CN105535428A - 一种天王补心制剂的制作方法 - Google Patents

一种天王补心制剂的制作方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105535428A
CN105535428A CN201510988804.1A CN201510988804A CN105535428A CN 105535428 A CN105535428 A CN 105535428A CN 201510988804 A CN201510988804 A CN 201510988804A CN 105535428 A CN105535428 A CN 105535428A
Authority
CN
China
Prior art keywords
radix
filter
water
time
powder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201510988804.1A
Other languages
English (en)
Inventor
黄文荣
马静
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BAIHUA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd
Original Assignee
BAIHUA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BAIHUA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd filed Critical BAIHUA PHARMACEUTICAL GROUP Co Ltd
Priority to CN201510988804.1A priority Critical patent/CN105535428A/zh
Publication of CN105535428A publication Critical patent/CN105535428A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/28—Mercury; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/13—Coniferophyta (gymnosperms)
    • A61K36/14—Cupressaceae (Cypress family), e.g. juniper or cypress
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/69—Polygalaceae (Milkwort family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/808—Scrophularia (figwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8965—Asparagus, e.g. garden asparagus or asparagus fern
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种天王补心制剂的制作方法，所述天王补心制剂按主要由丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草和朱砂制成。本发明根据天王补心制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对天王补心制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得丹参的有效成分丹酚酸B容易测出，且测出的丹酚酸B含量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Description

一种天王补心制剂的制作方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种天王补心制剂的制作方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分及其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
天王补心制剂主要由丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草和朱砂制成；具有滋阴养血，补心安神的功效，用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥等症。
现有技术中，天王补心制剂是这样制作的：取当归、丹参、党参、茯苓、桔梗和配方量50％的麦冬，粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉，与上述粉末配研；地黄加水煎煮三次，第一次3h，第二次2h，第三次1h，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；其余药材和剩余的麦冬加水煎煮二次，第一次3h，第二次2h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，与上述细粉和稠膏混匀，制丸，干燥，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成天王补心制剂中，丹参的有效成分不易测出，尤其是丹酚酸B不易测出，使得天王补心制剂的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种天王补心制剂的制作方法。本发明根据天王补心制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对天王补心制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得丹参的有效成分丹酚酸B容易测出，且测出的丹酚酸B含量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种天王补心制剂的制作方法，所述天王补心制剂按重量份计算，主要由丹参20-30份、当归40-60份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子40-60份、麦冬40-60份、天冬40-60份、地黄150-250份、玄参20-30份、制远志20-30份、炒酸枣仁40-60份、柏子仁40-60份、桔梗20-30份、甘草20-30份和朱砂5-15份制成；所述天王补心制剂的制作方法为：取丹参，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩成浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达55％-85％，搅拌均匀，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，得地黄稠膏，备用；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和地黄稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述天王补心制剂按重量份计算，主要由丹参25份、当归50份、石菖蒲25份、党参25份、茯苓25份、五味子50份、麦冬50份、天冬50份、地黄200份、玄参25份、制远志25份、炒酸枣仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份和朱砂10份制成；所述天王补心制剂的制作方法为：取丹参，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用5-20％氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加7-12倍水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达55％-85％，搅拌均匀，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
前述的天王补心制剂的制作方法中，取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述口服制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述丸剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，制丸，即得。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述片剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，压片，干燥，即得。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述胶囊剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
前述的天王补心制剂的制作方法中，所述颗粒剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，制粒，干燥，即得。
本发明采用丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草和朱砂制成药物，即天王补心制剂，各原料具有很好的协同作用，制成的制剂共奏滋阴养血，补心安神的功效，用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥等症。
现有生天王补心制剂的制作方法方法为：取当归、丹参、党参、茯苓、桔梗和配方量50％的麦冬，粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉，与上述粉末配研；地黄加水煎煮三次，第一次3h，第二次2h，第三次1h，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；其余药材和剩余的麦冬加水煎煮二次，第一次3h，第二次2h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，与上述细粉和稠膏混匀，制丸，干燥，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成的天王补心制剂中，丹参的有效成分不易测出，尤其是丹酚酸B不易测出。使得天王补心制剂的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，采用本发明方法将丹参和麦冬单独提取，这样制成的天王补心制剂中，丹参的有效成分容易测出，且测出的丹参的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了丹参中有效成分的溶出率，特别是丹酚酸B的溶出率，丹酚酸B是丹参中重要的成分，具有很强的药理活性，丹酚酸B的溶出率提高后，可有效提高天王补心制剂的药效。
与现有技术相比，本发明所述方法制作的天王补心制剂中，丹参中的有效成分丹酚酸B容易测出，且测出的丹酚酸B含量高。可以有效的提高天王补心制剂的药效。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：丹酚酸B含量考察
1仪器与试药
1.1本发明天王补心丸，按实施例1的方法进行制作。
1.2现有天王补心丸：按下述工艺进行制作：
处方：丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g和朱砂10g；
工艺：取当归、丹参、党参、茯苓、桔梗和麦冬25g，粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉，与上述粉末配研；地黄加水煎煮三次，第一次3h，第二次2h，第三次1h，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；其余药材和剩余的麦冬加水煎煮二次，第一次3h，第二次2h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，与上述细粉和稠膏混匀，制丸，干燥，即得。
1.3高效液相色谱仪：Agilem1100系列；紫外可见分光光度计：UV-240IPC型；天平：瑞士MEITLERAG-285(0.01mg)；丹酚酸B对照品：中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用)；所用试剂：水为重蒸馏水，甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱：Shim-packCLC—ODS(150mm×4.6mm)；流动相：甲醇-乙腈-甲酸-水(30：7：l：62)；检测波长：286nm；柱温：30℃；流速1ml/min；进样量：10微升。在此条件下.丹酚酸B与其它组分能达到基线分离，供试品中丹酚酸B的保留时问与丹酚酸B对照晶的保留时间一致，而阴性对照见干扰：理论板数：n＝7500.分离度：R＝2.0(R>1.5％)，拖尾因子：T＝0.98(0.95<T<1.05)，重复性：峰而积RSD＝0.79％(n＝5，RSD<2.0％)。符合《中国药典}2005年-部测定要求。波长选择：并经UV-2401PC型紫外可见分光光度计测试.丹酚酸B的最大吸收波长为286nm，因此选择286nm为测定波长。
2.2对照品溶液的制备
密称取经五氧化二磷干燥器真空干燥24h的丹酚酸B对照品12.14mg，加50％甲醇溶解制成每1ml含0.1414mg的溶液，作为对照品溶液。
2.3供试品溶液的制备
2.3.1供试品溶液1的制备
取本发明天王补心丸研细，取约1g，精密称定，置具塞三角烧瓶中，精密加50％甲醇25ml，称定重量，超声处理30min，放冷.称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液离心(10000rpm)10min.上清液作为供试品溶液1。
2.3.2供试品溶液2的制备
取现有天王补心丸研细，取约1g，精密称定，置具塞三角烧瓶中，精密加50％甲醇25ml，称定重量，超声处理30min，放冷.称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液离心(10000rpm)10min.上清液作为供试品溶液2。
2.4阴性对照溶液1的制备按本发明天王补心丸处方组成比例，取除丹参外的其余药味，按工艺要求，制成不含丹参的刚性样品，再按供试品溶液1的制备方法，制成阴性对照溶液1。
阴性对照溶液2的制备按现有天王补心丸处方组成比例，取除丹参外的其余药味，按工艺要求，制成不含丹参的刚性样品，再按供试品溶液2的制备方法，制成阴性对照溶液2。
2.5空白试验
按上述条件，吸取供试品溶液、对照品溶液1、对照溶液2、阴性对照溶液1和阴性对照溶液2适量，分别注入液相色谱仪测定，结果其它成分对丹酚酸B的测定无干扰，符合测定要求。
2.6标准曲线的制备与线性关系的考察
精密吸取对照品溶液和3、6、12、18、24、30微升，注人液相色谱仪，按上述条件测定峰面积积分值，眦峰面积积分值为纵坐标，丹酚酸B的量(微克)为横坐标，进行直线回归，得回归方程为：A＝1060.19C+1.63，r＝0.99998(n＝6)。实验表明：丹酚酸B对照品在所试量0.364～3.64微克范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系。
2.7精密度试验
分别精密吸取5份相同量的同一供试品溶液1和供试品溶液2，分别注入液相色谱仪，按上述条件测定峰面积积分值，RSD＝0.50％(n＝5)和RSD＝0.52％。
2.8稳定性试验
分别取备好的供试品溶液1和供试品溶液2，立即测定，并在室温下放置，每隔lh测定一次，结果测得的供试品溶液1和供试品溶液2中丹酚酸B的峰面积积分值，在所试的24h内稳定，RSD＝0.66％(n＝25)和RSD＝0.63％(n＝25)。
2.9重复性试验
分别取同一批本发明天王补心丸和同一批现有天王补心丸各5份，按上述条件，测定样品中丹酚酸B的含量，结果平均吉量为5.39mg/3g和3.24mg/3g，RSD＝0.51％(n＝5)和RSD＝0.55％(n＝5)。
2.10加样回收率试验
分别取已知含量的本发明天王补心丸和现有天王补心丸各5份，分别加入一定量的丹酚酸B对照品(0.1214mg/ml×10ml＝1.1214mg)，分别按供试品溶液1和供试品溶液2的制备方法制成检测溶液，按上述条件测定，结果平均回收率分别为99.25％和98.25％，RSD分别为1.52％和1.53％。
2.11样品测定结果
分别取本发明天王补心丸和现有天王补心丸，按拟定的含量测定方法，测定丹酚酸B的含量，结果见表1。
表1丹酚酸B的含量测定结果
从表1可知，本发明天王补心丸中丹酚酸B的平均含量为5.39mg/3g，现有天王补心丸中丹酚酸B的平均含量为3.24mg/3g。
结论：与现有天王补心丸相比，本发明天王补心丸中丹参的有效成分丹酚酸B的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，丹参的有效成分含量也应增加。
实验例2：药效考察
1实验材料
1.1药物
1.1.1本发明天王补心丸，同实施例1。
1.1.2现有天王补心丸，同实验例1。
1.2动物健康ICR品系小鼠，体重18-20g，雌雄各半，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
1.3仪器XZ-4小鼠自主活动计数器(中国医学科学院药物研究所生产)。
2方法
小鼠随机分成4组，每组10只，现有天王补心丸组、空白组、模型组和本发明天王补心丸组。除空白对照组外，每只小鼠sc注射L-甲状腺素钠溶液0.4mg/只，同时各组小鼠分别ig相应药物25mL/kg，模型组、空白对照组ig同体积0.5％CMC-Na溶液。连续6d，每天记录小鼠体重，饮水量，当模型组小鼠出现体重减轻，饮水量增加，躁动等症状后阴虚模型成立，然后于末次给药后lh分别将小鼠按拉丁方顺序放入小鼠自主活动仪内，记录5min内小鼠自主活动次数。结果见表2.
表2对小鼠自主活动的影响(n＝10)
注：与空白组比较，#P<0.01；
与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；
与现有天王补心丸组比较+P<0.05。
由表可知，与模型组比较，本发明天王补心丸组、现有天王补心丸组和空白组自主活动计数减少，故本发明天王补心丸和现有天王补心丸对阴虚动物的自主活动均有抑制效果，从而起到镇静安神的作用，且本发明天王补心丸的效果优于现有天王补心丸。
具体实施方式：
实施例1：
配方：丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g及辅料。
工艺：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，制丸，即得丸剂。
用法用量：口服，一次8丸，一日3次。
规格：每8丸相当于饮片3g。
实施例2：
配方：丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g及辅料。
工艺：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，压片，干燥，即得片剂。
用法用量：口服，一次2-3片，一日2-3次。
规格：0.5g/片。
实施例3：
配方：丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g及辅料。
工艺：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：口服，一次2-3粒，每日2-3次。
规格：0.5g/粒。

Claims (9)

1.一种天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述天王补心制剂按重量份计算，主要由丹参20-30份、当归40-60份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子40-60份、麦冬40-60份、天冬40-60份、地黄150-250份、玄参20-30份、制远志20-30份、炒酸枣仁40-60份、柏子仁40-60份、桔梗20-30份、甘草20-30份和朱砂5-15份制成；所述天王补心制剂的制作方法为：取丹参，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩成浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达55％-85％，搅拌均匀，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，得地黄稠膏，备用；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和地黄稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述天王补心制剂按重量份计算，主要由丹参25份、当归50份、石菖蒲25份、党参25份、茯苓25份、五味子50份、麦冬50份、天冬50份、地黄200份、玄参25份、制远志25份、炒酸枣仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份和朱砂10份制成；所述天王补心制剂的制作方法为：取丹参，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用5-20％氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加7-12倍水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达55％-85％，搅拌均匀，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
3.如权利要求2所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混合，加入辅料，制成药物制剂。
4.如权利要求1-3中任一项所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述口服制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.如权利要求5所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述丸剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，制丸，即得。
7.如权利要求5所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述片剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，压片，干燥，即得。
8.如权利要求5所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
9.如权利要求5所述的天王补心制剂的制作方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制作：取丹参，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，得丹参粉末，备用；取麦冬，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65％，搅拌均匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麦冬粉末，备用；当归、党参、茯苓和桔梗，粉碎成细粉，朱砂水飞成细粉后与丹参粉末、麦冬粉末及上述细粉混合配研，得配研粉末，备用；地黄加水煎煮三次，第一次3h、第二次2h，第三次1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；五味子、石菖蒲、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁和甘草加水煎煮2次，第一次3h，第二次2h，煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述配研粉末和稠膏混匀，再加入制成量10-20％的淀粉混匀，制粒，干燥，即得。
CN201510988804.1A 2015-12-25 2015-12-25 一种天王补心制剂的制作方法 Withdrawn CN105535428A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510988804.1A CN105535428A (zh) 2015-12-25 2015-12-25 一种天王补心制剂的制作方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510988804.1A CN105535428A (zh) 2015-12-25 2015-12-25 一种天王补心制剂的制作方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105535428A true CN105535428A (zh) 2016-05-04

Family

ID=55815336

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510988804.1A Withdrawn CN105535428A (zh) 2015-12-25 2015-12-25 一种天王补心制剂的制作方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105535428A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107349348A (zh) * 2017-06-20 2017-11-17 重庆壹通堂健康管理咨询有限公司 一种补心的中药配方
CN107648424A (zh) * 2017-11-07 2018-02-02 贵州拜特制药有限公司 一种杞菊地黄制剂的制作方法
CN112807398A (zh) * 2021-01-21 2021-05-18 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 一种具有滋阴清热，养血安神功效的中药组合物
CN114487182A (zh) * 2022-01-20 2022-05-13 广西壮族自治区食品药品检验所 天王补心制剂的含量测定方法

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107349348A (zh) * 2017-06-20 2017-11-17 重庆壹通堂健康管理咨询有限公司 一种补心的中药配方
CN107648424A (zh) * 2017-11-07 2018-02-02 贵州拜特制药有限公司 一种杞菊地黄制剂的制作方法
CN112807398A (zh) * 2021-01-21 2021-05-18 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 一种具有滋阴清热，养血安神功效的中药组合物
CN114487182A (zh) * 2022-01-20 2022-05-13 广西壮族自治区食品药品检验所 天王补心制剂的含量测定方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101485796B (zh) 治疗失眠的中药组合物及其制备方法
CN102228506A (zh) 补骨脂提取物的组合物及其制备方法和用途
CN105535428A (zh) 一种天王补心制剂的制作方法
CN101700289B (zh) 治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取物组合物、制备方法及其在制备药物中的应用
CN100469377C (zh) 一种治疗***炎的软胶囊
CN102028888B (zh) 一种治疗感冒的中药组合物的制备方法
CN106110143A (zh) 一种妇科再造制剂的制作工艺
CN105535780A (zh) 一种香砂六君制剂的制作方法
CN105031005A (zh) 一种补气益血的微丸
CN104147394A (zh) 一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法
CN101897770B (zh) 一种骨刺胶囊及其制备工艺
CN102688336A (zh) 一种牛黄上清组合物及其制备方法
CN105497713A (zh) 一种消炎止咳制剂的制作方法
CN105456591A (zh) 一种柏子养心制剂的制作方法
CN107648424A (zh) 一种杞菊地黄制剂的制作方法
CN101869644B (zh) 乌鸡白凤分散片及其制备工艺
CN103156976A (zh) 一种用于调经补血的中药分散片及其制备方法
CN100420471C (zh) 滋肾养肺的中药口服制剂及其制备方法
CN108704049B (zh) 一种具有抗氧化功能的中药组合物及其保健食品的制备方法
CN105497156A (zh) 一种首乌延寿制剂的制作方法
CN104189833A (zh) 一种逍遥丸的制备工艺
CN105477613A (zh) 一种补中益气制剂的制作方法
CN105535142A (zh) 一种附桂骨痛制剂的制作工艺
CN107648466A (zh) 一种脑灵素胶囊的制作方法
CN102670920B (zh) 一种稳定性提高的安康中药制剂

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160504

DD01 Delivery of document by public notice
DD01 Delivery of document by public notice

Addressee: Zhao Hai

Document name: Review Business Special Letter