CN106492200A - 一种治疗肛裂的中西药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肛裂的中西药组合物及制备方法，制成所述中西药组合物有效成分的原料组成为：角叉菜、羊蹄叶、耳草、丁香蓼、鲜地黄、盐麸叶、柑叶、桑椹子、美穗草、豆豉姜、葱叶、山苦草、玉芙蓉、光决明、维生素B₁、溶菌酶；本发明将中医和西医疗法相结合，利用各味药的协同作用治疗肛裂，具有清热解毒、和胃通便、解毒消肿、收敛止血、祛风消痈、生津润肠、理气止痛等功效，能解除***痉挛，中断恶性循环，促使创面愈合，疗效显著，标本兼治，一经治愈不会复发，而且原料易取，服用方便，治疗周期短，成本低，综合效果好，同时还对肛裂的并发症有较好的预防和治疗作用。

Description

一种治疗肛裂的中西药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗肛裂的中西药组合物及制备方法。

背景技术

肛裂是齿状线以下肛管皮肤全层的小溃疡。其方向与肛管纵轴平行，长约0.5-1.0cm，呈梭形或椭圆形，愈合困难，是中青年人产生肛管处剧痛的常见原因。而肛管浅表裂伤不能视为肛裂，因其能很快自愈，且常无症状。肛裂好发于肛管后中处，若肛管侧方有肛裂，或有多个裂口，应想到可能是肠道炎性疾病的早期表现。

肛管外***浅部在***后方形成***，较坚硬，伸缩性差；肛提肌大部分附着于肛管两侧，因此肛管前部和后部不如两侧坚强，容易损伤；肛管和直肠形成肛管直肠角，使肛管后部承受粪便压力大等都是造成肛裂的因素。慢性便秘患者，由于大便干硬，排粪时用力过猛，易损伤肛管皮肤，反复损伤使裂伤深及全层皮肤，形成慢性感染性溃疡。有人报道，便秘致肛裂占14%-24%，但是便秘也可能是肛裂的后果，是由于病人惧怕排便所致。此外，产伤也可致肛裂，约占3%-9%。腹泻时频繁排便，肛管敏感紧缩也易损伤，反复损伤形成慢性感染性溃疡。齿状线附近的慢性炎症，如后正中处的***，向下蔓延而致皮下脓肿，破溃而成为慢性溃疡；肛管损伤后亦难愈合的原因至今不明，有人认为主要是损伤合并感染所致，感染时炎性细胞可以释放溶胶原酶，阻止上皮组织再生与延伸。近期有人提出肛管后正中线缺血是肛裂好发于该处的原因，因为肛管远端是由直肠下动脉供应，该血管穿越坐骨直肠窝，分出小支经肛管***至黏膜，但多数后联合处缺乏直肠下动脉分支（占85%）。从毛细血管形态学研究也提示后正中线处内***内部的毛细血管较稀疏。有人应用激光多普勒血流仪测得肛管后联

合处的血流较其他象限处为少。

肛裂病人的典型临床表现有疼痛、便秘和便血。如果治疗不及时，裂口反复发炎，感染向肛缘皮下发展，还会形成皮下脓肿和瘘管。

临床西医主要治疗原则是软化大便，保持大便通畅，制止疼痛，但治标不治本，给患者带来极大的痛苦及经济负担；中医治疗则效果缓慢，疗程较长，不能满足人们的需求。

发明内容

本发明提供了一种治疗肛裂的中西药组合物及制备方法；本发明将中医和西医疗法相结合，利用各味药的协同作用治疗肛裂，具有清热解毒、和胃通便、解毒消肿、收敛止血、祛风消痈、生津润肠、理气止痛等功效，能解除***痉挛，中断恶性循环，促使创面愈合，疗效显著，标本兼治，一经治愈不会复发，而且原料易取，服用方便，治疗周期短，成本低，综合效果好，同时还对肛裂的并发症有较好的预防和治疗作用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗肛裂的中西药组合物，制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜38-50g、羊蹄叶34-46g、耳草34-46g、丁香蓼32-44g、鲜地黄28-40g、盐麸叶24-36g、柑叶24-36g、桑椹子19-31g、美穗草16-24g、豆豉姜9-14g、葱叶9-14g、山苦草6-12g、玉芙蓉6-12g、光决明4-9g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.1-0.2g、溶菌酶0.1-0.2g。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜47g、羊蹄叶43g、耳草43g、丁香蓼41g、鲜地黄37g、盐麸叶33g、柑叶33g、桑椹子28g、美穗草22g、豆豉姜12g、葱叶12g、山苦草10g、玉芙蓉10g、光决明7g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.17g、溶菌酶0.17g。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜44g、羊蹄叶40g、耳草40g、丁香蓼38g、鲜地黄34g、盐麸叶30g、柑叶30g、桑椹子25g、美穗草20g、豆豉姜11g、葱叶11g、山苦草8g、玉芙蓉8g、光决明6g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.15g、溶菌酶0.15g。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜41g、羊蹄叶37g、耳草37g、丁香蓼35g、鲜地黄31g、盐麸叶27g、柑叶27g、桑椹子22g、美穗草18g、豆豉姜10g、葱叶10g、山苦草7g、玉芙蓉7g、光决明5g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.13g、溶菌酶0.13g。

一种治疗肛裂的中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将角叉菜、羊蹄叶、耳草、盐麸叶、美穗草、豆豉姜、葱叶、山苦草、玉芙蓉和光决明放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

(2)将丁香蓼和桑椹子浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将鲜地黄和柑叶捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

(4)将维生素B₁和溶菌酶溶于5倍量纯净水中，搅拌均匀，得溶液，备用；

(5)将上述所得的浸膏、细粉、汁液和溶液混合，加入糊精搅拌均匀，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的治疗肛裂的中西药组合物。

本发明所用中药的药性如下：

角叉菜：味甘、咸，性寒；归大肠、胃经。清热解毒，和胃通便。主咽喉肿痛，跌打损伤，感冒寒热，痄腮，胃脘疼痛，肠燥便秘。《新华本草纲要》载：

“全藻：味甘、咸，性寒。有清热解毒，和胃通便功能。用于胃酸过多引起的胃溃疡，亦可作轻泻剂，民间常食用。角叉菜胶用于骨科，可促进***及骨胶原的生长，增加儿童骨胳对钙的吸收。”

羊蹄叶：味甘，性寒。凉血止血，通便，解毒消肿，杀虫止痒。主肠风便血，便秘，小儿疳积痈疮肿毒，疥癣。《滇南本草图说》载：“治肠风下血，大便秘结不通。采叶贴太阳穴，治暴赤火眼疼痛。”

耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。主感冒发热，肺热咳嗽，咽喉肿痛，肠炎，痢疾，痔疮出血，崩漏，毒蛇咬伤，乳腺炎，痈疖肿毒，湿疹，跌打损伤。

丁香蓼：味苦，性寒。清热解毒，利尿通淋，化瘀止血。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，目赤肿痛，湿热泻痢，黄疸，淋痛，水肿，带下，吐血，尿血，肠风便血，疔肿，疥疮，跌打伤肿，外伤出血，蛇虫、狂犬咬伤。

鲜地黄：味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。清热凉血，生津润燥。主急性热病，高热神昏，斑疹，津伤烦渴，血热妄行之吐血，衄血，崩漏，便血，口舌生疮，咽喉肿痛，劳热咳嗽，跌打伤痛，痈肿。《药性论》载：“解诸热，破血，通利月水闭绝，亦利水道，捣薄心腹，能消瘀血。病人虚而多热，加而用之。”

盐麸叶：味酸、微苦，性凉。止咳，止血，收敛，解毒。主痰嗽，便血，血痢，盗汗，痈疽，疮疡，湿疹，蛇虫咬伤。《本草求原》载：“除痰饮咳嗽，生津止渴，解热毒、酒毒，喉痹，下血，血痢，功同五倍。”

柑叶：味辛、苦，性平；归脾、胃、肝经。行气宽胸，疏肝和胃，解毒消痈。主胸隔满闷，胁肋胀痛，经行不畅，膈痈，乳痈，乳岩。《本草求原》载：“治胸隔逆气，行肝胃滞气，消肿散毒。消乳痈、乳吹、乳岩、胁痛、行经。”

桑椹子：味甘、酸，性寒；归肝、肾经。滋阴养血，生津，润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，腰酸耳鸣，须发早白，失眠多梦，津伤口渴，消渴，肠燥便秘。

美穗草：味苦，性寒。清热解毒，化痰止咳。主咳嗽痰黄，咽喉肿痛，赤白痢疾，小便淋沥，痈肿疮毒。《新华本草纲要》载：“根状茎。味苦，性寒。有消炎杀菌、解毒、散肿的功能。用于扁桃体炎，胃热痛，膀胱炎，乳腺炎，痈肿疮毒，赤白痢疾。”

豆豉姜：味辛、苦，性温；归肝、脾、胃经。祛风除湿，理气止痛。主感冒，心胃冷痛，腹痛吐泻，脚气，孕妇水肿，风湿痹痛，跌打损伤，脑血栓形成。《广东中药》载：“祛风散寒，息肝风，消肿。治风湿痹痛，筋骨无力，产后脚软，痰湿脚气。”

葱叶：味辛，性温。祛风发汗，解毒消肿。治感冒风寒，头痛鼻塞，身热无汗，中风，面目浮肿，疮痈肿痛，跌打创伤。《日华子本草》载：“茎叶用盐研罨蛇虫伤并金疮。水入皲肿，煨研罯敷。”

山苦草：味苦，性寒。清热解毒，凉血消肿。主慢性肝炎，小便淋痛，口疮，疮疡肿毒，跌打肿痛。

玉芙蓉：味甘，性寒。清热凉血，养心安神。主痔血，便血，疔肿，烫伤，怔忡，小儿急惊风。《四川中药志》载：“解热镇静。治喉痛，疔肿，烫伤，便血，脱肛，耳心溃脓及小儿急惊风。”

光决明：味苦、涩，性凉；归肺、肝经。清肝明目，通便。主感冒发热，肝热目赤，云翳障目，大便秘结。《新华本草纲要》载：“根、叶：叶苦、涩、性凉。有清热、明目、通便的功能。根用于牙痛、胃痛、喉痛、便秘。叶用于感冒、泻下。种子用于泻下、角膜云翳、慢性结膜炎、驱蛔虫。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明将中医和西医疗法相结合，利用各味药的协同作用治疗肛裂，具有清热解毒、和胃通便、解毒消肿、收敛止血、祛风消痈、生津润肠、理气止痛等功效，能解除***痉挛，中断恶性循环，促使创面愈合，疗效显著，标本兼治，一经治愈不会复发，而且原料易取，服用方便，治疗周期短，成本低，综合效果好，同时还对肛裂的并发症有较好的预防和治疗作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：角叉菜48g、羊蹄叶44g、耳草44g、丁香蓼43g、鲜地黄39g、盐麸叶34g、柑叶34g、桑椹子29g、美穗草23g、豆豉姜13g、葱叶13g、山苦草11g、玉芙蓉11g、光决明8g、维生素B₁0.19g、溶菌酶0.19g。

本发明中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将角叉菜、羊蹄叶、耳草、盐麸叶、美穗草、豆豉姜、葱叶、山苦草、玉芙蓉和光决明放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

(2)将丁香蓼和桑椹子浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将鲜地黄和柑叶捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

(4)将维生素B₁和溶菌酶溶于5倍量纯净水中，搅拌均匀，得溶液，备用；

(5)将上述所得的浸膏、细粉、汁液和溶液混合，加入糊精搅拌均匀，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的治疗肛裂的中西药组合物。

用法用量：口服，每日2次，每次2片（每片0.4g），饭后温开水送服，3天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：角叉菜47g、羊蹄叶43g、耳草43g、丁香蓼41g、鲜地黄37g、盐麸叶33g、柑叶33g、桑椹子28g、美穗草22g、豆豉姜12g、葱叶12g、山苦草10g、玉芙蓉10g、光决明7g、维生

素B₁0.17g、溶菌酶0.17g。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：角叉菜44g、羊蹄叶40g、耳草40g、丁香蓼38g、鲜地黄34g、盐麸叶30g、柑叶30g、桑椹子25g、美穗草20g、豆豉姜11g、葱叶11g、山苦草8g、玉芙蓉8g、光决明6g、维生素B₁0.15g、溶菌酶0.15g。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：角叉菜41g、羊蹄叶37g、耳草37g、丁香蓼35g、鲜地黄31g、盐麸叶27g、柑叶27g、桑椹子22g、美穗草18g、豆豉姜10g、葱叶10g、山苦草7g、玉芙蓉7g、光决明5g、维生素B₁0.13g、溶菌酶0.13g。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择肛裂的患者220例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组，治疗组110例，其中男性55例，女性55例，年龄18-72岁，平均年龄50.1岁，病程1-5年；对照组110例，其中男性55例，女性55例，年龄18-71岁，平均年龄49.7岁，病程1-5年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中西药组合物，口服，每日2次，每次2片（每片0.4g），饭后温开水送服，3天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组外用红霉素软膏涂抹，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：肛周疼痛、便秘、便血等症状消失，身体恢复正常。

（2）有效：上述症状有所缓解。

（3）无效：病症无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，69岁，农民。患者5年前无明显诱因出现大便秘结不畅、便后***部坠胀疼痛，偶伴少量鲜血便，无粘液脓血便，在当地医院治疗后未有明显好转，后来我院就诊，经检查确诊为肛裂。给予服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

2、李某，女，66岁，退休教师。患者平素喜食辛辣之物，4年前出现大便时***疼痛难忍，来我院就诊，经检查确诊为肛裂。给予服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，随访未复发，彻底治愈。

3、张某，男，55岁，自由职业。患者2年前出现便秘、便血的症状，后加重，在当地医院检查出肛裂，一直口服药物上症缓解不明显，为求彻底治疗，来我院就诊。给予服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

4、宋某，女，41岁，公务员。患者患有痔疮、肛裂2年余，内痔脱出嵌顿肿胀，排便疼痛，大便后有鲜血，在当地诊所治疗未有明显好转，遂来我院就诊。

给予服用本发明中西药组合物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状全部消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。

5、梁某，男，32岁，业务员。患者无明显诱因出现大便疼痛不适，排便困难，到其它医院就诊，诊断为肛裂，采用药物治疗后效果不佳，后经朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明中西药组合物1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物2个疗程，上述症状全部消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。

6、赵某，女，22岁，学生。患者喜欢吃辛辣刺激性食物和肉类，1年前出现大便出血、排便困难，经当地诊所医生诊断为肛裂，经过坐浴熏泡药物、口服药物等治疗方式后未有明显好转，来我院就诊。给予服用本发明中西药组合物3个疗程，上述症状全部消失，身体恢复正常，随访未复发，彻底治愈。

Claims (5)

1.一种治疗肛裂的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜38-50g、羊蹄叶34-46g、耳草34-46g、丁香蓼32-44g、鲜地黄28-40g、盐麸叶24-36g、柑叶24-36g、桑椹子19-31g、美穗草16-24g、豆豉姜9-14g、葱叶9-14g、山苦草6-12g、玉芙蓉6-12g、光决明4-9g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.1-0.2g、溶菌酶0.1-0.2g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肛裂的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜47g、羊蹄叶43g、耳草43g、丁香蓼41g、鲜地黄37g、盐麸叶33g、柑叶33g、桑椹子28g、美穗草22g、豆豉姜12g、葱叶12g、山苦草10g、玉芙蓉10g、光决明7g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.17g、溶菌酶0.17g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肛裂的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜44g、羊蹄叶40g、耳草40g、丁香蓼38g、鲜地黄34g、盐麸叶30g、柑叶30g、桑椹子25g、美穗草20g、豆豉姜11g、葱叶11g、山苦草8g、玉芙蓉8g、光决明6g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.15g、溶菌酶0.15g。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肛裂的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：角叉菜41g、羊蹄叶37g、耳草37g、丁香蓼35g、鲜地黄31g、盐麸叶27g、柑叶27g、桑椹子22g、美穗草18g、豆豉姜10g、葱叶10g、山苦草7g、玉芙蓉7g、光决明5g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：维生素B₁0.13g、溶菌酶0.13g。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的治疗肛裂的中西药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将角叉菜、羊蹄叶、耳草、盐麸叶、美穗草、豆豉姜、葱叶、山苦草、玉芙蓉和光决明放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

(2)将丁香蓼和桑椹子浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将鲜地黄和柑叶捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

(4)将维生素B₁和溶菌酶溶于5倍量纯净水中，搅拌均匀，得溶液，备用；

(5)将上述所得的浸膏、细粉、汁液和溶液混合，加入糊精搅拌均匀，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的治疗肛裂的中西药组合物。