CN102145129B - 一种治疗风寒感冒的药物组合物制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗风寒感冒的药物制备方法,原料药组成为荆芥穗、薄荷、紫苏叶、葛根、苦杏仁、芦根等,制备方法为荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油;荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油药渣与其余除葛根七味加水煎煮;葛根水提取,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉;加入上述荆芥穗等挥发油;本发明药物用于治风寒感冒具备很好的疗效。
Description
发明领域
本发明涉及一种药物组合物制备方法,特别涉及一种治疗风寒感冒的药物组合物制备方法。
背景技术
2000年版《药典》公开了感冒清热颗粒的组方及制备工艺,
处方:荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g
制法:以上十一味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35~1.38(55℃)的清膏,取清膏,加蔗糖、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1600g;或将合并液浓缩成相对密度为1.32~1.35(55℃)的清膏,加入辅料适量,混匀,制成无糖颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成800g;或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08~1.10(55℃)的药液,喷雾干燥,制成干浸膏粉,取干浸膏粉,加乳糖适量,混合,加入上述挥发油,混匀,干轧制成颗粒400g,即得。
本发明是对制备方法的改进,新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风寒感冒的药物组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现:
一种治疗风寒感冒的药物组合物的制备方法包括如下步骤:
选取如下原料药:
荆芥穗 120-300g 薄荷 40-100g 防风 60-200g 柴胡 60-200g
紫苏叶 40-100g 葛根 60-200g 桔梗 40-100g 苦杏仁 40-120g
白芷 40-100g 苦地丁 100-300g 芦根 100-220g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油;
荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油药渣与其余除葛根七味加水煎煮;
葛根水提取,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉;
加入上述荆芥穗等挥发油;
经常规工艺制成各种剂型,包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。
为使上述剂型能够实现,需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等;崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等;润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括:甜味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括:PEG6000,PEG4000,虫蜡等。
上述治疗风寒感冒药物的制备方法优选为:
选取如下原料药:
荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1镇痛作用试验
1、实验药物:
本发明组:由实施例1制备;
对照组:组方同实施例1,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35~1.38(55℃)的清膏,取清膏,加蔗糖、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1600g。
取小白鼠45只,随机分成3组,每组15只:本发明组,对照组给予相同剂量。给药后30分钟腹腔注射0.3%醋酸,0.2ml/只,观察30分钟内各组动物由醋酸诱发的扭体数。实验表明,小鼠腹腔注射醋酸后引起较持久的疼痛刺激。给药后本发明组,对照组均有不同程度减少小鼠的疼痛反应,本发明组的镇痛作用显著,动物扭体数明显少于对照组。
表1镇痛作用(n=15,x±s)
与生理盐水组比:*p<0.05,**p<0.01与对照组比:#p<0.05
实验例2抗炎实验
1、实验药物:
本发明组:由实施例1制备;
对照组:组方同实施例1,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35~1.38(55℃)的清膏,取清膏,加蔗糖、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1600g。
2、方法
180-220g雄性大鼠45只,随机分为生理盐水对照组15只,本发明组、对照组。生理盐水对照组和本发明组均为连续给药二天,禁食10h后,末次给药前先测未致炎各大鼠右足跖体积,然后给药,并给予1%的角叉菜胶0.2ml/只,左足跖筋膜下注射。然后分别于致炎后1、2、4、6h分别测各大鼠右足跖体积,各不同时间各组大鼠足跖体积变化,肿胀度=(致炎前体积-致炎后体积)/致炎前体积×100%,各组肿胀度如表2,t检验进行组间统计比较。
表2对大鼠足跖肿胀的影响(x±S)ml
与生理盐水对照组比,*P<0.01 **P<0.01
实验结果:新的制备方法在对大鼠角叉菜胶引起的足肿胀有明显的抑制作用,说明该制剂有一定的抗炎作用。
实验例3:葛根中葛根素的提取实验
1.实验目的:
在现有提取设备的基础上调整提取方式,以葛根素含量为考察指标,
采用不同提取方法及条件对葛根药材进行提取,计算各种方法提取转移率。
2.实验方法:
2.1药材处理方法:
2.1.1采用水提法提取,测定提取液中葛根素的含量。
处理葛根的方法:取葛根药材200g(批号:20070616),溶剂:水;提取时间:2h,1.5h,1h;溶剂用量10倍,8倍,6倍,提取次数:1次,2次,3次。进行正交试验:
样品一:10倍量水提取1次每次2h;
样品二:8倍量水提取2次每次2h;
样品三:6倍量水提取3次每次2h;
样品四:8倍量水提取1次每次1.5h;
样品五:6倍量水提取2次每次1.5h;
样品六:10倍量水提取3次每次1.5h;
样品七:6倍量水提取1次每次1h;
样品八:10倍量水提取2次每次1h;
样品九:8倍量水提取3次每次1h。
2.1.2葛根、苦杏仁、芦根采用水提法提取,测定提取液中葛根素的含量。
样品十:处理葛根的方法:取葛根药材200g、苦杏仁160g、芦根320g,6倍量水提取3次每次2h
2.2检测方法:
色谱条件与***适用性实验:用RP-18键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论塔板数按葛根素峰计算不低于1600。
葛根素对照品溶液:浓度为8.9×10-2mg/ml,
供试品溶液的制备:精密称量浓缩液上清液约1g,置25ml容量瓶中,加30%乙醇约20ml,超声处理使溶解,加30%乙醇至刻度,摇匀,滤过取续滤液,即得。
3.实验数据及分析:
3.1水提回流提取法:
3.2结论
由正交试验结果得,样品三:6倍量水提取3次每次2h,效果最好,又样品二:8倍量水提取2次每次2h,转移率也较高,生产中建议使用8倍量水单独提取葛根,提取三次,每次提取2h。
下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果
实施例1
荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
实施例2
荆芥穗 250g 薄荷 50g 防风 120g 柴胡 90g
紫苏叶 80g 葛根 90g 桔梗 80g 苦杏仁 70g
白芷 80g 苦地丁 180g 芦根 200g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用6倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
实施例3
荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,制成散剂。
实施例4
荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃),干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,加入适量辅料,经常规方法,制成临床接受的片剂。
Claims (2)
1.一种治疗风寒感冒药物的制备方法,其特征在于该方法为:
选取如下原料药:
荆芥穗200g 薄荷60g 防风100g 柴胡100g
紫苏叶60g 葛根100g 桔梗60g 苦杏仁80g
白芷60g 苦地丁200g 芦根160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至50℃时相对密度1.30,干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,即得。
2.一种中药组合物在制备抗炎药物中的应用,所述中药组合物是如下方法制备的:
选取如下原料药:
荆芥穗200g 薄荷60g 防风100g 柴胡100g
紫苏叶60g 葛根100g 桔梗60g 苦杏仁80g
白芷60g 苦地丁200g 芦根160g;
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水10倍量,提取挥发油4小时,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余除葛根等七味加水煎煮二次,加水量分别为8倍量、6倍量,每次1.5小时,葛根使用8倍量水提取三次,每次提取2h,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至50℃时相对密度1.30,干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,即得。
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