CN104027883A - 一种可控弯的鼻腔专用球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，包括连接头、控制柄、可弯管、球囊和导管，所述的可弯管由内管、中间管和外管三层嵌套而成的组合管体，组合管体的远端为可弯曲管段；可弯曲管段由设置在内管和中间管的管体前端部位的一段设有具一定长度和宽度的内管切口A和管切口B的套嵌的管体构成；可弯管近端为直管体，直管体部分直接穿置在控制柄中并与连接头相通；导管由导内管和导外管套置构成复合管体，其远端管体上配有球囊，其近端复合管体穿入可弯管的内管中直至控制柄中分别与对应的接头相连通；控制柄包括手柄和旋钮机构，手柄通过定位套与穿入手柄的导管固定连接；旋钮机构包括设在手柄后部的旋钮、卡套、定位销，旋钮套置在卡套上，通过螺纹结构构成弯曲部管体的驱动结构；卡套通过定位销、定位垫圈定位连接。

Description

一种可控弯的鼻腔专用球囊导管

技术领域

本发明涉及一种球囊导管，尤其是一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，属于鼻窦外科手术器械类。

背景技术

鼻窦炎等鼻腔疾病的患者逐年增加、且反复发作给人们的正常生活带来诸多不便。据美国的一份调查表明：每年患有不同程度鼻窦炎的病人高达3700万人，且发病的人数正逐年上升。在国内尚无类似的调查统计数字，但初略估计，每年鼻窦炎的患者不会少于5000万人。对于药物治疗不理想的患者，目前最常用、最有效的治疗手段是利用鼻内镜鼻窦开放技术，通过鼻窦自然开口重建鼻窦的通气和引流。但是由于目前的手术难以达到真正意义上的“功能性”鼻窦开放术，手术过程中窦口引流通道粘膜的损伤、术后疤痕组织的形成，以及手术中由于适用性器械的的缺少，手术中不易控制的出血导致的医源性损伤仍然是难以避免的；因此对于鼻窦炎的有效医治依然存在一定的技术难题。

针对鼻窦炎治疗中存在的弊端，2002年美国加利福尼亚的工程师首先将“鼻窦球囊扩张术”应用于鼻内镜下的鼻窦手术中，利用由鼻窦引导管、引导管手柄、鼻窦导丝、各种型号的鼻窦球囊扩张导管、加压泵、鼻腔冲洗管等构成专用器具。鼻窦引导管针对不同的鼻窦配有不同角度的导引头，分为0°、30°、70°、90°和110°等，使其适用于各种患者鼻窦的不同部位的治疗需求。操作者需要根据患者不同部位的鼻窦选取不同角度的导管鞘来建立手术通道，但是由于每个人鼻窦的解剖结构都略有不同，预设的导管鞘角度不一定完全适用于不同的病人，导致需要更换导管鞘或建立的手术通道不通畅，增加了手术难度、时间和费用。

因此，提出一种具有可控弯曲度的球囊导管，使导管在受控的条件下弯曲成角度适合任何解剖结构的病患；是提高建立手术通道的简便性和准确性的关键问题。

发明内容

本发明的目的：旨在提出能够为操作者自由掌控前端导管弯曲度的可控弯鼻腔专用球囊导管，让进入鼻腔的导管以适宜的弯曲度进入鼻窦部位，从而既可达到扩张部位的正确性，同时也能缩短手术时间、降低手术难度。

这种可控弯鼻腔专用球囊导管，包括连接头1、控制柄2、可弯管4、球囊5和导管3，其特征在于：

A.所述的可弯管4为一由内管41、中间管42和外管44三层互相嵌套而成的组合管体，所述的该组合管体的远端为一可弯曲管段；所述的可弯曲管段由设置在内管41和中间管42的管体前端部部位的一段设有均匀分布、具有一定长度和宽度的内管切口A和中间管切口B的套嵌的管体构成；处于可弯管近端的管体为直管体，所述的直管体部分直接穿置在控制柄2中并与连接头1相通；

B.导管3由导内管31和导外管32套置构成复合管体，其远端管体上配有球囊5，其近端复合管体穿入可弯管4内腔的内管41中直至控制柄2中分别与对应的接头相连通；

C.所述的控制柄2包括手柄21和旋钮机构，所述的手柄21通过定位套24与穿入手柄21的导管3固定连接；所述的旋钮机构包括设在手柄21后部的旋钮22、卡套23、定位销24，所述的旋钮22套置在卡套23上，通过两者之间的螺纹结构连接构成可弯管4前端弯曲部管体的驱动结构；所述的卡套23套置在手柄后部的圆柱体上，通过定位销24、两个定位垫圈25与卡套定位连接。

所述的内管41和中间管42为金属管体，所述的内管41和中间管42远端皆设有一段一定长度与宽度的管切口，所述的内管41上设置的管切口A的朝向与所述的中间管42上的管切口B的朝向相反位置设置。

所述的导管3由导内管31和导外管32构成，导管3贯穿控制柄2和内管41的内腔，远端与球囊5连接，另一端与连接头连接。

所述的连接头1设有接头A11、接头B12和充盈接口13，其中所述的接头A11与导内管31粘接，所述的接头B12与导外管32粘接，并且所述的接头A11和接头B12同轴相通，所述的充盈接口13与接头A11、接头B12垂直相通。

所述的球囊5的近端51与导外管32连接，所述球囊的远端52与导内管31连接；所述的球囊5的内腔与充盈接头13相通。

所述的内管41、中间管42为金属材料件，并同时与头端金属管43焊接。

所述的导管3为尼龙、聚酰胺或聚氨酯材料制作。

所述的球囊为尼龙、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。

根据以上技术方案提出的这种可控弯鼻腔专用球囊导管，通过旋钮控制机构以及前端设有内、外切口的内管、中间管和外管构成组合式可弯管结构，使整个导管可以根据不同患者的不同鼻窦通道弯曲度，将导管前端调制成相匹配的弯曲角度。随后再通过充盈接口充入流体，使位于可弯管前端导管上的球囊充气膨胀，显然这对于减轻患者痛苦和提高手术成功率提供了技术支持。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2接头部位的结构示意图；

图3控制柄的结构示意图；

图4为导管和可弯管结合部位的结构示意图。

图中：1-连接头 11-接头A 12-接头B 13-充盈接口 2-控制柄21-手柄 22-旋钮 23-卡套 24-定位销 25-定位垫圈 3-导管 31-导内管 32-导外管 4-可弯管 41-内管 42-中间管 43-外管 411-管切口A 421-管切口B 5-球囊 51-球囊近端。

具体实施方式

如图1-3所示的这种可控弯鼻腔专用球囊导管，包括连接头1、控制柄2、可弯管4、球囊5和导管3，其特征在于：

A.所述的可弯管4为一由内管41、中间管42和外管44三层互相嵌套而成的组合管体，所述的该组合管体的远端为一可弯曲管段；所述的可弯曲管段由设置在内管21和中间管22的管体前端部部位的一段设有均匀分布、具有一定长度和宽度的内管切口A和中间管切口B的套嵌的管体构成；处于可弯管近端的管体为直管体，所述的直管体部分直接穿置在控制柄1中并与连接头1相通；

B.导管3由导内管31和导外管32套置构成复合管体，其远端管体上配有球囊5，其近端复合管体穿入可弯管4内腔的内管41中直至控制柄2中分别与对应的接头相连通；

C.所述的控制柄2包括手柄11和旋钮机构，所述的手柄21通过定位套24与穿入手柄11的导管3固定连接；所述的旋钮机构包括设在手柄11后部的旋钮22、卡套23、定位销24，所述的旋钮22套置在卡套23上，通过两者之间的螺纹结构连接构成可弯管4前端弯曲部管体的驱动结构；所述的卡套23套置在手柄后部的圆柱体上，通过定位销24、两个定位垫圈25与卡套定位连接。

所述的内管41和中间管42为金属管体，所述的内管41和中间管42远端皆设有一段一定长度与宽度的管切口，所述的内管41上设置的管切口A411朝向与所述的中间管42上的管切口B421的朝向相反方向设置。

所述的导管3由导内管31和导外管32构成，导管3贯穿控制柄2和内管41的内腔，远端与球囊5连接，另一端与连接头连接。

所述的连接头1设有接头A11、接头B12和充盈接口13，其中所述的接头A11与导内管31粘接，所述的接头B12与导外管32粘接，并且所述的接头A11和接头B12同轴相通，所述的充盈接口13与接头A11、接头B12垂直相通。

所述的球囊5的近端51与导外管32连接，所述球囊的远端52与导内管31连接；所述的球囊5的内腔与充盈接头13相通。

所述的内管41、中间管42为金属材料件，并同时与头端金属管43焊接。

所述的导管3为尼龙、聚酰胺或聚氨酯材料制作。

所述的球囊为尼龙、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。

该技术方案创新性地设计了一套转换机制，将旋转运动转换成直线运动，又将直线运动转换成曲线运动。

这种可控弯导管鞘装置的工作原理如下：

首先将球囊大致放置在患者鼻腔的病变部位，顺时针转动旋钮22后带动卡套23、定位销24、定位垫圈25及内管41一起沿着轴向向上运动。由于内管41，中间管42同时焊接在头端金属管43上，而中间管又固定在手柄21中无法移动，故内管沿着轴向向上运动时受阻，在牵拉力的作用下，内管41有切口的一端开始弯曲，弯曲方向为内管切口的反方向。

内管41带动中间管42弯曲。中间管弯曲的方向为中间管切口的同方向。中间管弯曲后，切口收到压缩，最终，切口被压缩到极限后中间管不能再弯曲。这也决定了本发明/发明的最大弯曲角度。

中间管42带动外管43一起弯曲。由于外管是高分子材料具有一定弹性，因此可以被动弯曲。

从而，球囊导管可以通过旋钮的转动控制其弯曲的角度，使球囊与需要治疗的鼻腔口同轴，然后轻轻推进球囊，使其达到需要扩张的鼻窦口。

随后，将充盈接口上连接装有生理盐水或造影剂的压力充盈装置或设备，通过操作该装置使球囊膨胀，达到治疗手术要求。

上述仅为本发明提出的基本技术方案和实施例，本发明并不仅限于实施例的内容。对于本领域中的技术人员来说，在本发明方法范围内可以产生各种变化和更改，在属于本发明主要创意范畴内所做的任何变化和更改均属于本发明范畴。

Claims (8)

1.一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，包括连接头(1)、控制柄(2)、可弯管(4)、球囊(5)和导管(3)，其特征在于：

A.所述的可弯管(4)为一由内管(41)、中间管(42)和外管(43)三层互相嵌套而成的组合管体，所述的该组合管体的远端为一可弯曲管段；所述的可弯曲管段由设置在内管(21)和中间管(22)的管体前端部部位的一段设有均匀分布、具有一定长度和宽度的内管切口A和中间管切口B的套嵌的管体构成；处于可弯管近端的管体为直管体，所述的直管体部分直接穿置在控制柄(1)中并与连接头(1)相通；

B.导管(3)由导内管(31)和导外管(32)套置构成复合管体，其远端管体上配有球囊(5)，其近端复合管体穿入可弯管(4)内腔的内管(41)中直至控制柄(2)中分别与对应的接头相连通；

C.所述的控制柄(2)包括手柄(11)和旋钮机构，所述的手柄(11)通过定位套(24)与穿入手柄(11)的导管(3)固定连接；所述的旋钮机构包括设在手柄(11)后部的旋钮(22)、卡套(23)、定位销(24)，所述的旋钮(22)套置在卡套(23)上，通过两者之间的螺纹结构连接构成可弯管(4)前端弯曲部管体的驱动结构；所述的卡套(23)套置在手柄后部的圆柱体上，通过定位销(24)、两个定位垫圈(25)与卡套定位连接。

2.如权利要求1所述的可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的内管(41)和中间管(42)为金属管体，所述的内管(41)和中间管(42)远端皆设有一段一定长度与宽度的管切口，所述的内管(41)上设置的管切口A(411)朝向复合管的外管方向设置，所述的中间管(42)上的管切口B(421)朝向管体中心方向设置。

3.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的导管(3)由导内管(31)和导外管(32)构成，导管(3)贯穿控制柄(2)和内管(41)的内腔，远端与球囊(5)连接，另一端与连接头连接。

4.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的连接头(1)设有接头A(11)、接头B(12)和充盈接口(13)，其中所述的接头A(11)与导内管(31)粘接，所述的接头B(12)与导外管(32)粘接，并且所述的接头A(11)和接头B(12)同轴相通，所述的充盈接口(13)与接头A(11)、接头B(12)垂直相通。

5.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的球囊(5)的近端(51)与导外管(32)连接，所述球囊的远端(52)与导内管(31)连接；所述的球囊(5)的内腔与充盈接头(13)相通。

6.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的内管(41)、中间管(42)为金属材料件，并同时与头端金属管(43)焊接。

7.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的导管(3)为尼龙、聚酰胺或聚氨酯材料制作。

8.如权利要求1所述的一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，其特征在于：所述的球囊为尼龙、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。