CN113365584A - 用于将颗粒输送到呼吸***的递送导管和方法 - Google Patents
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Abstract
用于将颗粒通过患者的气管输送到呼吸***的装置包括至少具有通气腔和颗粒递送腔的递送导管。递送导管在其远侧尖端附近具有定中设备,诸如偏心安装在导管上的气囊,以将颗粒递送腔的出口定位在分支成左右支气管的隆突上方的气管中心线附近。递送导管的近端连接至颗粒的源,并且可以提供控制器以调节递送至患者的颗粒的速率和/或量。在特定的示例中,递送冷冻颗粒以控制深部体温。在其他情况下,颗粒可以是用于影响其他治疗或诊断程序的药物或其他物质。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年10月30日提交的临时申请号62/752,920(代理人案号32138-715.101)的权益,其全部内容并入本文。
背景技术
1.发明领域。本发明总体上涉及医疗***和方法。更具体地,本发明涉及用于将颗粒(诸如药物和冷冻颗粒)递送至患者的呼吸道的***和方法。该***和方法可用于诱导体温过低、药物递送、通气和支气管镜检查。
用于影响全身性体温过低以及任选地通过将冰、其他冷冻颗粒或药物递送至患者的肺、腹腔和其他靶部位来施用药物的方法和***已由本申请的受让人QoolTherapeutics,Inc.描述和实现。例如,WO/2016/138045教导,可以将冷冻盐水颗粒(FSP)和其他冷冻颗粒以气雾剂或一系列药丸的形式通过诸如气管内导管的患者接口递送至患者。转让给Qool Therapeutics,Inc.的其他专利和专利申请进一步教导,可以将药物、生物制剂和其他活性剂与FSP递送同时(或独立于FSP递送)递送至肺部。参见例如US20120167878、US8100123、WO/2017/132609和及WO2018/111778。
尽管这些专利和公开申请中描述的***和方法是有效的,但仍需要以最佳方式将FSP和/或药物递送到患者的肺部中的改进和替代的FSP递送导管。特别地,期望提供改进的FSP递送导管,其以在确保适当通气的同时优化FSP在肺部内分散的方式来递送FSP。还期望提供当FSP从递送导管释放时,优化FSP在气管或支气管内的相对位置的设计。还期望提供以高重复性和最少的工作量实现递送导管的FSP出口和递送腔在气管或支气管内的最佳放置和对准的设计。还期望提供无创伤且在递送导管前进时使气管或支气管受到伤害的风险最小的递送导管。这些目的中的至少一些将通过以下描述和要求保护的本发明来实现。
2.背景技术清单。用于将FSP递送至患者肺部的各种管和面罩在共同拥有的美国专利US8100123和公开的PCT申请
WO/2016/138045、US20120167878、WO/2017/132609和WO2018/111778中描述,其全部公开内容通过引用并入本文。
发明内容
在第一方面,本发明提供了一种适于递送各种颗粒、粉末和其他可分散物质的颗粒递送导管。本发明的颗粒递送导管适于将各种用于治疗、诊断或其他目的的固体颗粒(SP)递送至患者的呼吸***(包括气管和肺部)。尽管某些公开的实施方案特别适于递送旨在诱导患者全身性和/或局部性体温过低的冷冻盐水颗粒(FSP),但FSP和其他SP也可以单独或组合用于递送药物,包括小分子药物、大分子药物、生物制剂、干细胞以及其他药物、材料和物质。如下文和权利要求所用,固体颗粒(SP)旨在通常是指可通过本发明的颗粒递送导管递送的任何可分散的颗粒材料,包括但不限于冷冻盐水颗粒(FSP)。
颗粒递送导管包括具有远侧尖端、近端、通气腔(用于将呼吸气体递送至患者)和固体颗粒(SP)腔(用于将SP递送至患者的呼吸***)的气管导管。近侧毂(proximal hub)连接至气管导管的近侧区,并且具有中心线的定中套囊(centering cuff)围绕或包围气管导管的远端的外表面定位。SP腔沿气管导管的一侧延伸并且通常呈嵌套式排布成嵌套在月牙形腔中的圆形腔,与D形腔相邻,或者位于通气腔内,其中通气腔通常具有比SP腔更大的横截面。定中套囊围绕气管导管的外表面偏心定位,使得当定中套囊充气时,定中套囊的中心线与SP腔的中心线对准。以这种方式,当气管导管位于肺部的气管或支气管内时,SP腔的中心线将与气管或支气管的中心线对准,该对准优化了SP释放到气管和肺部中。特别地,通过将SP腔的出口沿气管的中心线居中,使SP抵靠气管、隆突(carina)和支气管壁的冲击最小化(降低气管、隆突和支气管壁创伤的风险),并且可以优化SP的递送和分布,例如,如果需要可以增强SP深入肺部的穿透性。
在本发明的冷冻颗粒递送导管的具体实施方式中,通气腔具有沿其一侧限定部分圆柱形通道的月牙形横截面。SP腔可以形成或“嵌套”在部分圆柱形通道的至少一部分内,以便使SP腔和通气腔的可用面积最大化。在进一步的具体示例中,气管导管包含多腔挤出的管状体,除通气腔和SP腔之外,通常还包括套囊充气腔和辅助腔。也可以提供用于其他目的的其他腔。
在更进一步的特定情况下,冷冻颗粒递送导管的远侧尖端将相对于气管导管的纵轴倾斜,通常以20°至60°、更通常以35°至55°、进一步更通常以35°至40°、通常约38°的角度倾斜。这样的倾斜限定了在气管导管远侧尖端或远端的前缘和后缘。在具体的实施方式中,SP腔具有在气管导管的远侧尖端的后缘附近的远侧出口端,并且通气腔具有向气管导管的远侧尖端的前缘延伸的远侧端口。当气体从气管导管释放到患者的肺部中时,这样的设计可促进SP释放到通气气体中。在其他情况下,通气腔可以具有邻近气管导管的远侧尖端的后缘的远侧端口,并且SP腔可以向气管导管的远侧尖端的前缘延伸。后一种设计可以被配置为在气流进入气管时提供SP喷射到通气气流中的喷射角度。在任一个实施方式中,偏心定中套囊将被定向成沿着带有充气套囊的冷冻颗粒递送导管的中心线定位SP腔的中心线,使得SP沿气管导管所在的气管或支气管的中心线释放。
在其他具体的示例中,冷冻颗粒递送导管的气管导管将以类似于常规气管内导管的方式沿其长度弯曲。在更进一步的示例中,冷冻颗粒递送导管的毂将具有SP腔和通气腔或者通向SP腔和通气腔。毂的SP腔将与气管导管中的SP腔对准,通常在毂与气管导管的交界处总体上沿直线(相对于局部解剖结构的中心线)共线对准。相对地,毂上的通气腔将通常相对于通气腔与气管导管相交的轴线成一定角度对准。在更进一步的示例中,毂可以是分叉的,其具有提供SP腔和通气腔的延伸管,每个延伸管均具有自身合适的SP或通气配件。在更进一步的示例中,毂可以以可拆卸的方式连接至气管导管。也就是说,可以将毂从气管导管移除以允许使用者缩短气管导管的长度,然后将毂重新连接至气管导管以供使用。
在第二方面,本发明提供了用于降低患者深部体温的方法。该方法包括提供SP(通常为冷冻盐水颗粒)的源,以及提供具有远侧尖端、近端、通气腔和SP腔的气管导管。将气管导管推进到患者的气管中,直至气管导管的远侧尖端位于将主支气管分支为左支气管和右支气管的患者隆突的上方。然后向邻近于气管导管的远侧尖端的套囊充气。套囊偏心安装在气管导管的外部,使得充气套囊沿气管的中心线定位SP腔的中心线。一旦实现这样的对准,就可以通过SP腔将SP从源递送到气管中,并且可以使用通过通气腔递送到气管中的气体为患者通气。SP在患者的肺部内分散,使得分散的SP溶于肺部中以降低患者的深部体温、降低患者内靶器官的温度和/或提供患者肺部的局部性冷却。
本发明的方法通常还包括使SP的递送与通气气体的递送同步,以在SP释放到气管中时将其分散在通气气体中。例如,SP可以与患者的呼吸周期同步地被分散到呼吸气体中。例如,SP可以在吸入过程中而不是呼出过程中被分散到呼吸气体中。备选地,SP可以相继伴随吸入或呼出被分散到呼吸气体中。
在其他任选的方面,本发明的方法还可以包括在通气气体中、在SP中或在通气气体和SP中将药学或生物学活性物质递送至患者。在一些情况下,可以同时在通气气体和SP中分别递送不同的药学或生物学活性物质。
在本发明的其他方面,SP的源包括将一定体积的预制SP储存在给料斗中。备选地,提供SP的源可以包括将冷冻材料的集料源粉碎成SP。在又一些其他情况下,提供SP的源可以包括将液体源材料原位冻结成FSP。
在本发明的第三方面,用于递送SP(包括冷冻盐水颗粒(FSP)和其他固体颗粒(SP))的***包括如上所述的颗粒递送导管、SP的源、通气的源。该***还可以包括控制器,用于在一定条件下控制来自SP源的SP以及任选地控制来自通气气体源的通气气体递送至患者,其中SP分散在患者的肺部内,使得其分散在肺部的分支支气管中,在FSP的情况下融化以降低患者的深部体温。在特定的情况下,通气气体的源可以是具有独立控制器的传统通气机。在这些情况下,本发明的控制器将与传感器耦合,该传感器检测患者何时吸气和/或呼气,以使SP的递送与患者的吸气和呼气适当地同步。在所有情况下,本发明的控制器均可操作地连接至SP的源,其中该源可以是含有SP的给料斗、用于生成和/或递送SP的***或其一些组合。在其他情况下,本发明的控制器可以被配置成控制通气气体的源以及SP的递送。
附图说明
现在将参考附图讨论本发明的各种实施方案。应当理解,附图仅描绘了本发明的典型实施方案,因此不应认为是对范围的限制。
图1是根据本发明的原理构造的气管导管的横截面侧视图,示意性地示出了其连接至固体颗粒(SP)源和患者通气机。
图2是沿图1中的线2-2截取的图1的气管导管的侧部横截面视图。
图3A图示了图1和图2的气管导管,示出其在患者的支气管中位于分支成左支气管和右支气管的隆突的正上方。
图3B是沿图3A的线3B-3B截取的横截面视图。
图4-图10图示了图1、图2、图3A和图3B的气管导管的远侧尖端区的备选构造。
图11是图1、图2、图3A、图3B的气管导管的侧视图,示出其沿其长度的至少一部分具有优选的弯曲形状。
图11A是沿图11的线11A-11A截取的横截面视图。
图11B是沿图11的线11B-11B截取的横截面视图。
图11C是根据本发明的原理构造的气管导管的倾斜的远端的远端面的详细视图。
具体实施方式
参考图1,用于递送固体颗粒(SP)的***10包括连接至SP源14和通气机或其他呼吸气体源16的气管导管12。合适的SP源(特别是FSP源)记载于共同拥有的共同未决申请US20120167878、US8100123、WO/2017/132609和WO2018/111778中,其全部公开内容通过引用并入本文。合适的呼吸气体通气机可商购。通常,SP源14包含FSP;可以提供控制器(通常是数字控制器)以控制目标温度、达到目标温度的速率、保温时间、复温速率、FSP递送的速率和量,以及通常与通气机或通气气体的连接以协调FSP递送和患者通气。在先前通过引用并入本文的共同拥有的共同未决专利申请中描述了这样的***。
气管导管12包含多腔结构,通常为多腔主体20,其可以呈轴杆、管或适于前进到患者的气管中的其他结构,例如,通过将多腔结构推进通过患者的喉咙,经过会厌和声带,再进入气管中。备选地,可以例如通过气管切开术将多腔结构直接推进到气管中。任选地,如图2所示,可以例如使用线圈、网、编带或其他传统的管状加强元件50来加强多腔主体20以增强环箍强度并提供抗扭结性。加强材料可以是金属(例如,不锈钢、NiTi(镍钛)等)、聚合物(例如,液晶聚合物)、它们的组合或其他材料。可以以类似于目前市售可得的气管导管的制造和加强的方式来制造和加强多腔主体20。例如,可以挤出多腔主体20的核,并且在挤出物上方放置覆盖的加强材料/结构。然后可以在加强元件50和多腔主体20上形成(例如,通过热收缩)外护套。
使用诸如液晶聚合物(惰性的非反应性芳族聚合物,诸如芳纶纤维)等加强材料能够构造加强的多腔主体,该多腔主体可以在磁共振成像机器/环境中安全使用。加强多腔主体20允许使用更薄的壁部分,所述壁部分增加SP腔的可用面积,与具有相似通气面积的单腔气管导管相比,能够将SP腔结合到气管导管12中而不会显著增加气管导管12的外径。备选地,气管导管12可以由两个或更多个分开的导管构成,并且被配置为提供与气管T的中心线对准的SP腔。
气管导管12通常具有锥形或倾斜的远侧尖端22和在其近端区的毂56。通气腔28和SP腔30从近侧毂56平行地延伸至远侧尖端22,各自均终止于远侧端口。充气导管(inflation tube)32连接至套囊充气腔(cuff inflation lumen)34(图2),以使定中套囊40充气。指示气囊(pilot balloon)38附接至充气导管32或作为充气导管32的一部分。当气管导管12位于患者体内时,指示气囊38使操作员能够视觉地确定套囊40是否被充气。阀39可以附接至指示气囊38或充气导管32或作为指示气囊38或充气导管32的一部分,以在充气时密封套囊40并允许随后的放气。阀39可以任选地包含注射器/充气装置附接特征件,诸如鲁尔配件。代替或除指示气囊38之外,还可以使用压力传感器。任选地,可以提供辅助腔36(图2)以用于连接压力或温度传感器、光纤镜,装载不透射线材料、偏转线/电缆等。
如在图2中明显可见,通气腔28通常具有月牙形状,该月牙形状具有半圆柱形内壁52,该半圆柱形内壁52在多腔主体20内限定了轴向通道或槽。SP腔30通常嵌套在由内壁52限定的通道中。套囊充气腔34和任选的辅助腔36将通常设置在内壁52与多腔主体20的外壁相交的位置。
如图2、图3A和图3B所示,定中套囊40偏心安装在多腔主体20的远侧部分的外壁上,使得气囊横截面区域的较大部分42位于多腔主体20的一侧,而较小部分44位于主体的另一侧。通常选择套囊40的偏心程度使得套囊40的中心线45与SP腔30的中心线46重合,如图所示。如下文更详细地描述的,将SP腔30的中心线46与套囊40的中心线对准确保了SP腔30将总体上在布置有气管导管12的气管T的中心处对准。尽管优选精确的对准,但是在径向上在±5mm以内的对准通常将是足够的,优选地在±2mm以内,并且更优选地在±1mm以内。此外,尽管套囊和SP腔的中心线在它们的整个长度上对准(即,如图2所示重合),但是在最远侧的1cm上对准通常是足够的,优选地在最远侧的2cm上对准,并且更优选地在最远侧的3cm上对准。
现在参考图3A和图3B,通常将气管导管12通过患者的口部递送至患者,从而使其向下穿过会厌EP,穿过声带VC,并进入到气管T中。向套囊40充气以将气管导管12锚固,其中远侧尖端22位于患者的隆突C正上方。隆突任一侧的支气管开口BO通向患者的支气管B。特别令人感兴趣的是,可以看到套囊40和SP腔30的中心线45和46与气管T的中心线CL对准(重合)。
任选地,可以将气管导管12通过患者的鼻递送至患者,从而使其向下穿过鼻腔,经过声带VC,并进入到气管T中。
再次参考图1,应变消除套筒24或其他结构定位在与毂56连接的气管导管12的近侧区之间的过渡处。毂56包括SP端口57和通气端口58。在优选的示例中,SP端口57在轴向上与气管导管12中的SP腔30对准(共线)。当从SP源14引入SP时,这样的共线设计降低了SP端口57和SP腔30内可能损失的SP的量。通气端口58通常以一定角度连接至通气腔28,因为气体从毂56递送到通气腔28对方向改变不太敏感。
SP端口57将通常设置有快速连接件,该快速连接件也可用于连接至SP源14,以及允许接入支气管镜和其他基于导管的工具,这些工具在部署过程中可能受益于或可能不受益于持续通气的能力,或者可能受益于或可能不受益于SP腔30所提供的与身体的热隔离程度。通气端口58的直径通常为15mm,并具有任选的旋转连接器以连接至通气机或其他呼吸气体源16并接受抽吸导管(如果需要抽吸,其也可以通过SP腔30展开)。毂56可以以可拆卸的方式连接至气管导管12,例如使用一个或多个滑动配件、压缩配件等。这允许将毂56从气管导管12移除,以允许使用者缩短气管导管12的长度,然后将毂56重新连接至气管导管12以供使用。将通常提供SP腔塞70以密封SP腔端口57的近端,以在SP腔端口57未连接至SP源时消除从患者逸出的气体。SP腔塞70将通常通过系绳71连接至毂56。
现在参考图4-图10,气管导管12的远侧区可以具有多种特定构造中的任何一种以实现不同的目的。尽管这些特征中的许多特征在这些附图中被单独示出,但是应当理解,它们也可以在不同的实施方案中组合。如图4所示,SP腔30具有位于气管导管12的敞开的远侧尖端22近侧的短距离处的远侧末端或端口60,所述距离通常在5mm至50mm的范围内。这样的凹处允许气管T被部分地防护以免受到SP的直接冲击,并且当SP离开气管导管12时使SP与递送导管内的通气气体混合,从而降低了损伤气管壁的风险。
如图5所示,SP腔30的远侧区62张开以增加在远侧方向上的横截面积。横截面积的增加通常为2%至300%,并且张开的距离为5mm至50mm。与未张开构型相比,这种张开改变了SP离开SP腔30时的释放曲线,例如,当SP从气管导管12中释放时,增加了SP的分散面积和/或降低了SP的密度。与未张开构型相比,这种分散降低了SP的堆积密度,减轻了SP对气管T、隆突C、支气管B的冲击,并且更接近地使SP与通气气体混合。
如图6所示,在SP腔32远端的更长张开区域64将在SP离开气管导管12之前局部降低SP的释放速度。横截面积的增加通常为2%至300%,并且张开发生在2mm至200mm距离内。这样的速度降低通过减小SP冲击气管T、隆突C和支气管B的壁时的能量来减少对组织的潜在损伤。
刚刚描述的每个尖端设计都可以减小SP离开气管导管12时的局部速度。这使得能够在气管导管12的其他区域中的SP腔30内维持相对较高的SP速度,并使得能够通过任何附加的配管或互相连接返回至SP源14,以便最小化导管的阻塞、减少运输时间并降低SP特别是FSP的升温。因此,提供如图4-图6中所述的张开和其他特征件允许在SP运输中利用更高的速度,同时将出口速度降低到使气管T、隆突C和支气管B的组织受到的创伤最小的水平。当SP颗粒相对大和/或重时,这是特别期望的。此外,这些尖端设计还允许定制SP递送的分布。例如,当向患者递送药物或生物活性物质时,可能希望将药物或生物活性物质沉积在上呼吸道中。在这种情况下,当SP离开气管导管12时,SP的出口速度降低、分布变宽或堆积密度降低将能够改善在上呼吸道中的分布。
现在参考图7,在其他情况下,SP腔30的远侧横截面可以变窄以充当释放SP的喷嘴。这种尖端设计将在SP离开气管导管12时增加SP的局部速度,从而实现定制的SP分布。例如,当需要将SP沉积在远端气道中时,或者当使用具有相对较轻或非常小的粒径的SP时,增加出口速度可以提高SP到达远端气道的能力。任选地,如图7所示,还可以在通气腔28的远侧尖端设置一个或多个墨菲眼(Murphy eye)54。使用多个墨菲眼54可能是有利的,因为墨菲眼54可以制成较小以增强气管导管12的远侧尖端22的抗扭结性。
通常期望SP腔的远端位于通气腔28的远端近侧,在其他情况下,如图8所示,SP腔30的远端将布置在通气腔28的远端远侧。延伸通气腔28允许通气气体在排出SP的近侧开始扩展到气管T内(降低局部速度),与通气气体相比有效地产生相对增加的排出SP的速度。
附加地,如图9和图10所示,当SP腔30的出口相对于通气腔28的出口向远侧前进时,气管导管12的一部分可以进一步向远侧延伸以形成保护性界面225,如图9所示,或形成毯226,如图10所示。当操作者以相对于气管T的中心线CL成一角度放置定位在气管T中的气管导管12时,该构型允许更好地保护气管壁免受SP的冲击。由于从口或鼻到套囊40在气管中的位置的路径的曲率,可能发生这种情况。
可以看出,考虑到安全性、SP在气道/肺部内的优选分布以及为了适应SP(如冷冻盐水颗粒、药学或生物学活性物质或其他颗粒)的不同属性,可以使用各种尖端设计来优化SP的分布和速度。可以采用这些尖端设计的组合,并在气管导管12中进一步在近侧继续这些设计。例如,可以使SP腔30的横截面积在气管导管12的近侧部分减小。所有这些都可以同样应用于递送到一个或多个支气管中,每个分支代替隆突。
如图11所示,在许多情况下,期望提供弯曲的多腔主体201作为本发明的气管导管的一部分。弯曲可以从气管导管12的近侧区延伸到远侧尖端22,或者弯曲可以终止于套囊40处或套囊40的近侧。可以在多腔主体20上引入各种标记,诸如声门深度标记80和距离远侧尖端22的长度标记81。为了简化图示,未示出先前描述的墨菲眼54。
气管导管12通气腔28和SP腔30可沿气管导管12的长度相对于彼此旋转或扭转,通常扭转大约四分之一圈(90°),以使倾斜的远侧尖端22的面沿垂直于气管导管12的弯曲的平面的方向定向(即,从图11的图像平面面向上方),同时允许毂56的平面(由毂的Y形结构限定)保持与弯曲的平面对准。“大约90°”是指扭转将在80°至100°的范围内,通常在85°至95°的范围内。
现在参考图11A-图11C和图11,如图11A所示,SP腔30可沿弯曲的气管导管12的内壁88定位在邻近于毂56的管的近端处。然后,如图11B所示,将SP腔28和通气腔30沿气管导管12的长度扭转四分之一圈(90°),使得SP腔30在接近其远端时移动到弯曲的气管导管的侧壁。以这种方式,当SP腔的中心线与倾斜的远侧尖端22的椭圆形面的主轴线90对准时,SP腔的面积将最大化,同时当从毂56端向下观察气管导管12时保持期望的斜面朝向左侧而弯曲指向上方,也可用于气管导管12的包装,如图11A所示。
本文描述了本发明的优选实施方案,包括发明人已知的用于实施本发明的最佳方式。通过阅读前述说明书,这些优选实施方案的变型对于本领域普通技术人员而言将变得显而易见。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这样的变型,并且发明人希望以不同于本文具体描述的方式来实践本发明。因此,本发明包括适用法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所有修饰和等同物。此外,除非本文另外指出或与上下文明显矛盾,否则本发明涵盖上述元素在其所有可能变化中的任何组合。
本文引用的所有参考文献,包括出版物、专利申请和专利均通过引用并入本文,其程度如同单独地和具体地指出每个参考文献均通过引用而并入且以其全部内容阐述于本文。
Claims (28)
1.一种颗粒递送导管,包括:
具有远侧区、近侧区、通气腔和固体颗粒(SP)腔的气管导管;
连接至所述气管导管的所述近侧区的近侧毂;以及
具有中心线的定中套囊,所述定中套囊位于所述气管导管的所述远侧区的外部;
其中所述SP腔沿所述气管导管的一侧延伸,并且其中所述定中套囊围绕所述气管导管的所述远侧区的所述外部偏心定位,使得所述SP腔的中心线与所述定中套囊的所述中心线在所述气管导管的远端面处对准。
2.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中所述SP腔的所述中心线与所述定中套囊的所述中心线在所述气管导管的所述远侧区的至少1cm上对准。
3.如权利要求2所述的颗粒递送导管,其中所述SP腔的所述中心线与所述定中套囊的所述中心线在所述气管导管的所述远侧区的至少2cm上对准。
4.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中所述SP腔的所述中心线与所述定中套囊的所述中心线在所述气管导管的所述远侧区的至少3cm上对准。
5.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中所述通气腔具有限定部分圆柱形通道的月牙形横截面,其中所述SP腔嵌套在所述部分圆柱形通道中。
6.如权利要求5所述的颗粒递送导管,其中所述气管导管包含多腔挤出的管状体。
7.如权利要求5所述的颗粒递送导管,其中所述气管导管包含周向加强件。
8.如权利要求7所述的颗粒递送导管,其中所述周向加强件包含芳纶纤维。
9.如权利要求5所述的颗粒递送导管,其中除所述通气腔和所述SP腔之外,所述气管导管还包括至少一个套囊充气腔和辅助腔。
10.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中远侧尖端相对于所述气管导管的纵轴倾斜30°至60°的角度,由此所述远侧尖端具有前缘和后缘。
11.如权利要求10所述的颗粒递送导管,其中所述SP腔具有在所述气管导管的所述远侧尖端的所述后缘附近的远侧出口端,并且所述通气腔具有向所述气管导管的所述远侧尖端的所述前缘延伸的远侧端口。
12.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中所述毂具有与所述气管导管中的所述SP腔对准的SP腔,并且所述毂具有与所述气管导管中的所述通气腔对准的通气腔。
13.如权利要求1所述的颗粒递送导管,其中所述气管导管沿其长度包含弯曲。
14.如权利要求13所述的颗粒递送导管,其中所述毂中的所述SP腔与所述气管导管中的所述SP腔在它们相交的接合部处沿大致直线共线对准,并且所述毂中的所述通气腔与所述气管导管中的所述通气腔的轴线在它们的相交处以锐角对准。
15.如权利要求13所述的颗粒递送导管,其中所述气管导管的倾斜的远端面垂直于所述气管导管的平面定向,并且所述通气腔沿所述倾斜的远端面的椭圆形周界的主轴线对准。
16.如权利要求15所述的颗粒递送导管,其中所述SP腔和所述通气腔在所述气管导管的近端处在所述毂的平面中对准,并且在所述气管导管的整个长度上扭转大约四分之一圈。
17.一种用于将固体颗粒(SP)递送至患者肺部的方法,所述方法包括:
提供SP的源;
提供具有远侧尖端、近侧区、通气腔和SP腔的气管导管;
将所述气管导管沿所述患者的气管向下推进,直至所述远侧尖端位于分支成左右支气管的隆突的上方;
向邻近于所述气管导管的所述远侧尖端的套囊充气,其中所述套囊偏心安装在所述气管导管的外部,使得充气套囊在所述气管导管的远端面处沿气管套囊的中心线定位所述SP腔的中心线;
通过所述SP腔将SP从所述源递送到所述气管中;以及
通过所述通气腔将通气气体递送到所述气管中;
其中所述SP被分散到所述患者的肺部中。
18.如权利要求17所述的方法,还包括使所述SP的递送与所述通气气体的递送同步,以将所述SP分散在所述通气气体中。
19.如权利要求18所述的方法,其中所述SP与所述患者的呼吸周期同步地被分散到所述通气气体中。
20.如权利要求19所述的方法,其中所述SP在吸入过程中而不是呼出过程中被分散到呼吸气体中。
21.如权利要求20所述的方法,其中所述SP相继伴随吸入或呼出被分散到所述呼吸气体中。
22.如权利要求17所述的方法,其中所述SP包含冷冻颗粒。
23.如权利要求17所述的方法,其中所述SP包含药学或生物学活性物质。
24.如权利要求22所述的方法,其中提供冷冻颗粒的源包括将一定体积的预制冷冻颗粒储存在给料斗中。
25.如权利要求22所述的方法,其中提供冷冻颗粒的源包括粉碎冷冻材料的集料源。
26.如权利要求22所述的方法,其中提供冷冻颗粒的源包括冷冻液体源材料。
27.如权利要求17所述的方法,还包括通过所述气管导管中的腔***支气管镜并执行支气管镜检查。
28.一种用于将固体颗粒(SP)递送至患者的***,所述***包括:
如权利要求1所述的颗粒递送导管;
SP的源;
通气气体的源;
控制器,用于在使得所述SP分散在所述患者肺部内的条件下,将来自SP源的SP与来自通气气体源的通气气体同步递送至所述患者。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 40060224 Country of ref document: HK |
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20210907 |