述的***,其中,在所述穿刺针处于缩回状态的同时,所述穿刺尖端被构造成在所述侧出口开口的远侧并且所述锚定部分向远侧延伸穿过所述管腔的在所述侧出口开口远侧的所述部分。
38.一种用于递送穿刺针的方法,包括:
将穿刺针***推进到脉管中,所述穿刺针***包括:
穿刺针,其包括远侧部分,所述远侧部分包括:
锚定部分,以及
弯曲穿刺部分,其包括与穿刺尖端相关联的第一端和耦接到所述锚定部分的第二端,所述锚定部分包括在所述弯曲穿刺部分的远侧的部分;以及
递送导管,其包括穿刺针管腔以及在所述递送导管的一部分上的侧出口开口,所述穿刺针可滑动地延伸穿过所述穿刺针管腔,所述侧出口开口被构造成允许所述弯曲穿刺部分的至少一部分从其中延伸穿过;
相对于所述递送导管向远侧或向近侧之一平移所述穿刺针以通过所述侧出口开口释放所述弯曲穿刺部分的至少一部分;以及
使用延伸穿过所述侧出口开口的所述穿刺尖端刺穿目标组织部位处的组织以在所述目标组织部位处形成开口。
39.根据权利要求38所述的方法,其中所述***还包括被构造成可滑动地接收医疗植入导丝的医疗植入导丝护套,所述医疗植入导丝护套包括耦接到所述弯曲穿刺部分的至少一部分的远侧部分,所述方法还包括在所述医疗植入导丝护套内推进所述医疗植入导丝并使其通过与所述医疗植入导丝护套的远端相关联的开口进入在所述目标组织部位处形成的所述开口中。
40.根据权利要求38或39所述的方法,其中将所述穿刺针***推进到所述脉管中包括将所述穿刺针***推进到冠状窦中。
41.根据权利要求38至40中任一项所述的方法,其中刺穿所述目标组织部位处的组织包括刺穿左心房壁上的组织。
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