CN109512556A - 用于组装整形外科假体的方法和器械 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“用于组装整形外科假体的方法和器械”。本发明公开了组装整形外科假体的方法和器械。所述***还可包括假体试验部件,所述假体试验部件可被用来确定所述整形外科假体的所述部件的尺寸并选择所述整形外科假体的所述部件。所述***可包括所述整形外科假体的部件,诸如例如假体股骨部件、假体胫骨部件、假体杆状物部件和假体套管部件。
Description
交叉引用
对名称为“Orthopaedic System and Method for Assembling ProstheticComponents”的美国专利申请15/710311以及名称为“Method and Instruments forAssembling a Femoral Orthopaedic Prosthesis”的美国专利申请15/710373进行交叉引用,以上两篇专利申请与本申请同日提交并以引用方式明确地并入本申请中。
技术领域
本公开整体涉及用于执行整形外科关节置换手术的整形外科器械,更具体地涉及用于执行膝关节置换手术的整形外科器械。
背景技术
关节成形术是一种熟知的外科手术,可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。例如,在全膝关节成形术中,将患者的自然膝关节部分或全部置换为假体膝关节或膝关节假体。通常的膝盖假体包括多种假体部件,包括胫骨托、股骨部件以及定位在胫骨托和股骨部件之间的聚合物插件或支承件。胫骨托一般包括具有从其朝远侧延伸的杆状物的板,并且股骨部件一般包括一对间隔开的髁元件,该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面关节连接的表面。胫骨托的杆状物被构造成植入患者胫骨的经外科手术准备好的髓管中,并且股骨部件被构造成联接到患者股骨的经外科手术准备好的远侧端部。
可能需要不时地对患者执行翻修膝关节手术。在此类翻修膝关节手术中,通过手术取出先前植入的膝关节假体并且植入置换膝关节假体。在一些翻修膝关节手术中,可通过手术取出先前植入的膝关节假体的所有部件,包括例如胫骨托、股骨部件和聚合物支承件。在其他翻修膝关节手术中,可仅取出并置换先前植入的膝关节假体的一部分。
在任何膝关节手术中,整形外科医生通常使用各种不同的整形外科器械,例如切割块、扩孔钻、钻孔导向器和其他外科器械,以使患者的骨骼准备好接收膝关节假体。外科医生还可利用整形外科器械诸如假体试验部件来确定假体部件的尺寸并选择合适的假体部件。这种假体试验部件成形为与其对应的假体部件的尺寸和形状相匹配,但是不被构造成永久地植入患者的骨骼中。相反,假体试验部件可在手术中代替假体部件暂时附接到患者的骨骼上,以评估患者关节的适配性、运动范围和其他方面,并帮助外科医生选择整形外科假体的假体部件用于植入。
发明内容
根据本公开的一个方面,公开了一种用于置换患者膝关节的整形外科***和方法。该***包括用于组装整形外科假体的外科器械。在一些实施方案中,该***还可包括假体试验部件,其可被用来确定整形外科假体的部件的尺寸并选择整形外科假体的部件。该***可包括整形外科假体的部件,例如假体股骨部件、假体胫骨部件、假体杆状物部件和假体套管部件。
该整形外科***的外科器械可包括被构造成接收假体试验携载件的器械底座。试验携载件可被构造成将假体试验部件安装到器械底座上。应当理解,该***可包括多个假体试验携载件,每个假体试验携载件被构造成接收不同构型的假体试验部件。在一些实施方案中,假体试验部件构型可包括:尺寸和形状对应于假体股骨部件的尺寸和形状的股骨试验部件、尺寸和形状对应于假体胫骨部件的尺寸和形状的胫骨试验部件以及尺寸和形状对应于假体杆状物的尺寸和形状的杆状物试验部件。
在一些实施方案中,器械底座可被构造成接收假体部件携载件,该假体部件携载件被构造成将假体部件安装到器械底座上。应当理解,该***可包括多个假体部件携载件,每个假体部件携载件被构造成接收不同构型的假体部件。应当理解,在一些实施方案中,同一携载件可被构造成将假体试验部件和对应的假体部件选择性地安装到器械底座上。
该整形外科***的外科器械可包括被构造成联接到器械底座的稳定或支撑臂。支撑臂可被构造成在组装期间接合假体试验部件的一部分和/或假体部件的一部分,以在组装期间将假体试验部件或假体部件保持就位。
在一些实施方案中,该外科器械***还可包括扳手,该扳手包括定尺寸成接收股骨套管的开口狭槽。开口狭槽可由扳手的多个表面限定。扳手还可包括从表面延伸到开口狭槽中的多个瓣。每个瓣可成形为接合股骨套管的表面。
根据本公开的另一方面,公开了一种用于选择和组装用于患者膝关节的整形外科假体的外科器械***。该外科器械***包括:底座,该底座包括安装平台;第一携载件,该第一携载件包括被构造成选择性地定位在安装平台上的安装块;以及第二携载件,该第二携载件被构造成代替第一携载件选择性地定位在安装平台上。第一携载件包括以相对于安装块的非正交角度延伸的柱,并且柱包括定尺寸成被接收在假体股骨部件的通路中的远侧端部。第二携载件包括第一夹板和第二夹板,第一夹板和第二夹板能够移动以在第一夹板和第二夹板之间夹持假体胫骨部件。
在一些实施方案中,该外科器械***还可包括第三携载件,该第三携载件被构造成将股骨试验部件安装到底座上。第三携载件可包括安装块,该安装块被构造成代替第一携载件和第二携载件选择性地定位在安装平台上。第三携载件还可包括柱,该柱以相对于安装块的正交角度延伸到远侧端部。第三携载件的柱的远侧端部可包括平坦端部表面和从端部表面延伸的销,该销定尺寸成被接收在对应于假体股骨部件的股骨试验部件的凹坑中。在一些实施方案中,销可被构造成被接收在假体股骨部件的紧固件中。
在一些实施方案中,第一携载件还可包括一对壁,所述一对壁连接到柱并从安装块向外延伸。壁可定尺寸成被接收在假体股骨部件的髁间窝中。另外,在一些实施方案中,第三携载件也可包括一对壁,所述一对壁连接到柱并从安装块向外延伸。壁可定尺寸成被接收在股骨试验部件的髁间窝中。
应当理解,在一些实施方案中,该外科器械***还可包括垫片,该垫片具有沿第一轴线延伸的通道以及沿正交于第一轴线延伸的第二轴线限定的厚度。垫片的厚度可对应于假体股骨部件和/或股骨试验部件的髁间窝的宽度。通道可定尺寸成接收第一携载件和/或第三携载件的一对壁中的每个壁,以将垫片选择性地安装在每个壁上。
另外,在一些实施方案中,垫片可包括开口和一对侧表面,所述一对侧表面从开口向内延伸到底座表面。所述一对侧表面和底座表面可配合以限定垫片中的通道。垫片还可包括沟槽,该沟槽被限定在所述一对侧表面的一个侧表面中并沿第一轴线延伸。在一些实施方案中,所述一对壁中的每个壁可包括从第一平坦表面向外延伸的肋状物。每个壁的肋状物可定尺寸成定位在垫片的沟槽中,以允许垫片仅在单一取向上被安装在每个壁上。在一些实施方案中,一个壁的肋状物可在与另一个壁的肋状物相同的方向上延伸。
在一些实施方案中,垫片可以是多个垫片中的一个垫片。每个垫片可具有与所述多个垫片中的其他垫片不同的厚度,并且每个厚度可对应于多个假体股骨部件中的一个的髁间窝的宽度。
如上所述,该外科器械***包括第二携载件,该第二携载件被构造成接收假体胫骨部件。在一些实施方案中,第二携载件可包括用于移动第二夹板和第一夹板的螺旋型机构。第二携载件的第一夹板和第二夹板中的一者可包括凹形弯曲壁,该凹形弯曲壁成形为接合假体胫骨部件的凸形弯曲前壁。第一夹板和第二夹板中的另一者可包括凸形弯曲壁,该凸形弯曲壁定位在一对凹形弯曲壁之间并连接到所述一对凹形弯曲壁。凸形弯曲壁和所述一对凹形弯曲壁可成形为接合假体胫骨部件的后壁。
在一些实施方案中,第二携载件的第二夹板可包括定尺寸成接收假体胫骨部件的后支撑物的向后狭槽以及定尺寸成接收假体胫骨部件的前支撑物的向前狭槽。
在一些实施方案中,该外科器械***的底座可包括固定外壳,并且安装平台旋转地联接到固定外壳,以允许安装平台相对于固定外壳围绕竖直轴线旋转360度。在一些实施方案中,底座还可包括锁定离合器,该锁定离合器能够操作以防止安装平台相对于固定外壳旋转。
在一些实施方案中,该外科器械***还可包括定位在底座之上的支撑臂或稳定器臂。支撑臂可附接到固定外壳。另外,支撑臂能够相对于安装平台在水平平面内移动。
根据本公开的另一方面,一种用于选择和组装用于患者膝关节的整形外科假体的外科器械***包括:底座,该底座包括固定外壳;安装平台,该安装平台旋转地联接到固定外壳,以允许安装平台围绕延伸穿过固定外壳的竖直轴线旋转360度;以及锁定离合器,该锁定离合器能够操作以防止安装平台相对于固定外壳旋转。该外科器械***还包括可移除地联接到固定外壳的支撑臂。支撑臂能够相对于竖直轴线在水平平面内移动。该外科器械***还包括多个假体试验携载件,这些假体试验携载件被构造成单独联接到安装平台以与安装平台一起旋转。每个假体试验携载件被构造成接收形状和尺寸对应于整形外科假体的假体部件的假体试验部件。
在一些实施方案中,支撑臂可包括定位在水平平面中的细长主体、定位在水平平面中并从细长主体向外延伸到近侧尖端的第一轴以及从细长主体平行于第一轴向外延伸到近侧尖端的第二轴。可在第一轴和第二轴的近侧尖端之间限定通道。当假体试验携载件联接到安装平台时,通道定尺寸成接收定位在假体试验携载件中的一个上的假体试验部件的一部分。另外,在一些实施方案中,该外科器械***还可包括使用者操作的旋钮,该使用者操作的旋钮能够操作以使第一轴朝向第二轴移动以减小通道的宽度。
在一些实施方案中,底座的安装平台可包括一对向上延伸的销。每个假体试验携载件可包括一对开孔,所述一对开孔定尺寸成单独接收向上延伸的销。另外,在一些实施方案中,一个向上延伸的销具有与另一个向上延伸的销不同的构型(例如,尺寸和/或形状),使得假体试验携载件可仅在单一取向上被安装在安装平台上。
在一些实施方案中,该外科器械***还可包括股骨试验部件,该股骨试验部件被构造成安装在假体试验携载件中的至少一个上。股骨试验部件可包括一对凸出弯曲的髁表面。该***还可包括被构造成固定到股骨试验部件的近侧端部的适配器部件以及被构造成固定到适配器的近侧端部的杆状物试验部件。支撑臂的通道可定尺寸成接收适配器部件。
在一些实施方案中,该***可包括垫片,该垫片具有沿第一轴线延伸的通道以及沿正交于第一轴线延伸的第二轴线限定的厚度。垫片的厚度可对应于股骨试验部件的髁间窝的宽度,并且通道定尺寸成接收假体试验携载件中的至少一个的壁,以允许垫片安装在假体试验携载件上。
在一些实施方案中,适配器部件可包括视觉标记,该视觉标记定位成当适配器部件被接收在支撑臂的通道中时面向支撑臂的细长主体。
根据另一方面,该用于组装用于患者膝关节的整形外科假体的外科器械***包括:底座,该底座包括固定外壳;以及安装平台,该安装平台旋转地联接到固定外壳,以允许安装平台围绕延伸穿过固定外壳的竖直轴线旋转360度。该外科器械***还包括可移除地联接到固定外壳的支撑臂。支撑臂能够相对于竖直轴线在水平平面内移动。该外科器械***还包括假体部件携载件,该假体部件携载件被构造成联接到安装平台以与安装平台一起旋转。假体部件携载件被构造成接收整形外科假体的假体部件。
在一些实施方案中,底座还可包括锁定离合器,该锁定离合器能够操作以防止安装平台相对于固定外壳旋转。
在一些实施方案中,适配器部件可包括视觉标记,该视觉标记定位成当适配器部件被接收在支撑臂的通道中时面向支撑臂的细长主体。
在一些实施方案中,假体部件携载件可以是多个假体部件携载件中的一个。每个假体部件携载件可被构造成接收不同构型的假体部件。应当理解,假体部件的构型可包括假体股骨部件或假体胫骨部件。
根据本公开的另一方面,该整形外科***可包括上述外科器械***中的任一种。如上所述,该整形外科***还可包括形成整形外科假体的假体部件以及对应于假体部件的假体试验部件。
根据另一方面,公开了一种组装整形外科假体的方法。该方法包括将胫骨试验构造与包括安装平台和稳定器臂的外科器械对齐。胫骨试验构造包括限定第一轴线的底座试验件以及限定从第一轴线偏移的第二轴线的偏移适配器试验件。该方法还包括将胫骨试验构造定位在安装平台上,旋转安装平台以将第一轴线和第二轴线定位在竖直延伸穿过稳定器臂的平面中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与胫骨试验构造接合,并且锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转。该方法还包括在移除胫骨试验构造之后将胫骨假体部件定位在安装平台上,使得由胫骨假体部件的远侧柱限定的第三轴线定位在平面中,并且将胫骨偏移适配器定位在远侧柱上。胫骨偏移适配器包括限定从第三轴线偏移的第四轴线的远侧端部。该方法包括旋转胫骨偏移适配器的远侧端部以将第四轴线定位在竖直延伸的平面中,并且将胫骨偏移适配器固定到胫骨假体部件,其中第三轴线和第四轴线定位在平面中。
在一些实施方案中,该方法还可包括将携载件附接到安装平台。将胫骨试验构造定位在安装平台上的步骤可包括将胫骨试验构造定位在携载件上,并且将携载件的第一夹板推进成与胫骨试验构造的底座试验件接合,以将底座试验件固定在携载件的第一夹板和第二夹板之间。
另外,在一些实施方案中,在移除胫骨试验构造之后将胫骨假体部件定位在安装平台上的步骤可包括将胫骨假体部件定位在携载件上,并且将第一夹板推进成与胫骨假体部件接合,以将胫骨假体部件固定在第一夹板和第二夹板之间。
在一些实施方案中,该方法还可包括将杆状物部件固定到胫骨偏移适配器的远侧端部。该方法还可包括在旋转胫骨偏移适配器的远侧端部以将第三轴线定位在竖直延伸的平面中之后沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与胫骨偏移适配器的远侧端部接合。
另外,在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与胫骨偏移适配器的远侧端部接合的步骤可包括将胫骨偏移适配器的远侧端部定位在限定于稳定臂的近侧尖端中的通道中。
在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与偏移适配器试验件接合的步骤可包括将偏移试验件定位在限定于稳定器臂中的通道中。
另外,在一些实施方案中,该方法还可包括在锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转之前将偏移适配器试验件固定在稳定器臂的近侧尖端中。
在一些实施方案中,该方法还可包括将偏移适配器试验件上的视觉标记与限定在稳定器臂中的对齐窗口对齐。另外,在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与偏移适配器试验件接合的步骤还可包括将近侧尖端的倒角端部表面与偏移试验件的倾斜或锥形表面对齐。
根据另一方面,一种组装整形外科假体的方法包括使外科器械的安装平台围绕竖直延伸的轴线旋转,将携载件附接到安装平台,并且将第一胫骨假体部件定位在携载件上。第一胫骨假体部件包括胫骨托以及从胫骨托延伸的柱。该方法还包括将携载件的第一夹板推进成与胫骨托接合以将胫骨托固定在携载件的第一夹板和第二夹板之间,并且将第二胫骨假体部件固定到第一胫骨假体部件的柱。
在一些实施方案中,将第二胫骨假体部件固定到第一胫骨假体部件的柱的步骤可包括沿柱的锥形外表面滑动第二胫骨假体部件以将第二胫骨假体部件固定到柱上。第二胫骨假体部件可包括阶梯状外表面。
在一些实施方案中,将第二胫骨假体部件固定到第一胫骨假体部件的柱的步骤还可包括将冲击器的第一端部附接到第二胫骨假体部件的远侧端部并且将力施加到冲击器的第二端部。
在一些实施方案中,该方法还可包括选择胫骨试验构造,该胫骨试验构造包括底座试验件以及固定到底座试验件的胫骨套管试验件并且包括对应于第二胫骨假体部件的阶梯状外表面的阶梯状外表面,并且旋转第一胫骨假体部件的柱上的第二胫骨假体部件,以基于套管试验件相对于底座试验件的取向来对第二胫骨假体部件进行取向。
在一些实施方案中,第一胫骨假体部件的柱可限定第一轴线,并且将第二胫骨假体部件固定到第一胫骨假体部件的柱的步骤可包括旋转第二胫骨假体部件的远侧端部以将由远侧端部限定的第二轴线定位在竖直延伸的平面中,并且将第二胫骨假体部件固定到第一胫骨假体部件的柱,其中第一轴线和第二轴线定位在竖直延伸的平面中。
在一些实施方案中,该方法还可包括沿竖直延伸的平面推进外科器械的稳定器臂以将稳定器臂定位在第二胫骨假体部件的远侧端部上方,并且将第二胫骨假体部件固定到稳定器臂。稳定器臂可具有沿竖直延伸的平面延伸的细长主体。
另外,在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以将稳定器臂定位在第二胫骨假体部件的远侧端部上方的步骤可包括将第二胫骨假体部件的远侧端部定位在限定于稳定器臂的近侧尖端中的通道中。
在一些实施方案中,该方法还可包括将胫骨试验构造定位在携载件上。胫骨试验构造可包括限定底座轴线的底座试验件以及限定从底座轴线偏移的杆状物轴线的偏移试验件。该方法可包括沿竖直延伸的平面推进外科器械的稳定器臂以使稳定器臂与胫骨试验构造接合,锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转,并且在将第一胫骨假体部件定位在携载件上之前从携载件移除胫骨试验构造。旋转外科器械的安装平台的步骤可包括旋转携载件和胫骨试验构造以将底座轴线和杆状物轴线定位在竖直延伸的平面中。
根据另一方面,一种组装整形外科假体的方法包括将假体试验组件与包括安装平台和稳定器臂的外科器械对齐。假体试验组件包括限定第一轴线的假体试验部件以及限定从第一轴线偏移的第二轴线的偏移适配器试验件。该方法还包括将假体试验组件定位在安装平台上,旋转安装平台以将第一轴线和第二轴线定位在竖直延伸穿过稳定器臂的平面中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与假体试验组件接合,锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转,并且在移除假体试验组件之后将假体部件定位在安装平台上,使得由假体部件的柱限定的第三轴线定位在平面中。假体部件的尺寸和形状匹配假体试验部件的尺寸和形状。该方法还包括在柱上定位偏移适配器,该偏移适配器包括限定第四轴线的端部,该第四轴线从第三轴线偏移的量等于第一轴线和第二轴线的偏移量,旋转偏移适配器的端部以将第四轴线定位在竖直延伸的平面中,并且将偏移适配器固定到假体部件,其中第三轴线和第四轴线定位在平面中。
在一些实施方案中,假体部件是胫骨假体部件,并且假体试验部件是胫骨试验件。在一些实施方案中,假体部件是股骨假体部件,并且假体试验部件是股骨试验件。
根据本公开的另一方面,一种组装整形外科假体的方法包括将股骨试验构造与包括安装平台和稳定器臂的外科器械对齐。股骨试验构造包括限定第一轴线的柱以及限定从第一轴线偏移的第二轴线的偏移适配器试验件。该方法还包括将股骨试验构造定位在安装平台上,旋转安装平台以将第一轴线和第二轴线定位在竖直延伸穿过稳定器臂的平面中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与股骨试验构造接合,并且锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转。该方法还包括在移除股骨试验构造之后将股骨假体部件定位在安装平台上,使得由股骨假体部件的近侧柱限定的第三轴线定位在平面中,将股骨偏移适配器定位在近侧柱上,该股骨偏移适配器包括限定从第三轴线偏移的第四轴线的近侧端部,并且旋转股骨偏移适配器的近侧端部以将第四轴线定位在竖直延伸的平面中。该方法包括将股骨偏移适配器固定到股骨假体部件,其中第三轴线和第四轴线定位在平面中。
在一些实施方案中,该方法可包括将携载件附接到安装平台。携载件可包括安装板以及从安装板向上延伸的柱。将股骨试验构造定位在安装平台上的步骤可包括将股骨试验构造推进到柱上方以将柱定位在限定于股骨试验构造中的通路中。
另外,在一些实施方案中,该方法还可包括将垫片附接到携载件,该垫片定尺寸成定位在限定于股骨试验构造中的髁间窝中。将股骨试验构造定位在安装平台上的步骤还可包括将股骨试验构造推进到垫片上方以将垫片定位在髁间窝中,并且将股骨试验构造定位在安装平台上可包括防止股骨试验结构的一对髁接合携载件的安装板。
在一些实施方案中,该方法还可包括使携载件与安装平台分离,并且将第二携载件附接到安装平台。第二携载件可包括第二安装板以及从第二安装板向上延伸的第二柱。第二柱可具有与第一柱的构型不同的构型。该方法还可包括将垫片附接到第二携载件。
另外,在一些实施方案中,在移除股骨试验构造之后将股骨假体部件定位在安装平台上的步骤可包括将股骨假体部件推进到第二柱上方以将第二柱定位在限定于股骨假体部件中的通路中,将股骨假体部件推进到垫片上方以将垫片定位在股骨假体部件的髁间窝中,并且防止股骨假体部件的一对髁表面接合第二携载件的第二安装平台。
在一些实施方案中,该方法可包括确定股骨试验构造是否包括被构造成附接到左股骨的第一股骨试验部件以及被构造成附接到右股骨的第二股骨试验部件中的一者,并且基于股骨试验构造是包括第一股骨试验部件还是包括第二股骨试验部件来选择股骨假体部件。将第二携载件附接到安装平台的步骤可包括基于所选择的股骨假体部件将第二携载件取向在安装平台上,并且将垫片附接到第二携载件可包括基于所选择的股骨假体部件将垫片附接到定位在第二柱的第一侧上的第二载体的第一壁以及定位在第二柱的第二侧上的第二载体的第二壁中的一者。
在一些实施方案中,将股骨假体部件定位在安装平台上的步骤可包括将股骨假体部件取向成使得第三轴线以相对于安装平台的正交角度延伸。股骨假体部件可包括一对髁以及连接所述一对髁的箱形结构。箱形结构可包括以相对于第三轴线的非正交角度延伸的平面近侧表面。
在一些实施方案中,该方法还可包括将杆状物部件固定到股骨偏移适配器的近侧端部。在一些实施方案中,该方法还可包括在旋转股骨偏移适配器的近侧端部以将第三轴线定位在竖直延伸的平面中之后沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与股骨偏移适配器的近侧端部接合。
另外,在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与股骨偏移适配器的近侧端部接合的步骤包括将股骨偏移适配器的近侧端部定位在限定于稳定器臂的一对近侧尖端之间的通道中。在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与偏移适配器试验件接合的步骤包括将偏移试验件定位在限定于稳定器臂中的通道中。
在一些实施方案中,该方法还可包括在锁定安装平台以防止相对于稳定器臂旋转之前将偏移适配器试验件固定在稳定器臂的近侧尖端中。另外,在一些实施方案中,该方法还可包括将偏移适配器试验件上的视觉标记与限定在稳定器臂中的对齐窗口对齐。
在一些实施方案中,沿竖直延伸的平面推进稳定器臂以使稳定器臂与偏移试验件接合的步骤还可包括将近侧尖端的一对倒角端表面与偏移试验件的倾斜表面对齐。
根据另一方面,一种组装整形外科假体的方法包括使外科器械的安装平台围绕竖直延伸的轴线旋转,将携载件附接到安装平台,将垫片附接到携载件,并且将第一股骨假体部件定位在携载件上。第一股骨假体部件包括一对间隔开的髁、定尺寸成接收垫片的髁间窝以及近侧柱。该方法还可包括将第二股骨假体部件固定到第一股骨假体部件的近侧柱上。
在一些实施方案中,第二股骨假体部件可包括细长杆状物部件。在一些实施方案中,第二股骨假体部件包括具有阶梯状外表面的假体套管。
第二股骨假体部件可包括偏移适配器以及被构造成附接到偏移适配器的近侧端部的细长杆状物部件。另外,在一些实施方案中,第一股骨假体部件的近侧柱限定第一轴线,并且将第二股骨假体部件固定到第一股骨假体部件的柱的步骤可包括旋转偏移适配器的近侧端部以将由近侧端部限定的第二轴线定位在竖直延伸的平面中,并且将偏移适配器固定到第一股骨假体部件的近侧柱,其中第一轴线和第二轴线定位在竖直延伸的平面中。
在一些实施方案中,该方法还可包括沿竖直延伸的平面推进外科器械的稳定器臂以将稳定器臂定位在偏移适配器的近侧端部上方,并且将偏移适配器固定到稳定器臂。
根据另一个方面,用于组装患者膝关节的整形外科假体的外科器械***包括假体部件携载件,该假体部件携载件被构造成接收整形外科假体的假体部件。在一些实施方案中,假体部件携载件可包括安装块以及以相对于安装块的非正交角度延伸的柱。该柱可包括定尺寸成接收在假体股骨部件的通路中的远侧端部。
在一些实施方案中,假体部件携载件可包括第一夹板和第二夹板,第一夹板和第二夹板能够移动以在第一夹板和第二夹板之间夹持假体胫骨部件。
在一些实施方案中,该外科器械***还可包括扳手,该扳手包括定尺寸成接收股骨套管的开口狭槽,该股骨套管被构造成联接到假体股骨部件。开口狭槽可由扳手的多个表面限定。扳手还可包括从表面延伸到开口狭槽中的多个瓣。每个瓣可成形为接合股骨套管的表面。
根据另一个方面,用于组装患者膝关节的整形外科假体的外科器械***包括试验部件携载件,该试验部件携载件被构造成接收对应整形外科假体的假体部件的试验部件。在一些实施方案中,试验部件携载件可包括安装块以及以相对于安装块的非正交角度延伸的柱。该柱可包括远侧端部,该远侧端部定尺寸成接收在对应股骨假体部件的股骨试验部件的通路中。
在一些实施方案中,试验部件携载件可包括第一夹板和第二夹板,第一夹板和第二夹板能够移动以在第一夹板和第二夹板之间夹持胫骨试验部件。
附图说明
具体地参考以下附图进行详细说明,其中:
图1是用于组装可植入整形外科假体的整形外科器械***的分解透视图;
图2是图1的整形外科器械***的器械组件底座的分解透视图;
图3是示出处于解锁位置的图2的器械组件底座的旋转锁定机构的底部平面图;
图4是与图3类似的示出处于锁定位置的旋转锁定机构的视图;
图5是图1的整形外科器械***的稳定器臂的分解透视图;
图6是图1的整形外科器械***的股骨试验携载件和垫片的透视图;
图7是图6的股骨试验携载件的侧正视图;
图8是图1的整形外科器械***的股骨部件携载件的透视图;
图9是图8的股骨假体部件携载件的侧正视图;
图10是图1的整形外科器械***的胫骨部件携载件的透视图;
图11是沿图10中的线11-11截取的胫骨部件携载件的剖面正视图;
图12是股骨假体***的分解透视图;
图13是假体股骨部件上的股骨套管部件的透视图;
图14是用于试验图12的股骨假体***的股骨试验构造的分解透视图;
图15是股骨拉刀的透视图;
图16是胫骨假体***的分解透视图;
图17是用于试验图16的胫骨假体***的胫骨试验构造的分解透视图;
图18是图1的***的套管冲击器的透视图;
图19是图18的套管冲击器的侧正视图;
图20是与图19的视图相对的侧正视图;并且
图21至图47是使用图1的器械***来组装各种整形外科假体的示例性技术的图示。
具体实施方式
虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式,但其具体示例性实施方案已在附图中以举例的方式示出,并且将在本文中进行详细描述。然而应当理解,无意将本公开的概念限制为所公开的特定形式,而是相反,意图在于涵盖所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改型式、等同型式和替代型式。
在整篇说明书中,当提及整形外科植入物或假体和本文所述的外科器械以及患者的自然解剖结构时,可使用表示解剖学参考的术语,例如前、后、内、外、上、下等等。这些术语在解剖学研究和整形外科领域都具有公知的含义。除非另外说明,否则在书面具体实施方式和权利要求中使用的这些解剖参考术语旨在与其熟知的含义一致。
现在参见图1,示出了用于选择和组装整形外科假体的整形外科器械***10。外科器械***10包括器械底座12和多个模块化器械14,这些模块化器械选择性地附接到底座以将假体股骨部件16(见图12)或假体胫骨部件18(见图19)定位在底座12上。如下文更详细地描述,器械14中的一些可被用来将股骨试验部件20(见图14)或胫骨试验部件22(见图20)定位在底座12上以帮助外科医生组装假体部件。在例示性实施方案中,器械***10、假体部件16、18和试验部件20,22形成可被用来置换患者膝关节的整形外科***的一部分。尽管仅示出了每个假体部件和每个试验部件的单一尺寸,但应当理解,整形外科***可包括假体部件和试验部件的多种尺寸以满足各种患者的需要。
***10的模块化器械14包括股骨试验携载件30,该携载件被构造成将股骨试验部件20安装在器械底座12上。器械14还包括假体股骨部件携载件32和胫骨部件携载件34,该假体股骨部件携载件被构造成将假体股骨部件16安装在器械底座12上,该胫骨部件携载件在例示性实施方案中被构造成将假体胫骨部件18或胫骨试验部件22安装到底座12上。携载件30,32,34中的每一个定尺寸成接收整形外科***中的假体部件或试验部件的任何尺寸,如下文更详细地描述。如图1所示,模块化器械14还包括稳定或支撑臂组件36,该组件可在假体组装期间与携载件30,32,34一起使用。
器械底座12包括外壳40,该外壳被构造成定位在平坦表面上,例如手术室中的桌子上。器械底座12包括平台42,该平台被构造成相对于外壳40围绕轴线38旋转。平台42包括一对销44,所述一对销定尺寸成选择性地被接收在携载件30,32,34中的每一者中,以使携载件30,32,34在器械底座12上取向。
如图1所示,平台42定位在外壳40的中心节段46中。外壳40还包括从中心节段46向外延伸的细长板48以及相对细长板48定位的端板50。安装柱52从细长板48的端部54向上延伸并且被构造成接收支撑臂组件36。器械底座12还包括定位在端板50中的锁定机构56。如下文更详细地描述,锁定机构56可被用来将平台42相对于外壳40围绕轴线38固定在特定取向上。
现在参见图2,外壳40包括平坦上表面60,并且器械底座12的中心节段46包括腔62,该腔限定在上表面60中并且定尺寸成接收平台42。器械底座12包括框架64,该框架定位在腔62的底部以支撑平台42。平台42通过紧固件插头66附接到外壳40,该紧固件插头延伸穿过限定在平台42中的中心开口68并且被接收在安装销70中,该安装销在腔62的中心从框架64向上延伸。
在例示性实施方案中,插头66包括顶板72以及从顶板72向下延伸的轴74。轴74定尺寸成被接收在限定在安装销70中的开孔76中,以将插头66固定到外壳40。如图2所示,平台42包括具有平坦上表面82的盘80,并且中心开口68穿过上表面82延伸到盘80的下表面84。延伸到中心开口68中的边缘壁88接合插头66的顶板72,以将平台42保持在顶板72和外壳40的框架64之间。在例示性实施方案中,器械底座12还包括间隔环90,该间隔环定位在边缘壁88和安装销70之间以充当固定销70和旋转平台42之间的支承件。如图2所示,平台42围绕其旋转的轴线38延伸穿过中心开口68的中心。
盘80包括从上表面82延伸到下表面84的外环形壁100。盘80还包括围绕盘80的周边限定在外壁100中的多个齿轮齿102。如下文更详细地描述,齿轮齿102与锁定机构56相互作用以将安装平台42相对于外壳40固定就位。与外壳40一样,安装平台42、插头66和间隔环90由可高压灭菌的材料例如不锈钢形成。
如上所述,安装平台42还包括一对销44,所述一对销定尺寸成选择性地被接收在携载件30,32,34中的每一者中,以使携载件30,32,34在器械底座12上取向。在例示性实施方案中,销44从盘80的上表面82向上延伸。销44包括定位在开口68的一侧上的大致圆柱形销104以及定位在开口68的相对侧上的多边形销106。多边形销106的宽度小于圆柱形销104的直径。应当理解,在其他实施方案中,销可采用不同的几何形状,并且可不同地定尺寸成对携载件进行取向。
平台42包括视觉标记110并且外壳40包括视觉标记112,这些视觉标记可用于在手术期间确认器械的正确取向和定位。在例示性实施方案中,平台42上的标记110包括箭头和字母(“L”对应于“左”,“R”对应于“右”)。外壳40上的标记112包括指示线,并且标记110的箭头可与指示线对齐以指示器械的取向和定位。在其他实施方案中,标记110,112可包括数字或其他指示符。
如上所述,器械底座12还包括从细长板48的端部54向上延伸的安装柱52。安装柱52被构造成接收支撑臂组件36。在例示性实施方案中,柱52包括上部端部120以及限定在上部端部120中的开口122。定尺寸成接收支撑臂组件36的安装轴126的中心通路124从开口122向内延伸。柱52还包括从上部端部120延伸并通到通路124中的对齐狭槽128。对齐狭槽128定尺寸成接收支撑臂组件36的对齐突出部130,并且限定用于对齐突出部130的曲折路径,该曲折路径使得支撑臂组件36相对于平台42从初始***位置旋转到最终组装位置。在最终组装位置,对齐突出部130保持在对齐狭槽128的下部凹坑132中。
如上所述,器械底座12还包括定位在端板50中的旋转锁定机构56。机构56的每个部件由可高压灭菌的材料例如不锈钢形成,使得可在手术之间清洁底座12。锁定机构56包括使用者操作的旋钮140,该旋钮被接收在限定在底座外壳40的上表面60中的腔142中。旋钮140能够操作以相对于底座外壳40旋转,并且包括主板144以及从主板144向上延伸的细长握把146。在例示性实施方案中,细长握把146包括指示旋钮140是处于锁定位置还是处于解锁位置的尖形尖端148。尖形尖端148可指向外壳40上的标记以指示锁定或解锁位置。旋钮140还包括从主板144向下延伸并被接收在腔142中的椭圆形基部152。
在例示性实施方案中,底座外壳40包括定位在腔142的底部以支撑旋钮140的基部152的框架154。旋钮140经由延伸穿过框架154的紧固件156附接到底座外壳40。紧固件156延伸穿过圆柱形安装销158并被接收在旋钮140的椭圆形基部152中。如图3所示,紧固件156定位在从椭圆形基部152的中心偏移的孔口160中。孔口160限定旋钮140的旋转轴线166。椭圆形基部152还包括弧形通道或沟槽162,其接收固定到框架154的引导销164。销164与沟槽162相互作用以限制旋钮140的旋转运动,如下文更详细地描述的。
返回至图2,锁定机构56还包括选择性地接合平台42的齿轮齿102的离合器170。离合器170包括安装主体172和从安装主体172向外延伸的一对臂174,176。在例示性实施方案中,中心孔178延伸穿过安装主体172并且定尺寸成接收安装销182的轴180。轴180包括螺纹远侧端部184,该螺纹远侧端部拧入限定在底座外壳40中的开口186中以将安装桩182固定到外壳40。安装主体172被保持在安装桩182的顶板188和外壳40的内表面190之间。中心孔178限定离合器170的旋转轴线192。
离合器170的臂174从安装主体172延伸到尖端200。尖端200包括多个齿202,所述多个齿尺寸和形状被设定成与平台42的齿轮齿102互锁。如图2所示,细长开口204限定在框架154和外壳40的内表面190之间。当离合器170围绕轴线192旋转时,尖端200延伸穿过开口204以接合齿轮齿102。
离合器170的另一臂176从安装主体172延伸到从动件外壳210,该从动件外壳定尺寸成定位在框架154和旋钮140的主板144之间。从动件外壳210包括上部开口212和内壁214,该内壁从开口212向内延伸以限定定尺寸成接收旋钮140的椭圆形基部152的椭圆形狭槽216。如图3所示,椭圆形狭槽216大于椭圆形基部152。从动件外壳210的内壁214包括从动件表面220,并且椭圆形基部152包括被构造成选择性地接合从动件表面220以使离合器170围绕轴线192旋转的凸轮表面222。
为了将平台42锁定在相对于底座外壳40的取向上,外科医生或其他使用者可握住旋钮140的握把146并在由图3中的箭头224指示的方向上旋转旋钮140。当旋钮140旋转时,椭圆形基部152的凸轮表面222的初始与从动件表面220不接触的节段226被推进成与从动件表面220接合。当凸轮表面222的节段226接合从动件表面220时,离合器170如由箭头232所指示地围绕轴线192旋转以将齿202推进成与平台42的齿102接合,从而将平台42相对于外壳40锁定就位。如图4所示,引导销164从沟槽162的一个端部移动到沟槽162的相对端部,并防止旋钮140(从而防止离合器170)的过度旋转。
为了解锁平台42,外科医生或其他使用者可握住旋钮140的握把146并在由图4中的箭头228指示的方向上旋转旋钮140。当旋钮140旋转时,椭圆形基部152的凸轮表面222的与从动件表面220不接触的节段230被推进成与从动件表面220接合。当凸轮表面222的节段230接合从动件表面220时,离合器170如由箭头234所指示地围绕轴线192旋转以使齿202从平台42的齿102脱离接合。
返回至图1,***10还包括支撑臂组件36,其被构造成附接到器械底座12。支撑臂组件36包括从下部端部250延伸到上部端部252的安装轴126,其定尺寸成定位在安装柱52中。托架254固定到上部端部252,并且托架254包括定尺寸成接收支撑臂组件36的细长臂258的中心通路256。细长臂258沿纵向轴线260从手柄端部262延伸到尖端264。如下文更详细地描述的,细长臂258被构造成在通路256内沿轴线260滑动以将尖端264朝向和远离器械底座12的轴线38推进。另外,纵向轴线260和轴线38定位在竖直延伸的取向平面270中(并且限定该取向平面)(见图21),这将在下文更详细地描述。
现在参见图5,细长臂258包括从手柄端部262延伸的主体272。在例示性实施方案中,手柄握把274经由一对销276在手柄端部262处附接到主体272。细长臂258还包括从主体272的一个端部延伸到细长臂258的尖端264的一对轴278,280。轴278,280彼此间隔开,使得通道282限定在其间。通道282在其在尖端264处的近侧端部288处较宽并且在细长臂258附近较窄。如下文更详细地描述的,通道282定尺寸成接收试验部件组件和假体部件组件的偏移适配器。
每个轴278,280包括限定细长臂258的尖端264的倒角端壁284和面向另一轴的内壁286。轴278,280的内壁286配合以限定通道282的近侧端部288。
在例示性实施方案中,支撑臂组件36包括紧固机构300,该紧固机构可***作以通过将轴278,280拉近在一起而使通道282的近侧端部288变窄。紧固机构300包括使用者操作的旋钮302和从旋钮302延伸的细长轴304。细长轴304延伸穿过限定在轴280中的孔口(未示出)到螺纹端部306,该螺纹端部被接收在限定在轴278中的螺纹孔口308中。
如图5所示,支撑臂组件36的托架252包括上部外壳310和从上部外壳310延伸的杆状物312。杆状物312定尺寸成被接收在限定在安装轴126中的通路314中。在例示性实施方案中,杆状物312经由销316固定到轴126。上部外壳310包括中心通路256,细长臂258延伸穿过该中心通路。应当理解,支撑臂组件36的部件中的每个都由可高压灭菌的材料例如不锈钢形成,使得可在手术之间清洁支撑臂组件36。
返回至图1,***10还包括股骨试验携载件30、假体股骨部件携载件32和胫骨部件携载件34,上述携载件被构造成选择性地安装在器械底座12的平台42上。换句话讲,携载件30,32,34中的每个都被构造成安装在平台42上以代替其他携载件30,32,34中的任一个。携载件30,32,34中的每个都包括一对取向孔320,322,所述一对取向孔定尺寸成分别接收平台42的销104,106以使携载件30,32,34取向并附接到平台42。在例示性实施方案中,取向孔320,322中的每个都是圆柱形的,但取向孔320具有比取向孔322更大的直径,使得携载件30,32,34被构造成仅在单一取向上被安装在平台42上。应当理解,携载件30,32,34中的每个都由可高压灭菌的材料例如不锈钢形成,使得可在手术之间清洁携载件30,32,34。
现在参见图6,股骨试验携载件30包括安装块330和从安装块330向上延伸的柱332。安装块330是细长的并且沿纵向轴线334从纵向端部336延伸到其相对的纵向端部338。块330包括平坦底表面340和相对底表面340定位的顶表面342。外壁344将顶表面342连接至底表面340。在例示性实施方案中,外壁344在每个端部336,338处具有视觉标记346以指示安装块330的取向。在例示性实施方案中,视觉标记346包括文字(端部336上的“左”和端部338上的“右”)。
柱332从块330的顶表面342延伸到上部端部348。在例示性实施方案中,柱332包括圆柱形外表面350,并且定位销352从上部端部348向外延伸。定位销352成形为被接收在股骨试验部件20的孔口732中(见图23)。如图6至图7所示,定位销352包括倒圆基部354并延伸到窄尖端356。柱332沿延伸穿过尖端356的纵向轴线360延伸。轴线360(从而柱332)以相对于块330的顶表面342的正交角度延伸。
股骨试验携载件30还包括一对壁362,364,所述一对壁在柱332的相对的两侧上从块330的顶表面342向上延伸。在例示性实施方案中,壁362,364以相对于顶表面342的非正交角度延伸。每个壁362,364都连接至柱332并且包括延伸到携载件30的端部336,338的平坦外表面366,368。肋状物370被形成在壁362,364中的每个的外表面366上。如图6所示,肋状物370平行于纵向轴线334延伸。
如上所述,携载件30包括一对取向孔320,322,所述一对取向孔定尺寸成分别接收平台42的销104,106以使携载件30取向并附接到平台42。在例示性实施方案中,孔320,322延伸穿过块330并且具有定位在限定于紧挨着壁362,364的顶表面342中的通道372中的上部开口。
现在参见图8,假体股骨部件携载件32包括安装块430和从安装块430向上延伸的柱432。安装块430是细长的并且沿纵向轴线434从纵向端部436延伸到其相对的纵向端部438。块430包括平坦底表面440和相对底表面440定位的顶表面442。外壁444将顶表面442连接到底表面440。在例示性实施方案中,外壁444在每个端部436,438处具有视觉标记446以指示安装块430的取向。在例示性实施方案中,视觉标记446包括文字(端部436上的“左”和端部438上的“右”)。
柱432从块430的顶表面442延伸到上部端部448。在例示性实施方案中,柱432包括圆柱形外表面450。柱432沿纵向轴线460延伸,并且上部端部448定尺寸成被接收在假体股骨部件16的孔口622中(见图31)。在例示性实施方案中,柱432以相对于块430的顶表面442的非正交角度延伸,如图9所示。
股骨部件携载件32还包括一对壁462,464,所述一对壁在柱432的相对的两侧上从块430的顶表面442向上延伸。在例示性实施方案中,壁462,464平行于柱432延伸。每个壁462,464都连接至柱432并且包括延伸到携载件32的端部436,438的平坦外表面466,468。肋状物470被形成在壁462,464中的每个的外表面466上。如图8所示,肋状物470平行于纵向轴线434延伸。
如上所述,携载件32包括一对取向孔320,322,所述一对取向孔定尺寸成分别接收平台42的销104,106以使携载件32取向并附接到平台42。在例示性实施方案中,孔320,322延伸穿过块430并且具有定位在限定于紧挨着壁462,464的顶表面442中的通道472中的上部开口。
如图8所示,壁462,464包括延伸穿过与柱432相邻的表面466,468的卸荷狭槽474。另外,如图9所示,块430的顶表面442包括相对肋状物470定位的节段476,其从内边缘478延伸到外边缘480。节段476以相对于底表面440的非正交角度延伸,使得外边缘480比内边缘478更靠近底表面440。
现在参见图10,***10还包括胫骨部件携载件34。如上所述,携载件34被构造成将假体胫骨部件18或胫骨试验部件22安装到底座12。携载件34包括安装块500和活动联接到安装块500的一对夹板502,504。如下文更详细地描述的,携载件34还包括螺旋型驱动机构506,其能够操作以移动夹板502,504以夹持定位在板502,504上的假体胫骨部件18或胫骨试验部件22。
安装块500包括底座板510和从底座板510向上延伸的一对侧壁512。每个侧壁512都包括平坦上表面514。延伸穿过安装块500的通道516限定在底座板510和侧壁512之间。如图10所示,凸缘518从每个侧壁512向内延伸到通道516中以支撑夹板502,504。
携载件34的夹板502包括定位在侧壁512之上的上部主体530和从上部主体530向下延伸的下部主体532。下部主体532被接收在通道516中,并且一对支腿534从下部主体532向外延伸以接合安装块500的凸缘518的下表面。如图10所示,凸缘518定位在限定于支腿534和上部主体530的平坦下表面538之间的通道536中。上部主体530还包括相对下表面538定位的顶表面540。
夹板502包括从顶表面540向上延伸的夹具542。夹具542具有弯曲内壁544,其成形为匹配假体胫骨部件18和胫骨试验部件22的前壁节段934的弯曲。夹具542还包括从弯曲内壁544向外延伸的接合突出部546。
如上所述,携载件34还包括相对夹板502定位的夹板504。夹板504包括定位在侧壁512之上的上部主体550和从上部主体550向下延伸的下部主体532。下部主体532具有在相关方面与夹板502的下部主体532相同的构型。夹板504的下部主体532被接收在通道516中,并且一对支腿534从下部主体532向外延伸以接合安装块500的凸缘518的下表面。
夹板504的上部主体550包括相对下表面554定位的顶表面552。夹板504包括从顶表面552向上延伸的一对垫556,558。如图10所示,Y形通道560限定在垫556,558之间。夹板504还包括从顶表面552向上延伸的夹具562。夹具562具有一对弯曲的凹形内壁564和定位在壁564之间的弯曲的凸形内壁566。壁564,566成形为匹配假体胫骨部件18和胫骨试验部件22的后壁节段936,938的弯曲。夹具562还包括从弯曲内壁564向外延伸的接合突出部568。
如图11所示,携载件34包括螺旋型驱动机构506,其能够操作以移动夹板502,504。在例示性实施方案中,机构506包括螺纹轴570,该螺纹轴被接收在限定在夹板502的下部主体532中的螺纹孔口572中。机构506包括螺纹轴574,该螺纹轴被接收在限定在夹板504的下部主体532中的螺纹孔口576中。机构506还包括使用者操作的旋钮580,其连接至螺纹轴574的一个端部。
轴570,574经由延伸穿过安装块500的支撑584的杆582相连接。如图10至图11所示,支撑584从安装块500的侧壁512延伸并且定位在通道516中。一对间隔环590在支撑584的每一侧上从杆582延伸以将机构506附接到安装块500。
在使用中,外科医生或其他使用者可握住旋钮580并旋转轴570,574。轴570,574和孔口572,576之间的接合促使夹板502,504沿轴570,574推进。当轴570,574顺时针旋转时,夹板502,504朝向彼此移动;当轴570,574逆时针旋转时,夹板502,504移开。
如上所述,器械***10被构造用于选择和组装整形外科假体。在例示性实施方案中,整形外科假体包括图12至图13所示的假体股骨部件16和图16所示的假体胫骨部件18。这些部件中的每个都形成较大的假体***的一部分,该假体***可包括例如各种尺寸的附加假体股骨和胫骨部件以满足具有较大或较小骨骼的患者的需要。其他假体部件的尺寸和形状也被设定成适配在患者的左腿或患者的右腿上。另外,***可包括附接到假体股骨部件16和/或假体胫骨部件18或与其结合使用的其他假体部件,如下文更详细地描述的。
现在参见图12至图13,股骨整形外科假体***600包括假体股骨部件16,该假体股骨部件被构造成附接到患者股骨的经外科手术准备好的远侧端部。股骨部件16包括前凸缘602和从前凸缘602向后延伸的一对髁604,606。髁间窝608限定在所述一对髁604,606之间。在例示性实施方案中,窝608限定在一对侧壁610之间,所述一对侧壁从前凸缘602的近侧表面612和髁604,606延伸。近侧壁614在侧壁610之间延伸以包封窝608的近侧端部。
股骨部件16还包括从近侧壁614延伸的柱616。如图12所示,柱616包括近侧开口618,并且内壁620从近侧开口618向内延伸以限定延伸穿过柱616和股骨部件16的近侧壁614的孔口622。在例示性实施方案中,内壁620包括螺纹近侧节段624。柱616还包括锥形外表面626,其定尺寸成接收干骺端构件,例如套管部件628(见图13)。
在例示性实施方案中,柱616沿纵向轴线630延伸,并且股骨部件16的近侧壁614包括大体平的表面632。当在冠状平面中观察股骨部件16时,非正交角度限定在轴线630和大体平的表面632之间。应当理解,角度的量值可在各种实施方案中并且基于假体组件的尺寸和构型变化。
如图12所示,假体***600还包括杆状物部件640。杆状物部件640包括从远侧端部644延伸到近侧尖端646的细长主体642。多个螺纹648限定在远侧端部644上,在假体组件的一些构型中,所述多个螺纹可接合柱616的螺纹近侧节段624或套管部件628的螺纹近侧节段650(见图13)。
假体***600还包括偏移适配器660,其被构造成固定到股骨部件16和杆状物部件640以形成偏移股骨假体组件662。偏移适配器660包括主体664,其从远侧端部666延伸到从远侧端部666偏移的近侧端部668,如图12所示。主体664包括从远侧端部666朝近侧延伸到边缘壁672的螺纹轴670。主体664还包括从边缘壁672朝近侧延伸的弯曲锥形表面674。螺纹轴670被构造成接合柱616的螺纹近侧节段624以将适配器660附接到股骨部件16。偏移适配器660还包括拧到轴670上的锁紧螺母676,其可***作以将偏移适配器660固定到股骨部件16,如下文更详细地描述的。
主体664还包括限定在近侧端部668中的开口680。螺纹内壁682从开口680向内延伸以限定螺纹孔口684,该螺纹孔口定尺寸成接收杆状物部件640的螺纹远侧端部644。如图12所示,偏移适配器660限定近侧轴线686,该近侧轴线延伸穿过螺纹孔口684并且沿杆状物部件640的纵向轴线延伸。偏移适配器660还限定远侧轴线688,该远侧轴线延伸穿过螺纹轴670并且与股骨部件16的柱616的纵向轴线630对齐。轴686,688平行于彼此延伸但彼此偏移。在例示性实施方案中,主体664是单个整体式部件,使得远侧端部666和近侧端部668相对于彼此固定。
如图13所示,套管部件628包括从远侧端部692延伸到近侧端部694的阶梯状外壁690。部件628具有限定在近侧端部694中的开口696和包括从开口696向内延伸的螺纹近侧节段650的内壁。部件628还具有定尺寸成接收柱616的远侧开口(未示出)。应当理解,远侧开口由对应于柱616 的锥形外表面626的锥形内表面限定,使得套管部件628可经由锥形锁固定到柱616。
如图13所示,套管部件628的阶梯状外壁690包括多孔节段700,其被构造成促进骨骼生长并支撑套管部件628在患者骨骼中的固定。外壁690还包括在近侧端部694处的多个平坦表面702,其成形为接收扳手头1264(见图37)以辅助组装,如下文更详细地描述的。杆状物部件640、股骨部件16和套管部件628形成可植入患者股骨中的股骨套管假体组件704的一部分。
现在参见图14至图15,股骨试验***710包括股骨试验部件20,该股骨试验部件被构造成暂时附接到患者股骨的远侧端部以辅助患者股骨做好接收假体股骨部件16的外科手术准备。股骨试验部件20包括前凸缘712和从前凸缘712向后延伸的一对髁714,716。髁间窝718限定在所述一对髁714,716之间。在例示性实施方案中,凸缘712、髁714,716和髁间窝718的构型匹配假体股骨部件16中的对应结构的构型。应当理解,在其他实施方案中,股骨试验部件可包括延伸穿过前凸缘712和/或髁714,716的一个或多个切割导向器。
在例示性实施方案中,窝718限定在一对侧壁720之间,所述一对侧壁从前凸缘712的近侧表面722和髁714,716延伸。近侧壁724在侧壁720之间延伸以包封窝718的近侧端部。股骨试验部件20还包括从近侧壁724延伸的凸台726,其被构造成接收偏移适配器770。
凸台726包括平坦近侧表面728,并且一对定位销730从表面728向外延伸。孔口732延伸穿过凸台726并通到髁间窝718中。孔口732定尺寸成允许紧固件(例如,螺栓734)穿过股骨试验部件20并接合偏移适配器770。那样,股骨试验部件20和偏移适配器770就可经由螺栓734固定在一起。
在例示性实施方案中,凸台726沿纵向轴线740延伸,并且股骨部件16的近侧壁724包括大体平的表面742。当在冠状平面中观察股骨部件16时,非正交角度限定在轴线740和大体平的表面742之间。应当理解,角度的量值可在各种实施方案中并且基于假体组件的尺寸和构型变化。
如图14所示,试验***710还包括杆状物部件750。杆状物部件750包括从近侧尖端754延伸到远侧端部756的细长主体752。多个螺纹758限定在远侧端部756上。
试验***710还包括偏移适配器770,其被构造成固定到股骨试验部件20和杆状物部件750以形成偏移股骨试验构造772。偏移适配器770包括两件式主体774,其从远侧端部776延伸到从远侧端部776偏移的近侧端部778,如图14所示。在例示性实施方案中,主体774包括从远侧端部776延伸到近侧套管782的远侧套管780。近侧套管782旋转地联接到远侧套管780,以允许外科医生调整股骨试验部件20相对于杆状物部件750的取向以在患者骨骼上找到用于股骨偏移假体662的最佳位置。远侧套管780包括从远侧端部776向内延伸到近侧套管782中的螺纹开孔(未示出)的通路784。螺纹开孔定尺寸成接收螺栓734的螺纹端部以将适配器770固定到股骨试验部件20。如图14所示,近侧套管782还包括弯曲锥形表面786,其将近侧套管782的较宽基部连接至较窄的近侧端部778。
主体774还包括限定在近侧端部778中的开口790。螺纹内壁792从开口790向内延伸以限定螺纹孔口794,该螺纹孔口定尺寸成接收杆状物部件750的螺纹远侧端部756。如图14所示,偏移适配器770限定近侧轴线796,该近侧轴线延伸穿过螺纹孔口794并且沿杆状物部件750的纵向轴线延伸。偏移适配器770还限定远侧轴线798,该远侧轴线与股骨试验部件20的凸台726的纵向轴线740对齐。轴796,798平行于彼此延伸但彼此偏移和假体组件662中的轴686,688相同的量。
现在参见图15,股骨试验***710还包括具有多个切割齿802的股骨拉刀800,所述多个切割齿被构造成移除患者骨骼的一部分以使骨骼准备好接收股骨套管部件628。切割齿802形成于阶梯状外壁804中,该阶梯状外壁具有对应于股骨套管部件628的阶梯状外壁690的构型。拉刀800具有限定在其近侧端部808中的开口806和成形为接收杆状物部件750的螺纹远侧端部756的螺纹内壁810。在例示性实施方案中,拉刀800包括定尺寸成接收股骨试验部件20的销730的远侧开口。拉刀800还包括螺纹(未示出),该螺纹被构造成接合螺栓734的螺纹端部以将拉刀800固定到股骨试验部件20。
现在参见图16,胫骨整形外科假体***900包括假体胫骨部件18,该假体胫骨部件被构造成附接到患者胫骨的经外科手术准备好的近侧端部。胫骨部件18包括胫骨托902,该胫骨托被构造成接收聚合物插件或支承件(未示出)以用于与假体股骨部件602的髁604,606进行关节运动。胫骨托902包括平台904和从平台904延伸的远侧杆柱906。一对龙骨908在远侧杆状物906的外表面910和平台904之间延伸。平台904具有相对远侧杆柱906和龙骨908定位的平坦近侧表面912。胫骨托902还包括从平坦近侧表面912向外延伸的后支撑物914。在例示性实施方案中,后支撑物914是Y形的。胫骨托902还包括与后支撑物914间隔开的前支撑物916,如图16所示。
杆柱906延伸到远侧端部918。开口920限定在远侧端部918中,并且通路922从开口920向内延伸。在例示性实施方案中,螺纹(未示出)排布在通路922的远侧部分。杆柱906沿纵向轴线930延伸。如图16所示,杆柱906定尺寸成进入患者的髓腔,并且平台904定尺寸成定位在髓腔的开口上方并接合患者胫骨的近侧表面。平台904包括弯曲外壁932,其具有凸形前节段934和限定在凸形节段938之间的凹形后节段936。弯曲外壁932的几何形状成形为符合患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面的几何形状。
如图16所示,假体***900还包括杆状物部件940。杆状物部件940包括从近侧端部944延伸到远侧尖端946的细长主体942。多个螺纹948限定在近侧端部944上,在假体组件的一些构型中,所述多个螺纹可接合胫骨托902的柱906的通路922中的螺纹。
假体***900还包括偏移适配器960,其被构造成固定到胫骨部件18和杆状物部件940以形成偏移胫骨假体组件962。偏移适配器960包括主体964,其从远侧端部966延伸到从远侧端部966偏移的近侧端部968,如图16所示。主体964包括从近侧端部968朝近侧延伸到边缘壁972的螺纹轴970。主体964还包括从边缘壁972朝远侧延伸的弯曲锥形表面974。螺纹轴970被构造成接合柱906的通路922中的螺纹以将适配器960附接到胫骨部件18。偏移适配器960还包括拧到轴970上的锁紧螺母976,其可***作以将偏移适配器960固定到胫骨部件18,如下文更详细地描述的。
主体964还包括限定在远侧端部966中的开口980。孔口982从开口980向内延伸并且定尺寸成接收杆状物部件940的螺纹近侧端部944。多个螺纹延伸到孔口982中并且被构造成接合杆状物部件940的螺纹944。如图16所示,偏移适配器960限定远侧轴线986,该远侧轴线延伸穿过螺纹孔口984并且沿杆状物部件940的纵向轴线延伸。偏移适配器960还限定近侧轴线988,该近侧轴线延伸穿过螺纹轴970并且与胫骨部件18的柱906的纵向轴线930对齐。轴986,988平行于彼此延伸但彼此偏移。在例示性实施方案中,主体964是单个整体式部件,使得远侧端部966和近侧端部968相对于彼此固定。
现在参见图17,胫骨试验***1000包括胫骨试验部件22,该胫骨试验部件被构造成暂时附接到患者胫骨的近侧端部以辅助患者胫骨做好接收假体胫骨部件18的外科手术准备。胫骨试验部件22包括底座1002和从底座1002朝远侧延伸的杆柱1004。底座1002被构造成接收胫骨***试验件(未示出),该胫骨***试验件与股骨试验件20的髁714,716进行关节运动。如图17所示,杆柱1004定尺寸成进入患者的髓腔,并且底座1002定尺寸成定位在髓腔的开口上方并接合患者胫骨的近侧表面。底座1002包括弯曲外壁1006,其具有凸形前节段1008和限定在凸形节段1010之间的凹形后节段1016。弯曲外壁1006的几何形状成形为匹配胫骨托902的外壁932,使得外科医生可利用试验件22来确认该胫骨托适合于患者。胫骨试验件22还包括从底座1002延伸的一对对齐突出部1018。
在例示性实施方案中,胫骨试验部件22还包括旋转地联接到底座1002的保持螺栓1012。螺栓1012从柱1004沿纵向轴线1014向外延伸。
如图17所示,试验***1000还包括杆状物部件1020。杆状物部件1020包括从远侧尖端1024延伸到近侧端部1026的细长主体1022。多个螺纹1028限定在近侧端部1026上。
试验***1000还包括偏移适配器1030,其被构造成固定到胫骨试验部件22和杆状物部件1020以形成偏移胫骨试验构造1032。偏移适配器1030包括两件式主体1034,其从近侧端部1036延伸到从近侧端部1036偏移的远侧端部1038,如图17所示。在例示性实施方案中,主体1034包括从近侧端部1036延伸到远侧套管1042的近侧套管1040。远侧套管1042旋转地联接到近侧套管1040,以允许外科医生调整胫骨试验部件22相对于杆状物部件1020的取向以在患者骨骼上找到用于胫骨偏移假体962的最佳位置。近侧套管1040包括从近侧端部1036向内延伸到远侧套管1042中的螺纹开孔(未示出)的通路1044。螺纹开孔定尺寸成接收螺栓1012的螺纹端部以将适配器1030固定到胫骨试验部件22。如图17所示,远侧套管1042还包括弯曲锥形表面1046,其将远侧套管1042的较宽基部连接至较窄的远侧端部1038。
主体1034还包括限定在远侧端部1038中的开口1050。孔口1052从开口1050向内延伸。孔口1052定尺寸成接收杆状物部件1020的近侧端部1026。多个螺纹(未示出)沿孔口1052形成并且定尺寸成接合形成在杆状物部件1020的近侧端部1026上的螺纹。
如图17所示,偏移适配器1030限定远侧轴线1060,该远侧轴线延伸穿过螺纹孔口1052并且沿杆状物部件1020的纵向轴线延伸。偏移适配器1030还限定近侧轴线1062,该近侧轴线与试验件22的杆柱1004的纵向轴线1014对齐。轴1060,1062平行于彼此延伸但彼此偏移和假体组件962中的轴986,988相同的量。
现在参见图18至图20,***10还包括如图所示的用于将股骨套管部件628固定到股骨部件16的套管冲击器1090。器械1090是由可高压灭菌和消毒的金属材料例如不锈钢形成的单个整体式部件,以供重复使用。器械1090包括从股骨冲击端1094延伸到胫骨冲击端1096的细长主体1092。在例示性实施方案中,股骨冲击端1094具有限定在表面1100中的开孔1098,如图18和图20所示。开孔1098定尺寸成定位在套管部件628的近侧端部694上方。在例示性实施方案中,开孔1098的形状为椭圆形和卵形的。
如图19所示,胫骨冲击端1096具有限定在表面1104中的开孔1102。开孔1102定尺寸成定位在胫骨套管部件1286的远侧端部1292上方(见图46),如下面更详细地描述的。在例示性实施方案中,开孔1102的形状是圆形的,并且相对于胫骨底座提供间隙。细长主体1092还具有一对相对的平坦表面1106,1108,以辅助将器械1090支撑在每个套管部件的端部上并防止器械滚动。
如上所述,整形外科器械***10可用于外科手术中以组装上文参照图12至图17描述的假体部件。图21至图47示出了用于组装偏移股骨假体组件662的过程(图21至图32)、用于组装股骨套管假体组件704的过程(图34至图37)和用于组装偏移胫骨假体组件962的过程(图38至图43)的各种步骤。应当理解,所描述的过程和步骤仅是示例性的,并且不排除符合本公开的另外步骤。另外,所有步骤都参考在患者的仅一个膝盖上使用的假体示出。应该理解,可遵循类似的步骤来组装针对另一膝盖的假体。
在外科手术期间,外科医生可使用各种切割引导块、切割工具和其他器械来经外科手术使患者骨骼准备好初始接收试验构造772,1032。利用附接到患者骨骼的试验构造,外科医生可分析试验构造772,1032在患者骨骼上的适配性。外科医生还可执行试验骨复位以利用定位在构造之间的***试验件来评估运动范围。那样,外科医生可确定用于植入患者骨骼中的胫骨和股骨假体的尺寸,并且确定胫骨和股骨假体部件相对于它们各自的杆状物部件的期望取向和位置。
在外科手术的试验部分期间,外科医生可相对于偏移适配器770的近侧轴线796(从而相对于杆状物部件750)旋转股骨试验部件20。为此,允许偏移适配器770的远侧套管780在患者股骨的髓腔中相对于与杆状物部件750固定的近侧套管782旋转。当外科医生确定股骨试验部件20正确地定位在患者股骨上时,外科医生可操作螺栓734以将远侧套管780相对于近侧套管782锁定就位,从而将股骨试验部件20锁定在相对于杆状物部件750的期望取向和位置。
类似地,外科医生可相对于偏移适配器1030的远侧轴线1060(从而相对于杆状物部件1020)旋转胫骨试验部件22以改变部件22在患者胫骨的近侧端部上的位置。为此,允许偏移适配器1030的近侧套管1040在患者胫骨的髓腔中相对于与杆状物部件1020固定的远侧套管1042旋转。当胫骨试验部件22正确地定位在患者胫骨上时,外科医生可操作螺栓1012以将近侧套管1040相对于远侧套管1042锁定就位,从而将胫骨试验部件22锁定在相对于杆状物部件1020的期望取向和位置。
现在参见图21至图32,外科医生或其他使用者可使用器械***10基于如上所述地创建的股骨试验构造772的构型来组装偏移股骨假体组件662。换句话讲,外科医生可利用器械***10以匹配在外科手术期间确定的股骨试验部件20的期望取向和位置的位置和取向将假体股骨部件16固定到杆状物部件640。那样,组装的偏移股骨假体662复制并匹配股骨试验构造772的构型。
为此,使用者可将适当的模块化器械14(包括支撑臂组件36和股骨试验携载件30)附接到器械底座12。如图21所示,使用者可将支撑臂组件36的安装轴126与限定在器械底座12的安装柱52中的中心通路124对齐。另外,支撑臂组件36的对齐突出部130与对齐狭槽128的上部端部对齐。然后,使用者可将安装轴126推进到中心通路124中并将对齐突出部130推进到对齐狭槽128中。随着突出部130向下并沿对齐狭槽128推进,细长臂258相对于安装柱52枢转。当正确地定位在安装柱52上时,细长臂258与竖直延伸的取向平面270对齐,如图21所示。
为了将股骨试验携载件30附接到器械底座12,使用者可将取向孔320,322分别与底座平台42上的圆柱形销104和多边形销106对齐。然后,使用者可在销104,106上方推进携载件30以将携载件30的安装块330定位在平台42上。当锁定机构56处于解锁位置时,使用者可围绕轴线38旋转平台42(从而旋转股骨试验携载件30)以如图22所示地定位股骨试验携载件30。
现在参见图22至图23,使用者可将股骨试验构造772安装在股骨试验携载件30上。为此,使用者可将股骨试验构造772定位在股骨试验携载件30的定位销352和柱332上。如图23所示,使用者将限定在股骨试验部件20中的孔口732的远侧开口1200与定位销352对齐。使用者可向下推进股骨试验构造772,使得销352和柱332的上部端部被接收在孔口732中。销352被推进到构造772的螺栓734的承窝(未示出)中,并且壁364定位在股骨试验部件20的髁间窝718中。如图22所示,外科器械***10还包括支撑垫片1202,该支撑垫片定位在壁364上并且定尺寸成定位在髁间窝718中以将股骨试验部件20支撑在携载件30上。
返回至图6,更详细地示出了垫片1202。垫片1202包括主体1204,其沿纵向轴线1210从端部表面1206延伸到相对的端部表面1208。主体1204具有下部开口1212,其沿轴线1210从表面1206延伸到表面1208。垫片1202包括一对内侧壁1214,1216,其从开口1212向上延伸到弯曲底壁1218。壁1214,1216,1218在垫片1202中限定通道1220,该通道定尺寸成接收携载件30的壁362,364。在例示性实施方案中,垫片1202还包括限定在侧壁1214中的沟槽1222。沟槽1222定尺寸成接收携载件30的肋状物370,使得垫片1202可仅在单一取向上被安装到壁362,364中的每个壁。
在例示性实施方案中,垫片1202由材料诸如聚合物形成。其具有限定一对平坦侧表面1232之间的宽度或厚度1230。返回至图23,垫片1202的厚度1230等于约髁间窝718的宽度1234。宽度1234限定在股骨试验件20的侧壁720之间。应当理解,***10包括不同厚度的多个垫片,所述多个垫片对应于股骨试验部件20和假体股骨部件16的不同尺寸。
如图24所示,股骨试验构造772定位在携载件30和垫片1202上。在该位置中,股骨试验部件20的轴线740和由偏移适配器770限定的轴线796,798平行于器械底座12的轴线38延伸。如图26所示,其是沿图24中的线26-26截取的剖视图,柱332和定位销352也平行于那些轴延伸。在例示性实施方案中,限定在携载件30的壁364和安装块330之间的非正交角度1236等于限定在平坦表面742和股骨试验部件20的轴线740之间的非正交角度1238,以将轴线740,796,798平行于底座12的轴线38定位。
在股骨试验构造772在股骨试验携载件30上的情况下,组件可在图24中的箭头1240所示的任一方向上旋转以使股骨试验构造772相对于支撑臂组件36取向。在例示性实施方案中,旋转股骨试验构造772以将轴线740,796,798定位在由轴线38和支撑臂组件36的轴线260限定的竖直延伸的取向平面270中。另外,轴线798在取向平面270中定位在轴线796和支撑臂组件36之间,使得近侧套管782定位成比偏移适配器770的远侧套管780更靠近臂组件36。当正确地定位时,使用者可沿轴线260朝向股骨试验构造772推进支撑臂组件36的尖端264,如图24中的箭头1242所指示的。
如图25所示,轴278,280在股骨试验构造772上方推进以将偏移适配器770定位在支撑臂36的通道282的近侧端部288中。使用者可通过检查到偏移适配器770的锥形表面786背离臂36并且与轴278,280的倒角端壁284对齐来确认股骨试验构造772被正确地取向。在一些实施方案中,如图26所示,使用者可通过检查到限定在偏移适配器770上的视觉标记(例如,线1244)面向臂36并且与通道282对齐来确认股骨试验构造772被正确地取向。
返回至图25,使用者可操作紧固机构300以将股骨试验构造772固定到支撑臂36。为此,使用者可围绕旋钮302的轴线旋转该旋钮,以将细长轴304拧入螺纹孔口308中并将轴278,280一起拉动得更靠近。随着轴278,280移动靠近,通道282变得更窄,并且轴278,280接合偏移适配器770。
使用者可操作锁定机构56以将平台42相对于臂36和底座12的外壳40锁定就位。为此,使用者可握住旋钮140的握把146并在由图25中的箭头224指示的方向上旋转旋钮140。当旋钮140旋转时,锁定机构56的离合器170旋转以将齿202推进成与平台42的齿102接合,从而将平台42相对于外壳40锁定就位。器械底座12现在能够复制股骨试验构造772的位置和取向,并准备好开始组装偏移股骨假体600。
使用者可操作紧固机构300以使轴278,280从偏移适配器770脱离接合。支撑臂36可移动远离股骨试验构造772,使得股骨试验构造772可从携载件30分离。使用者还使携载件30从器械底座12分离。自始至终,旋钮140(从而锁定机构56)都保持处于锁定位置,使得防止平台42相对于外壳40旋转。
现在参见图28,使用者可通过以与上文针对股骨试验携载件30描述的方式类似的方式将孔320,322定位在平台42的适当销44上方来将股骨假体携载件32附接到平台42。使用者可将相同的支撑垫片1202滑动到携载件32的壁464上,如图28所示。可如图29至图30所示地将对应于股骨试验部件20的假体股骨部件16与携载件32的柱432对齐并且使其在柱432上方推进以定位部件16。
如图31所示,其是沿图29中的线31-31截取的剖视图,柱432被接收在股骨部件16的孔口622的近侧开口中。在例示性实施方案中,限定在携载件32的壁464和安装块430之间的非正交角度1246等于限定在平坦表面632和股骨部件16的轴线630之间的非正交角度1248,这两个非正交角度将轴线630平行于底座12的轴线38并且在取向平面270中定位。如上所述,携载件32包括节段476,其减小了块430在一侧上的厚度。如图31所示,该减小的厚度在块430和股骨部件16的髁606之间保持间隙1252。
返回至图29,使用者可将偏移适配器660附接到股骨部件16。为此,使用者可将螺纹轴670与股骨部件16的柱616对齐,并将螺纹轴670推进到孔口622中。轴670围绕其轴线686旋转,以将锁紧螺母676(其抵靠适配器660的边缘壁672就位)推进成与柱616接触。在锁紧螺母676就位在柱616上的情况下,使用者可围绕轴线686旋转适配器660的近侧端部668,以使弯曲锥形表面674远离支撑臂组件36取向,如图30所示。在该位置中,轴线630,686,688定位在竖直延伸的取向平面270中。另外,轴线686在取向平面270中定位在轴线688和支撑臂组件36之间,使得偏移适配器660的近侧端部668定位成比远侧端部666更靠近臂组件36。
使用者可通过朝向偏移适配器660推进臂的尖端264来将偏移适配器660定位在支撑臂36的通道282中。在适配器660定位在通道282中的情况下,使用者可操作紧固机构300以将偏移适配器660固定到支撑臂36。为此,使用者可围绕旋钮302的轴线旋转该旋钮,以将细长轴304拧入螺纹孔口308中并将轴278,280一起拉动得更靠近。随着轴278,280移动靠近,通道282变得更窄,并且轴278,280接合偏移适配器660,如图30所示。
在偏移适配器660保持在支撑臂组件36中的情况下,使用者可使用扭矩扳手(未示出)将锁紧螺母676抵靠柱616紧固以向部件16,660添加预载荷。在例示性实施方案中,预载荷使柱616的螺纹节段624和螺纹轴670置于张紧状态,从而将部件16固定到偏移适配器660。
现在参见图32,使用者可基于杆状物部件750的构型(例如,长度)来为假体662选择杆状物部件640。然后,使用者可通过将杆状物部件640的远侧端部644拧入近侧端部668的螺纹孔口684中来将杆状物部件640固定到偏移适配器660的近侧端部668。使用者可使用扭矩扳手(未示出)将杆状物部件640抵靠偏移适配器660紧固以向部件640,660添加预载荷并形成偏移假体662。这样,偏移试验构造772的取向和定位被复制在偏移假体662中。然后,使用者可使支撑臂组件36从假体662分离,并将假体662从携载件32移除以用于植入患者股骨中。
如图33所示,器械底座12、携载件32和***10的其他器械可被用来组装直杆股骨假体1250。在例示性实施方案中,直杆股骨假体1250包括股骨部件16和固定到股骨部件16的柱616的杆状物部件640。如图33所示,股骨部件16以与上述方式类似的方式安装到底座12。应当理解,支撑臂36在如上所述的扭转期间在杆状物部件640上方推进并且操作以约束杆状物部件640。
现在参见图34至图37,携载件32和套管冲击器1090可被用来组装股骨套管假体组件704。为此,如图34所示地以与上述方式类似的方式将股骨部件16安装在携载件32和垫片1202上。然后,可在股骨部件16的柱616上方推进套管部件628。如图35所示,柱616被接收在限定在远侧端部692中的开口中。如上所述,远侧开口由对应于柱616的锥形外表面626的锥形内表面限定,使得套管部件628可经由锥形锁固定到柱616。
为了形成锥形锁,使用者可利用套管冲击器1090来接合套管部件628的近侧端部694。如图36所示,套管部件628的近侧端部694定位在限定于股骨冲击端1094中的开孔1098中。使用者可使用槌棒或其他器械来敲击胫骨冲击端1096以沿柱616推进套管部件628并形成锥形锁。
如上所述,套管部件628被构造成固定到杆状物部件640。为此,杆状物部件640的螺纹远侧端部646被拧入限定在套管部件628的近侧端部694中的螺纹孔口650中。使用者可使用扭矩扳手(未示出)将杆状物部件640抵靠套管部件628紧固以向部件628,640添加预载荷并形成套管假体组件704。
为了在将扭矩施加到杆状物部件640时将套管部件628保持就位,使用者可利用图37所示的扳手1260。扳手1260包括细长手柄1262和附接到手柄1262的头部1264。头部1264包括一对臂1266,1268,所述一对臂限定狭槽1270,该狭槽定尺寸成接收套管部件628的近侧端部694。每个臂1266,1268包括限定狭槽1270的多个表面1274和从表面1274延伸到狭槽1270中的多个瓣1272。每个瓣1272是圆形的并且被构造成接合套管628的近侧端部694的平坦表面(与边缘相对)。
如上所述,在外科手术期间,外科医生可将胫骨试验构造1032定位在患者胫骨上并且相对于偏移适配器1030的远侧轴线1060(从而相对于杆状物部件1020)旋转胫骨试验部件22以改变试验部件22在患者胫骨的近侧端部上的位置。当胫骨试验部件22正确地定位在患者胫骨上时,外科医生可操作螺栓1012以将偏移适配器1030的近侧套管1040相对于远侧套管1042锁定就位,从而将胫骨试验部件22锁定在相对于杆状物部件1020的期望取向和位置。
现在参见图38至图43,器械***10可被用来基于如上所述地创建的胫骨试验构造1032的构型来组装偏移胫骨假体组件962。换句话讲,外科医生可利用器械***10以匹配在外科手术期间确定的胫骨试验部件22的期望取向和位置的位置和取向将假体胫骨部件18固定到杆状物部件940。那样,组装的偏移胫骨假体962复制并匹配胫骨试验构造1032的构型。
为此,使用者可将适当的模块化器械14(包括支撑臂组件36和胫骨部件携载件34)附接到器械底座12。为了将胫骨部件携载件34附接到器械底座12,使用者可将取向孔320,322分别与底座平台42上的圆柱形销104和多边形销106对齐,如图38所示。然后,使用者可在销104,106上方推进携载件34以将携载件34的安装块500定位在平台42上。当锁定机构56处于解锁位置时,使用者可围绕轴线38旋转平台42(从而旋转携载件34)以如图39所示地定位携载件34。
使用者可将胫骨试验构造1032定位在携载件34上,如图39所示。在例示性实施方案中,构造1032的杆状物部件1020已经被分离以便于观察。应当理解,杆状物部件1020可在下述步骤中的每个步骤期间附接。为了将构造1032附接到携载件34,使用者将试验件22的突出部1018与限定在夹板504中的Y形通道560对齐。然后,使用者可将试验件22的底座1002移动到与夹板504的垫556,558接触。如图39所示,夹具562的内壁566定位在后节段1010之间并且在凹形后节段1016中。前壁节段1008面向携载件34的夹具542。然后,使用者可利用旋钮580来使夹具542,562朝向彼此推进并将底座1002夹钳在它们之间。
如图39所示,胫骨试验构造1032定位在携载件34上。在该位置中,轴线1014,1060,1062平行于器械底座12的轴线38延伸。在胫骨试验构造1032在携载件34上的情况下,组件可在箭头1240所示的任一方向上旋转以使胫骨试验构造1032相对于支撑臂组件36取向。在例示性实施方案中,旋转胫骨试验构造1032以将轴线1014,1060,1062定位在竖直延伸的取向平面270中。另外,轴线1062在取向平面270中定位在轴线1060和支撑臂组件36之间,使得远侧套管1042定位成比偏移适配器1030的近侧套管1040更靠近臂组件36。当正确地定位时,使用者可沿轴线260朝向胫骨试验构造1032推进尖端264,如箭头1242所指示的。
如图40所示,轴278,280在胫骨试验构造1032上方推进以将偏移适配器1030定位在支撑臂36的通道282的近侧端部288中。使用者可通过检查到偏移适配器1030的锥形表面1046背离臂36并且与轴278,280的倒角端壁284对齐来确认胫骨试验构造1032被正确地取向。在一些实施方案中,使用者可通过检查到限定在偏移适配器1030上的视觉标记面向臂36并且与通道282对齐来确认胫骨试验构造1032被正确地取向。
使用者可操作紧固机构300以将胫骨试验构造1032固定到支撑臂36。为此,使用者可围绕旋钮302的轴线旋转该旋钮,以将细长轴304拧入螺纹孔口308中并将轴278,280一起拉动得更靠近。随着轴278,280移动靠近,通道282变得更窄,并且轴278,280接合偏移适配器1030。使用者还可操作锁定机构56以将平台42相对于臂36和底座12的外壳40锁定就位。为此,使用者可握住旋钮140的握把146并在由图40中的箭头224指示的方向上旋转旋钮140。
在防止平台42旋转的情况下,使用者可操作紧固机构300以使轴278,280从偏移适配器1030脱离接合。支撑臂36可移动远离胫骨试验构造1032,使得胫骨试验构造1032可从携载件34分离。
对应于胫骨试验部件22的假体胫骨部件18(诸如胫骨托902)可附接到携载件34以代替胫骨试验构造1032,如图41所示。为此,使用者将胫骨托902的Y形支撑物914与限定在夹板504中的Y形通道560对齐。然后,使用者可将胫骨托902的平台904移动到与夹板504的垫556,558接触。如图39所示,夹具562的内壁566定位在后节段938之间并且在凹形后节段936中。前壁节段934面向携载件34的夹具542。然后,使用者可利用旋钮580来使夹具542,562朝向彼此推进并将胫骨托902夹钳在它们之间。
现在参见图42,使用者可将偏移适配器960附接到胫骨托902。为此,使用者可将螺纹轴970与胫骨托902的柱906对齐,并将螺纹轴970推进到孔口922中。轴970围绕其轴线988旋转,以将锁紧螺母976(其抵靠适配器960的边缘壁972就位)推进成与柱906接触。在锁紧螺母976就位在柱906上的情况下,使用者可围绕轴线988旋转适配器960的远侧端部966,以使弯曲锥形表面974远离支撑臂组件36取向,如图42所示。在该位置中,轴线930,986,988定位在竖直延伸的取向平面270中。另外,轴线988在取向平面270中定位在轴线986和支撑臂组件36之间,使得偏移适配器960的远侧端部966定位成比远侧端部666更靠近臂组件36。
使用者可通过朝向偏移适配器960推进臂的尖端264来将偏移适配器960定位在支撑臂36的通道282中。在适配器960定位在通道282中的情况下,使用者可操作紧固机构300以将偏移适配器960固定到支撑臂36。为此,使用者可围绕旋钮302的轴线旋转该旋钮,以将细长轴304拧入螺纹孔口308中并将轴278,280一起拉动得更靠近。随着轴278,280移动靠近,通道282变得更窄,并且轴278,280接合偏移适配器960,如图43所示。
在偏移适配器960被支撑臂组件36夹持的情况下,使用者可使用扭矩扳手(未示出)将锁紧螺母976抵靠柱906紧固以向部件18,960添加预载荷。在例示性实施方案中,预载荷使柱616的孔口922中的螺纹和螺纹轴970置于张紧状态,从而将部件18固定到偏移适配器960。
使用者可基于杆状物部件1020的构型(例如,长度)来为假体962选择杆状物部件940。然后,使用者可通过将杆状物部件940的近侧端部944拧入适配器960的螺纹孔口982中来将杆状物部件940固定到偏移适配器960的远侧端部966。使用者可使用扭矩扳手(未示出)将杆状物部件940抵靠偏移适配器960紧固以向部件940,960添加预载荷并形成偏移假体962。这样,偏移试验构造1032的取向和定位被复制在偏移假体962中。然后,使用者可使支撑臂组件36从假体962分离,并将假体962从携载件34移除以用于植入患者胫骨中。
如图44至图47所示,器械底座12、携载件34和***10的其他器械可被用来组装胫骨套管假体1280。在例示性实施方案中,假体1280包括胫骨托1282,其类似于胫骨托902,除了更长且锥形的杆柱1284之外,如图44所示。假体1280还包括被构造成定位在锥形杆柱1284上的套管部件1286,如图45所示。套管部件1286包括阶梯状外壁1290和锥形内壁(未示出),该锥形内壁被构造成经由锥形锁将套管部件1286固定到胫骨托1282。
如图44所示,使用携载件34将胫骨托1282以与上述方式类似的方式安装到底座12。应当理解,支撑臂36不是组装胫骨套管假体1280所必需的。在胫骨托1282定位在携载件34上的情况下,在柱1284上方推进套管部件1286,如图45所示。
为了形成锥形锁,使用者可利用套管冲击器1090来接合套管部件1286的远侧端部1292。如图46所示,套管部件1286的远侧端部1292定位在限定于胫骨冲击端1096中的开孔1102中。使用者可使用槌棒或其他器械来敲击股骨冲击端1094以沿柱1284推进套管部件1286并形成锥形锁。
胫骨托1282的柱1284被构造成固定到杆状物部件940。为此,杆状物部件940的螺纹近侧端部944被拧入限定在柱1284的远侧端部1296中的螺纹孔口1294中,如图47所示。使用者可使用扭矩扳手(未示出)将杆状物部件940抵靠胫骨托1282紧固以向940,1282添加预载荷并形成套管假体组件1280。
虽然在附图和前述描述中已经详细地举例说明和描述了本公开,但此类举例说明和描述在特征上应被视为是例示性的而不是限制性的,应当理解,仅示出和描述了例示性的实施方案,并且本公开的实质内进行的所有改变和变型都应受到保护。
本文所述方法、装置和***的多个特征使本发明具有多个优点。应当注意的是,本公开的方法、装置和***的可供选择的实施方案可以不包括所有所述特征,但仍然可以受益于此类特征的优点中的至少一些。对于上述方法、装置和***,本领域的普通技术人员可容易地设想出其自己的实施方式,该实施方式可结合本发明特征中的一项或多项,并且落在由所附权利要求限定的本发明的实质和范围内。
Claims (21)
1.一种组装整形外科假体的方法,所述方法包括:
将胫骨试验构造与包括安装平台和稳定器臂的外科器械对齐,所述胫骨试验构造包括限定第一轴线的底座试验件以及限定从所述第一轴线偏移的第二轴线的偏移适配器试验件,
将所述胫骨试验构造定位在所述安装平台上,
旋转所述安装平台以将所述第一轴线和所述第二轴线定位在竖直延伸穿过所述稳定器臂的平面中,
沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述胫骨试验构造接合,
锁定所述安装平台以防止相对于所述稳定器臂旋转,
在移除所述胫骨试验构造之后将胫骨假体部件定位在所述安装平台上,使得由所述胫骨假体部件的远侧柱限定的第三轴线定位在所述平面中,
将胫骨偏移适配器定位在所述远侧柱上,所述胫骨偏移适配器包括限定从所述第三轴线偏移的第四轴线的远侧端部,
旋转所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部以将所述第四轴线定位在所述竖直延伸的平面中,以及
将所述胫骨偏移适配器固定到所述胫骨假体部件,其中所述第三轴线和所述第四轴线定位在所述平面中。
2.根据权利要求1所述的方法,还包括:
将携载件附接到所述安装平台,
其中将所述胫骨试验构造定位在所述安装平台上包括将所述胫骨试验构造定位在所述携载件上,并且将所述携载件的第一夹板推进成与所述胫骨试验构造的所述底座试验件接合,以将所述底座试验件固定在所述携载件的所述第一夹板和第二夹板之间。
3.根据权利要求2所述的方法,其中在移除所述胫骨试验构造之后将所述胫骨假体部件定位在所述安装平台上包括:
将所述胫骨假体部件定位在所述携载件上,以及
将所述第一夹板推进成与所述胫骨假体部件接合,以将所述胫骨假体部件固定在所述第一夹板和所述第二夹板之间。
4.根据权利要求1所述的方法,还包括将杆状物部件固定到所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部。
5.根据权利要求1所述的方法,还包括在旋转所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部以将所述第三轴线定位在所述竖直延伸的平面中之后沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部接合。
6.根据权利要求5所述的方法,其中沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部接合包括将所述胫骨偏移适配器的所述远侧端部定位在限定于所述稳定器臂中的通道中。
7.根据权利要求6所述的方法,其中沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述偏移适配器试验件接合包括将所述偏移适配器试验件定位在限定于所述稳定器臂中的所述通道中。
8.根据权利要求7所述的方法,还包括在锁定所述安装平台以防止相对于所述稳定器臂旋转之前将所述偏移适配器试验件固定在所述稳定器臂的所述近侧尖端中。
9.根据权利要求7所述的方法,还包括将所述偏移适配器试验件上的视觉标记与所述稳定器臂中的对齐窗口对齐。
10.根据权利要求7所述的方法,其中沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述偏移适配器试验件接合还包括将所述近侧尖端的倒角端面与所述偏移适配器试验件的锥形表面对齐。
11.一种组装整形外科假体的方法,所述方法包括:
使外科器械的安装平台围绕竖直延伸的轴线旋转,
将携载件附接到所述安装平台,
将第一胫骨假体部件定位在所述携载件上,所述第一胫骨假体部件包括胫骨托以及从所述胫骨托延伸的柱,
将所述携载件的第一夹板推进成与所述胫骨托接合以将所述胫骨托固定在所述携载件的所述第一夹板和第二夹板之间,以及
将第二胫骨假体部件固定到所述第一胫骨假体部件的所述柱。
12.根据权利要求11所述的方法,其中将所述第二胫骨假体部件固定到所述第一胫骨假体部件的所述柱包括沿所述柱的锥形外表面滑动所述第二胫骨假体部件以将所述第二胫骨假体部件固定到所述柱,所述第二胫骨假体部件包括阶梯状外表面。
13.根据权利要求12所述的方法,其中将所述第二胫骨假体部件固定到所述第一胫骨假体部件的所述柱还包括将冲击器的第一端部附接到所述第二胫骨假体部件的远侧端部并且将力施加到所述冲击器的第二端部。
14.根据权利要求11所述的方法,其中:
所述第一胫骨假体部件的所述柱限定第一轴线,并且
将所述第二胫骨假体部件固定到所述第一胫骨假体部件的所述柱包括:
旋转所述第二胫骨假体部件的远侧端部以将由所述远侧端部限定的第二轴线定位在竖直延伸的平面中,以及
将所述第二胫骨假体部件固定到所述第一胫骨假体部件的所述柱,其中所述第一轴线和所述第二轴线定位在所述竖直延伸的平面中。
15.根据权利要求14所述的方法,还包括沿所述竖直延伸的平面推进所述外科器械的稳定器臂以将所述稳定器臂定位在所述第二胫骨假体部件的所述远侧端部上方,并且将所述第二胫骨假体部件固定到所述稳定器臂。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述稳定器臂具有沿所述竖直延伸的平面延伸的细长主体。
17.根据权利要求15所述的方法,其中沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以将所述稳定器臂定位在所述第二胫骨假体部件的所述远侧端部上方包括将所述第二胫骨假体部件的所述远侧端部定位在限定于所述稳定器臂的近侧尖端之间的通道中。
18.根据权利要求12所述的方法,还包括:
将胫骨试验构造定位在所述携载件上,所述胫骨试验构造包括限定底座轴线的底座试验件以及限定从所述底座轴线偏移的杆状物轴线的偏移试验件,
沿所述竖直延伸的平面推进所述外科器械的稳定器臂以使所述稳定器臂与所述胫骨试验构造接合,
锁定所述安装平台以防止相对于所述稳定器臂旋转,以及
在将所述第一胫骨假体部件定位在所述携载件上之前从所述携载件移除所述胫骨试验构造,
其中旋转所述外科器械的所述安装平台包括旋转所述携载件和所述胫骨试验构造以将所述底座轴线和所述杆状物轴线定位在所述竖直延伸的平面中。
19.一种组装整形外科假体的方法,所述方法包括:
将假体试验组件与包括安装平台和稳定器臂的外科器械对齐,所述假体试验组件包括限定第一轴线的假体试验部件以及限定从所述第一轴线偏移的第二轴线的偏移适配器试验件,
将所述假体试验组件定位在所述安装平台上,
旋转所述安装平台以将所述第一轴线和所述第二轴线定位在竖直延伸穿过所述稳定器臂的平面中,
沿所述竖直延伸的平面推进所述稳定器臂以使所述稳定器臂与所述假体试验组件接合,
锁定所述安装平台以防止相对于所述稳定器臂旋转,
在移除所述假体试验组件之后将假体部件定位在所述安装平台上,使得由所述假体部件的柱限定的第三轴线定位在所述平面中,所述假体部件的尺寸和形状匹配所述假体试验部件的尺寸和形状,
将偏移适配器定位在所述柱上,所述偏移适配器包括限定第四轴线的端部,所述第四轴线从所述第三轴线偏移的量等于所述第一轴线和所述第二轴线的偏移量,
旋转所述偏移适配器的所述端部以将所述第四轴线定位在所述竖直延伸的平面中,以及
将所述偏移适配器固定到所述假体部件,其中所述第三轴线和所述第四轴线定位在所述平面中。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述假体部件是胫骨假体部件,并且所述假体试验部件是胫骨试验件。
21.根据权利要求19所述的方法,其中所述假体部件是股骨假体部件,并且所述假体试验部件是股骨试验件。
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