CN111388650A - 平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物及其制备方法，该组合物包括以下重量份的组分：0.5‑10份的麒麟竭提取物、2‑5份的迈因葶苈根提取物、1‑6份的锁阳提取物、1‑4份的毛喉鞘蕊花根提取物、2‑5份的红景天根提取物以及0.01‑0.1份的寡肽‑1。将传统中草药特色和现代医学研究相结合，通过上述几种中草药提取物的特定组分比例的配合，实施例所得的组合物产品在协同使用时能够补肾壮阳、补养元气，为肌肤提供足量的荷尔蒙前驱物质，平衡雄性荷尔蒙，提高机体活力，能够达到抗疲劳、提高生活质量、延缓衰老、增强免疫力的效果，从而改善使用者、特别是男性使用者的亚健康状态。

Description

平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物制剂领域，特别涉及平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物及其制备方法。
背景技术
荷尔蒙也称为激素，由内分泌腺分泌，以体液为媒介，在细胞之间传递信息的高效能生物活性物质，具有量微效高的特性，参与机体内各种物质代谢：包括糖、脂肪、蛋白质、水、电解质、矿物质等的代谢，对维持人体正常的生理功能十分重要。
人体分泌75种以上的荷尔蒙，每一种都扮演着不同的角色。正常情况下，各种激素的分泌是保持平衡的，若是过多或过少就会造成内分泌失调。大家可能以为只有女性才会内分泌失调。其实，男性同样会内分泌失调。
随着现代社会竞争加剧，生活节奏不断加快带来的紧张和压力、不良生活方式和习惯的养成、环境的污染以及不良精神和心理因素的刺激等，男性内分泌失调的患者越来越多。一项调查显示，40-70岁的男性，多半会出现男性内分泌失调综合症，年龄越大，症状越显著。内分泌失调造成了相当一部分男性处于“亚健康”状态，主要症状有：精力不集中、记忆力减退、睡眠减少、容易疲劳；工作能力下降，对周围事物失去兴趣；抑郁、焦虑、易怒、多疑、神经质，影响人际关系；头晕心慌；肌肉减少、脂肪增多、骨质疏松、生理需求减退、生理功能出现障碍等。长期荷尔蒙失调对男性危害表现在：影响生殖***，造成男性不育；降低人体免疫，引发疾病感染。
随着年龄的增大，我们机体内的激素水平也随之下降。人体激素早在25～30岁就开始下降，到了80岁已经丢失了50％～80％。同时，紧张和烦躁情绪、暴饮暴食、吸烟酗酒、经常熬夜等不良的生活习惯、环境污染、不良的食物添加剂等也会造成激素分泌的紊乱。
中医学认为男性内分泌失调是由于肾气不足、精血虚亏、天癸衰少、阴阳平衡失调引起的。机体的生、长、壮、老、已与肾中精气的盛衰密切相关，肾为先天之本，一身阴阳之根，肾病多虚证，肾阳虚生寒，寒凝可引起血瘀；肾阴虚血少，阴血不足，脉道枯涩也可导致血瘀；同时血瘀又进一步影响气的生成与运行，导致脾肾功能更加衰退，加速衰老。可见肾虚为病，无论肾阴虚还是肾阳虚都会发生因虚致瘀的病理改变。脉络瘀阻，血行不畅，则有碍于肾阴、肾阳的化生，惟瘀去而新生。
对于荷尔蒙的失调问题，西医的指导原则当然是调节内分泌，使之重新达至平衡。目前大多数治疗方式采用摄取睾酮激素类药物，即“缺啥补啥”，需要长期服药，副作用大，依赖性强、治愈率低，常常不能从根本进行解决荷尔蒙失调的问题，且药物的副作用对人体产生不良的影响。外源性激素补充治疗也只能缓解部分症状，而且，由此带来的安全性问题逐渐引起了人们的密切关注。长期外源性补充性激素可能发生肝功能损害、脂质代谢紊乱、血红蛋白升高和***增生等问题，对心血管代谢不利，可诱发胰岛素抵抗，增加内皮因子水平可导致心血管疾病发生的风险增加。
中医以补肾为治则，常规中药组方虽然有一定的治疗效果，但是存在治标不治本、疗效慢、疗程长、治愈率低的缺点。市场上还有许多男士保健品，但是一般都含有多少不同或种类不同的激素，或在配剂中使用了增加穿透力的载体物质，若长期服用必然引起内分泌紊乱或损害机体，不利于男士的身体健康。
因此，有必要提供一种不使用外源性激素来平衡荷尔蒙的组合物以重建人体内稳态、缓解人体亚健康状态。
发明内容
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种不使用外源性激素来平衡荷尔蒙的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物及其制备方法和应用。
第一方面，本发明的一个实施例提供了一种平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，包括以下重量份的组分：0.5-10份的麒麟竭提取物、2-5份的迈因葶苈根提取物、1-6份的锁阳提取物、1-4份的毛喉鞘蕊花根提取物、2-5份的红景天根提取物以及0.01-0.1份的寡肽-1。
本发明实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物至少具有如下有益效果：
男性荷尔蒙也称男性激素、雄性激素，包括睾酮、脱氢异雄酮、雄烯二酮、雄酮。通常我们说的雄性激素是由雄性动物睾丸分泌的睾酮。睾酮具有促进骨骼肌和骨骼生长、刺激红细胞生成、增加肌糖元储备的作用，与人体的运动能力、肌肉力量的增长、疲劳的消除等都有密切的关系。
费洛蒙是一种与性有关的荷尔蒙，学名也叫做信息素，在感官刺激下，这些费洛蒙具有吸引异性(或者是感兴趣的人)的作用。人类的顶泌汗腺和皮脂腺是主要的费洛蒙分泌腺。男性吸引异性相关的费洛蒙为雄烯二酮，女性费洛蒙则是雌四烯醇。费洛蒙的生产和分泌是天然的过程，受荷尔蒙和神经***的调控。费洛蒙由一个个体分泌到体外，被同物种的其他个体通过嗅觉器官(犁鼻器)探测到，将费洛蒙信号转换成电信号，并经由神经将电信号直接传递给负责情绪、情感、内分泌的下丘脑，从而调节人的性行为。且释放的费洛蒙越多，男性更能觉察自己的吸引力，更有自信心，使异性觉得其更有魅力。
麒麟竭别名血竭、龙血、麒麟血，一种多年生藤本植物，《本草纲目》中推崇它为“活血圣药”。麒麟竭提取物来源于秘鲁亚马逊雨林地区，传统上被用于治愈伤口，以及所有皮肤损伤的紧急外助，临床上用于活血祛瘀、消肿镇痛、收敛止血。研究表明，麒麟竭有以下功能：1.抑制激酶JNK激活途径，从而终止氧化应激，发挥抗氧化作用。2.可增强线粒体酶活性，增强细胞新陈代谢活性和皮肤再生功能。3.通过关键的纤维状网络重新合成IV型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、纤维连结蛋白，以及整合素β4分子合成，修复真皮表皮的连接。4.抗炎、抗病毒，缓解皮肤瘙痒，发红和发肿。
迈因葶苈即玛卡，它可以增强体力、耐力、抗疲劳，同时又可以增强人类及动物的生殖力。研究表明玛卡含有的高量的铁、蛋白质、氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等成分能明显对抗疲劳，增强肌肉耐力，抵抗运动性疲劳，帮助坚固免疫***，提升机体抗病力，增强精力、体力，改善贫血症状。其独有的生物活性成分玛卡烯和玛卡酰胺，对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用。
锁阳，又名不老药，一种草本植物，耐寒、耐旱，在补肾、益精、润燥等方面有很好的效果。临床用锁阳主治：阳痿早泄、阴衰血竭；气弱阴虚，大便燥结、小便频数，血尿，淋漓不尽；腰膝酸软、疲乏无力；畏寒俱冷，四肢疼痛；***，宫冷带下；女子***，男子不育；失眠健忘，脱发早白，胃酸溃疡等等。其主要成分为鞣质，三萜皂甙，对人体机能有很大益处，可强筋健骨、补充钙质。最新研究发现：锁阳能够促进人体细胞再生和新陈代谢，增强免疫调节能力，具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老作用。
毛喉鞘蕊花主要分布于印度和我国云南省。该植物在古印度被称为“万灵药”，长期用于治疗咳嗽、心脏病、感冒、呼吸紊乱等疾病，我国民间主要用于治疗头晕、咳喘等病症。从毛喉鞘蕊根部得到的提取物，能够通过增加3β-HSD酶的表达，促进男性费洛蒙雄烯二酮的合成，从而使男性更具性感魅力。另外，毛喉鞘蕊花根部提取物还能够直接激动腺昔酸环化酶，提高多种组织细胞内的环腺苷酸浓度，从而参与多种细胞功能调节，在体内起到广泛的调节作用，具体可以起到降血压、松弛平滑肌、增加甲状腺荷尔蒙的释出、促进分泌、降低眼压等作用。
红景天是欧洲和亚洲传统医学中广泛应用的适应原和抗压植物，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性，作药用可补气清肺、益智养心、清瘀消肿，是一味作用广泛的中药。红景天根提取物的主要活性成分为肉桂醇苷(络塞维，络塞和络塞琳)、类黄酮化合物和绿原酸，其抗氧化活性可保护机体免受自由基损伤，还可刺激皮肤β-内啡肽的合成，释放神经递质的成分，传达愉悦、幸福和轻松感。研究证实，红景天根提取物可通过调控荷尔蒙反应，提高机体对各种压力的抗压能力。
寡肽-1(三肽-1)：是由甘氨酸、组氨酸和赖氨酸3个氨基酸组成的合成肽。寡肽-1能够促进表皮细胞增殖分化，刺激糖胺聚糖、Ⅰ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白生成，抑制“纤维化”生长因子的分泌，修复皮肤屏障，帮助使用者补充胶原蛋白、改善疤痕、对抗伴随衰老产生的面部皱纹等，从而辅助增强男性魅力。
本发明将传统中草药特色和现代医学研究相结合，通过麒麟竭、迈因葶苈、锁阳、毛喉鞘蕊花、红景天和寡肽-1等几种中草药提取物的特定组分比例的配合，所得的组合物产品在协同使用时能够补肾壮阳、补养元气，为肌肤提供足量的荷尔蒙前驱物质，平衡雄性荷尔蒙，提高机体活力，能够达到抗疲劳、提高生活质量、延缓衰老、增强免疫力的效果，从而改善使用者、特别是男性使用者的亚健康状态。组合物中不含外源性激素，使用该组合物无需长期使用，疗程短，效果好。
同时，本发明实施例所提供的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物还能增强男性魅力，令男性焕发活力与光彩。
根据本发明的实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，还包括增稠剂、保湿剂、pH调节剂、肌肤调理剂、防腐剂中的至少一种。
根据本发明的实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，增稠剂选自丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、黄原胶、卡波姆、木薯淀粉中的至少一种。
根据本发明的实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，保湿剂选自甘油、聚谷氨酸钠、透明质酸钠、泛醇、丙二醇、聚乙二醇-90M中的至少一种。
根据本发明的实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，肌肤调理剂选自尿囊素、烟酰胺、烟酸甲酯、烟酸己酯、β-葡聚糖中的至少一种。
根据本发明的实施例的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，包括以下重量百分比的组分：
A相物料：
丙二醇 0.1-30，
聚乙二醇-90M 0.01-0.6；
B相物料：
Figure BDA0002445248780000041
Figure BDA0002445248780000051
C相物料：
Figure BDA0002445248780000052
D相物料：
三乙醇胺 0.01-0.5；
E相物料：
Figure BDA0002445248780000053
F相物料：
寡肽-1 0.01-0.1，
防腐剂 0.8-1.5；
上述组分的百分比为各组分占组合物总重量的百分比。
第二方面，本发明提供了一种平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物的制备方法，根据本发明的实施例，该制备方法包括以下步骤：
将麒麟竭提取物、迈因葶苈根提取物、毛喉鞘蕊花根提取物、锁阳提取物、红景天根提取物和寡肽-1在低于45℃的条件下混合均匀。
第三方面，本发明提供了上述平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物的制备方法，根据本发明的实施例，该制备方法包括以下步骤：
1)将A相物料、B相物料混合后加入水相锅得到第一混合相，加热至90℃-94℃，保温灭菌；
2)待第一混合相冷却至50℃-48℃，加入C相物料混合均匀，得到第二混合相；
3)待第二混合相冷却至43℃-40℃，加入D相物料混合均匀，调节pH为6-7，得到第三混合相；
4)待第三混合相冷却至38℃-35℃，加入E相物料混合均匀，得到第四混合相；
5)待第四混合相冷却至30℃-28℃，加入F相物料混合均匀，出料。
第四方面，本发明的一些实施例提供上述平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物在制备生物制剂中的应用。
根据本发明的一些实施例的应用，生物制剂的剂型包括水剂、乳剂、膏剂、油剂、块状产品、悬浮状产品、表面活性剂溶剂类产品、凝胶类产品、气溶胶产品、锭状产品。
具体实施方式
以下将结合实施例对本发明的构思及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、特征和效果。
实施例1：
一种平衡雄性荷尔蒙组合物，原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。
包括：
A相物料：丙二醇5公斤、聚乙二醇-90M 2公斤；
B相物料：尿囊素1公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物2公斤、双丙甘醇5公斤、黄原胶0.2公斤；
C相物料：甘油8公斤、聚谷氨酸钠0.1公斤、透明质酸钠0.2公斤、泛醇5公斤；
D相物料：三乙醇胺2公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.3公斤、龙舌兰叶提取物8公斤、锁阳提取物6公斤、肌肽1公斤、烟酰胺3公斤、烟酸己酯0.1公斤、烟酸甲酯0.05公斤、薄荷醇乳酸酯0.05公斤、薄荷醇0.05公斤、麒麟竭提取物8公斤、迈因葶苈根提取物5公斤、长柔毛薯蓣根提取物3公斤、毛喉鞘蕊花根提取物2公斤、红景天根提取物5公斤；
F相物料：寡肽-1 0.1公斤、1,3-丙二醇4公斤；
以及23.85公斤水。
该组合物的具体制备工艺如下：
(1)将B相物料加入水相锅中，搅拌加热至85-95℃，保温30min，恒温灭菌，得到B相；
(2)将A相物料投入乳化锅中，搅拌加热至80-82℃，保温10min，恒温灭菌，得到A相；
(3)在78-80℃时，将水相锅中的B相抽入乳化锅中与A相混合，乳化均质10min得到第一混合物料；
(4)待第一混合物料温度降至冷却至44-46℃，依次加入C相物料的各个组分和D相物料，搅拌15min至混合均匀；
(5)待乳化锅中的物料温度降至40-42℃，依次加入E相物料，搅拌均匀；
(6)待乳化锅中的物料温度降至34-38℃，加入F相物料，搅拌5min至混合均匀得到第二混合物料；
(7)将第二混合物料冷却至室温，出料，即得平衡雄性荷尔蒙组合物。
实施例2：
一种平衡雄性荷尔蒙组合物，原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。
包括：
A相物料：丙二醇30公斤、聚乙二醇-90M 0.01公斤；
B相物料：尿囊素0.01公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.01公斤、双丙甘醇10公斤、黄原胶0.01公斤；
C相物料：甘油3公斤、聚谷氨酸钠0.01公斤、透明质酸钠0.01公斤、泛醇0.1公斤；
D相物料：三乙醇胺0.01公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.1公斤、龙舌兰叶提取物2公斤、锁阳提取物1公斤、肌肽0.01公斤、烟酰胺1公斤、烟酸己酯0.01公斤、烟酸甲酯0.001公斤、薄荷醇乳酸酯0.001公斤、薄荷醇0.001公斤、麒麟竭提取物2公斤、迈因葶苈根提取物2公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物4公斤、红景天根提取物2公斤；
F相物料：寡肽-1 0.01公斤、1,3-丙二醇1.5公斤；
以及40.197公斤水。
实施例3：
一种平衡雄性荷尔蒙组合物，原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。
包括：
A相物料：丙二醇0.1公斤、聚乙二醇-90M 0.6公斤；
B相物料：尿囊素0.2公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.5公斤、双丙甘醇20公斤、黄原胶0.2公斤；
C相物料：甘油8公斤、聚谷氨酸钠0.1公斤、透明质酸钠0.2公斤、泛醇2公斤；
D相物料：三乙醇胺0.5公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.2公斤、龙舌兰叶提取物5公斤、锁阳提取物5公斤、肌肽0.05公斤、烟酰胺2公斤、烟酸己酯0.1公斤、烟酸甲酯0.05公斤、薄荷醇乳酸酯0.05公斤、薄荷醇0.05公斤、麒麟竭提取物0.5公斤、迈因葶苈根提取物2公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物1公斤、红景天根提取物2公斤；
F相物料：寡肽-1 0.1公斤、1,3-丙二醇0.8公斤；
以及47.7公斤水。
实施例4：
临床案例
案例1：朱某，男，35岁，经常熬夜，很长一段时间腰膝酸软，乏力，身体免疫力低，面色较差。经使用本发明实施例1的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月，身体免疫力明显提高，且气色明显好转，精神好，工作效率大大提高。继续使用半年后，症状已完全消失，精神状态良好。使用过程中无任何不良症状出现。
案例2：董某，男，55岁，面色憔悴，长时间缺乏运动，起夜频繁，睡眠质量差。经使用本发明实施例1的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月，面色改善，精神面貌焕然一新，起夜减少，睡眠好。继续使用半年后，精神状态良好，面色红润有光泽。使用过程中无任何不良症状出现。
案例3：蒋某，男，45岁，面部斑点、皱纹较多，且面色较差，经常腰痛，睡眠质量差。经使用本发明实施例1的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月，面部皱纹明显减少，部分色斑消退，面色好，精神好，腰痛情况明显好转，睡眠质量好。继续使用半年后，腰痛症状消失，睡眠好，且皮肤更加光滑细腻。使用过程中无任何不良症状出现。
案例4：石某，男，37岁，由于长期工作压力过大，精神过于紧张，导致内分泌失调，进而脱发严重；神经衰弱，经常失眠，容易醒，醒后睡不着；时间长了现在有很强烈的抑郁情绪。经使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医按摩手法2个月后，脱发及失眠症状减轻，情绪有所好转。继续使用半年后，不适症状消失，内分泌失调明显好转。使用过程中无任何不良症状出现。
案例5：张某，男，25岁，脸上长期长有大片红痘痘，近来生理功能出现障碍，医院检查诊断为内分泌失调，经使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月后，红痘痘开始减少。继续使用半年后，痘痘已基本消失，且不再复发，生理功能恢复。使用过程中无任何不良症状出现。
案例6：高某，男，62岁，半年来自觉心烦易怒、头昏耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、记忆力减退、夜尿频数。经使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月后，各症状均有好转。继续使用半年后，身体各方面状态良好，自觉年轻了几岁。使用过程中无任何不良症状出现。
案例7：扈某，男，31岁，结婚四年不育。经诊断患有弱精症，使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法3个月后，身体各类症状减轻，精神焕发。继续使用3个月后，其妻怀孕。
案例8：章某，男，28岁，结婚两年不育。经诊断患有弱精症，使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法3个月后，身体各类症状减轻，精神焕发。继续使用2个月后，***密度和***活力有明显上升。
案例9：沈某，男，36岁，结婚六年不育，乏力，头晕目眩，阳痿，使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法2个月后，阳痿症状有所好转。继续使用3个月后，各症状均有明显好转，半年后，其妻怀孕。
案例10：王某，女，25岁，长期早醒，入睡困难，导致精神抑郁，使用本发明实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物结合中医专业按摩手法1个月后，早醒等症状有所缓解。继续使用2个月后，精神明显好转。
实施例5：
总体治疗效果及安全性实验
为了进一步证实其治疗效果及安全性，对本发明的产品进行功效试验，试验方法和试验结果如下：
从医院征集216例男性荷尔蒙失调的志愿者，年龄25-62岁，均具有不同程度的疲劳困乏、性功能减退、精神不振、睡眠不良、免疫力下降、体虚等症。
将216例志愿者随机分成六组，治疗组36例外用实施例2的平衡雄性荷尔蒙组合物经实施例1的制备方法制得的产品并配合中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，对照组1的36例采用对比例1的组合物经实施例1的制备方法制得的产品并配合中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，对照组2的36例采用对比例2的组合物经实施例1的制备方法制得的产品并配合中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，对照组3的36例采用对比例3的组合物经实施例1的制备方法制得的产品并配合中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，对照组4的36例采用对比例4的组合物经实施例1的制备方法制得的产品并配合中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，对照组5的36例仅采用与治疗组相同的中医推拿按摩手法进行每周2次临床治疗，治疗观察期为3个月。两组年龄、病程、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
对比例1原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。包括：
A相物料：丙二醇30公斤、聚乙二醇-90M 0.01公斤；
B相物料：尿囊素0.01公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.01公斤、双丙甘醇10公斤、黄原胶0.01公斤；
C相物料：甘油10公斤、聚谷氨酸钠0.01公斤、透明质酸钠0.01公斤、泛醇2公斤；
D相物料：三乙醇胺0.01公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.3公斤、肌肽0.05公斤、烟酰胺2公斤、烟酸己酯0.01公斤、薄荷醇乳酸酯0.05公斤、薄荷醇0.05公斤；
F相物料：1,2-己二醇2公斤；
以及43.47公斤水。
对比例2原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。包括：
A相物料：丙二醇30公斤、聚乙二醇-90M 0.01公斤；
B相物料：尿囊素0.01公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.01公斤、双丙甘醇10公斤、黄原胶0.01公斤；
C相物料：甘油3公斤、聚谷氨酸钠0.01公斤、透明质酸钠0.01公斤、泛醇0.1公斤；
D相物料：三乙醇胺0.01公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.1公斤、龙舌兰叶提取物2公斤、锁阳提取物4公斤、肌肽0.01公斤、烟酰胺1公斤、烟酸己酯0.01公斤、烟酸甲酯0.001公斤、薄荷醇乳酸酯0.001公斤、薄荷醇0.001公斤、麒麟竭提取物4公斤、迈因葶苈根提取物3公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤；
F相物料：寡肽-1 0.01公斤、1,3-丙二醇1.5公斤；
以及40.197公斤水。
对比例3原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。包括：
A相物料：丙二醇30公斤、聚乙二醇-90M 0.01公斤；
B相物料：尿囊素0.01公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.01公斤、双丙甘醇10公斤、黄原胶0.01公斤；
C相物料：甘油3公斤、聚谷氨酸钠0.01公斤、透明质酸钠0.01公斤、泛醇0.1公斤；
D相物料：三乙醇胺0.01公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.1公斤、龙舌兰叶提取物2公斤、锁阳提取物2公斤、肌肽0.01公斤、烟酰胺1公斤、烟酸己酯0.01公斤、烟酸甲酯0.001公斤、薄荷醇乳酸酯0.001公斤、薄荷醇0.001公斤、迈因葶苈根提取物4公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物5公斤；
F相物料：寡肽-1 0.01公斤、1,3-丙二醇1.5公斤；
以及40.197公斤水。
对比例4原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。包括：
A相物料：丙二醇30公斤、聚乙二醇-90M 0.01公斤；
B相物料：尿囊素0.01公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.01公斤、双丙甘醇10公斤、黄原胶0.01公斤；
C相物料：甘油3公斤、聚谷氨酸钠0.01公斤、透明质酸钠0.01公斤、泛醇0.1公斤；
D相物料：三乙醇胺0.01公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.1公斤、龙舌兰叶提取物2公斤、锁阳提取物3公斤、肌肽0.01公斤、烟酰胺1公斤、烟酸己酯0.01公斤、烟酸甲酯0.001公斤、薄荷醇乳酸酯0.001公斤、薄荷醇0.001公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物5公斤；
F相物料：寡肽-1 0.01公斤、1,3-丙二醇1.5公斤；
以及40.197公斤水。
1、判定标准如下：
显效：荷尔蒙失调症状明显改善；
有效：荷尔蒙失调症状有所改善；
无效：使用前后对比症状无改善。
2、中医推拿按摩手法，具体操作过程步骤如下：
①提醒被按摩者平躺全身放松，深呼吸三次，准备接受按摩；
②背部展霜，整背安抚，包臀拉回，包腰拉回，包胸拉回推至手臂，沿手臂外侧包肩拉回至风池穴，提拉风池穴，风府穴三至五遍；
③拨揉颈侧膀胱经，安抚；
④揉拨大板筋：沿风池穴揉拨至肩井穴，先左侧后右侧三至五遍。背部安抚，提拉大板筋；
⑤双手齐推内外膀胱至八髎穴，加强拨揉八髎穴三至五遍；
⑥四指推拨大板筋，安抚；
⑦分解乳酸，点揉心肺区各穴，安抚整背；
⑧顺拨肩胛骨缝，倒滑肩胛骨缝至上手臂排毒，拨揉中重点加强结节部位，安抚，先左侧后右侧三至五遍拨揉重点加强结节部位，安抚；
⑨双手分段推内外膀胱经至八髎处，先左侧后右侧三至五遍；
⑩分滑推肋骨缝，沿膀胱经推至肋骨末梢；
Figure BDA0002445248780000122
拳推膀胱经，至背部发热，安抚；
Figure BDA0002445248780000123
推左侧胆经上推至手臂排毒，重点加强结节部位。
依次先做左后做右侧，手法相同。结束，休息5分钟起床。
使用注意事项如下：
①使用本产品30-50g，配合中医按摩手法来达到平衡雄性荷尔蒙。
②每一个按摩步骤要重复30-40次。
③使用者在用本品做按摩护理前、后要注意补充适量水分，有助于体内毒素的排出。
④做按摩的过程中，要及时添加以上实施例的产品作为按摩介质，保证有足量产品被吸收的同时，增强疗效。
3、试验结果如表1所示。
表1.治疗组和对照组临床试验3个月后的情况
Figure BDA0002445248780000121
Figure BDA0002445248780000131
根据216例临床试验显示，36例男性荷尔蒙失调患者外用本产品进行临床治疗期间并无任何毒性及刺激性，对治疗有效人员进行血液分析，其荷尔蒙恢复正常。连续使用3个月(24次)治疗后，治疗组36例中，总有效率达到91.7％，而对照组1～对照组5的总有效率分别为30.6％、47.2％、50.0％、41.7％和22.2％，添加麒麟竭、迈因葶苈根提取物、锁阳提取物、毛喉鞘蕊花根提取物、红景天中的三种组分配制成的组合物对于改善人群荷尔蒙失调的比例在20％不到，而采用这五种植物源成分进行组合后，各种成分相互配合协同作用，对于改善人群荷尔蒙失调的比例可以达到60％以上，显然，这些组分的协同配合对于平衡雄性荷尔蒙有了极为显著的提升。另外，对216例临床患者进行跟踪发现，停止治疗6个月后，治疗组的治疗有效人员均未感觉症状有反复、恶化或加重，而对照组1～对照组5的治疗有效人员均感觉症状存在一定的反复现象。可以看到，本发明实施例所提供的组合物具有明显的长效性。
实施例6
增强男性魅力实验
将20位成年男性随机分成两组，实验组9位男性使用本发明实施例5制得的产品，对照组11位男性使用安慰剂，每周在人中穴涂抹三次，持续涂抹12周。两组人员无显著性差异，具有可比性。
统计结果显示实验组9位使用了本发明产品的男性相比对照组男性更受女性的青睐，女性普遍觉得实验组男性比对照组男性更具魅力。
综上所述，一方面中医按摩推拿手法配合本发明制剂可以起到平衡雄性荷尔蒙的作用，改善男性荷尔蒙失调症状，自愿者的血压、心率、肝肾功能等指标均在正常范围内，无任何副作用，不产生内分泌紊乱，疗效好。另一方面，本发明制剂具有促进男性费洛蒙雄烯二酮合成的功能，从而增强男性魅力。
本发明可以达到平衡雄性荷尔蒙的目的并且可以增强男性魅力，能够广泛应用于相关美容保健产品、营养品或药品中，特别是能够应用于水剂、乳剂、膏剂等不同剂型的生物制剂中。
实施例7
一种平衡雄性荷尔蒙组合物，原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。
包括：
A相物料：丙二醇10公斤、聚乙二醇-90M 0.6公斤；
B相物料：尿囊素0.2公斤、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.5公斤、双丙甘醇20公斤、黄原胶0.2公斤；
C相物料：甘油3公斤、聚谷氨酸钠0.1公斤、透明质酸钠0.2公斤、泛醇2公斤；
D相物料：三乙醇胺0.5公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.3公斤、龙舌兰叶提取物1公斤、锁阳提取物4公斤、肌肽0.05公斤、烟酰胺1公斤、烟酸己酯0.01公斤、烟酸甲酯0.001公斤、薄荷醇乳酸酯0.001公斤、薄荷醇0.001公斤、麒麟竭提取物2公斤、迈因葶苈根提取物2公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物2公斤、红景天根提取物2公斤；
F相物料：寡肽-1 0.05公斤、辛酰羟肟酸0.8公斤；
以及46.49公斤水。
依照该组合物采用实施例1提供的方法进行组合物的制备，得到的产品按照实施例5的方法使用，受试者的荷尔蒙失调症状明显改善。
实施例8
一种平衡雄性荷尔蒙组合物，原料总量为100公斤，所有组分均为市场可采购原材料。
包括：
A相物料：丙二醇10公斤、聚乙二醇-90M 0.6公斤；
B相物料：红没药醇0.2公斤、卡波姆0.5公斤、双丙甘醇20公斤、木薯淀粉0.2公斤；
C相物料：甘油3公斤、海藻糖0.1公斤、山梨醇0.2公斤、泛醇2公斤；
D相物料：三乙醇胺0.1公斤、柠檬酸0.4公斤；
E相物料：β-葡聚糖0.3公斤、龙舌兰叶提取物5公斤、锁阳提取物4公斤、肌肽0.05公斤、烟酰胺1公斤、麒麟竭提取物3公斤、迈因葶苈根提取物3公斤、长柔毛薯蓣根提取物1公斤、毛喉鞘蕊花根提取物2公斤、红景天根提取物2公斤；
F相物料：寡肽-1 0.05公斤、辛酰羟肟酸1.3公斤；
以及40公斤水。
依照该组合物采用实施例1提供的方法进行组合物的制备，得到的产品按照实施例5的方法使用，受试者的荷尔蒙失调症状明显改善。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：0.5-10份的麒麟竭提取物、2-5份的迈因葶苈根提取物、1-6份的锁阳提取物、1-4份的毛喉鞘蕊花根提取物、2-5份的红景天根提取物以及0.01-0.1份的寡肽-1。
2.根据权利要求1所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，还包括增稠剂、保湿剂、pH调节剂、肌肤调理剂、防腐剂中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，所述增稠剂选自丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、黄原胶、卡波姆、木薯淀粉中的至少一种。
4.根据权利要求2所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、聚谷氨酸钠、透明质酸钠、泛醇、丙二醇、聚乙二醇-90M中的至少一种。
5.根据权利要求2所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，所述肌肤调理剂选自尿囊素、烟酰胺、烟酸甲酯、烟酸己酯、β-葡聚糖中的至少一种。
6.根据权利要求1至5任一项所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：
A相物料：
丙二醇 0.1-30，
聚乙二醇-90M 0.01-0.6；
B相物料：
Figure FDA0002445248770000011
C相物料：
Figure FDA0002445248770000012
D相物料：
三乙醇胺 0.01-0.5；
E相物料：
Figure FDA0002445248770000021
F相物料：
寡肽-1 0.01-0.1，
防腐剂 0.8-1.5；
所述组分的百分比为各组分占组合物总重量的百分比。
7.权利要求1至6任一项所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将所述麒麟竭提取物、所述迈因葶苈根提取物、所述毛喉鞘蕊花根提取物、所述锁阳提取物、所述红景天根提取物和所述寡肽-1在低于45℃的条件下混合均匀。
8.权利要求6所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将A相物料、B相物料混合后加入水相锅得到第一混合相，加热至90℃-94℃，保温灭菌30min，搅拌速度1400rpm；
2)待所述第一混合相冷却至50℃-48℃，加入C相物料混合均匀，得到第二混合相，搅拌速度1400rpm；
3)待所述第二混合相冷却至43℃-40℃，加入D相物料混合均匀，调节pH为6-7，得到第三混合相，搅拌速度1400rpm；
4)待所述第三混合相冷却至38℃-35℃，加入E相物料混合均匀，得到第四混合相，搅拌速度1000rpm；
5)待所述第四混合相冷却至30℃-28℃，加入F相物料混合均匀，搅拌速度1000rpm，出料。
9.权利要求1至6任一项所述的平衡雄性荷尔蒙增强男士魅力的组合物在制备生物制剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述生物制剂的剂型包括水剂、乳剂、膏剂、油剂、块状产品、悬浮状产品、表面活性剂溶剂类产品、凝胶类产品、气溶胶产品、锭状产品。
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