CN100998787A - 一种治疗胃肠疾病中药泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种具有解表、去湿、和中的中药组合物及其制备方法。该药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。药效学试验表明,采用本发明药物的作用与市售的保济丸相类似,但其药效学作用强于市售的保济丸。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,具体而言,是涉及以中药为原料制成的一种治疗胃肠疾病中药泡腾片及其制备方法。
背景技术
腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛是临床常见的症状,这些症状可以由多种原因引起。宋代《太平惠民和剂局方》中对这些症状有所记载,并提供了藿香正气方作为治疗的处方。藿香正气方被历代医家誉为“暑湿圣药”。该方具有解表、祛湿、和中的功效,临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻的治疗,主要是以腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适:消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛等为临床表现,目前也被广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等治疗。保济丸是一种传统的中药,是在传统霍香正气口服液原工艺的基础上研制而成的新制剂,我国《药典》早已将其收录其中。保济丸具有解表、祛湿、和中的功能;主要用于腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适:消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛的治疗。药典中记载的保济丸采用“各药材粉碎,泛丸,包衣”的制法,其生产劳动强度大,技术含量低,没有对组方中药物有效成分进行提取,因而导致保济丸存在着药品有效成份在胃肠道的溶出率及吸收率降低,吸收时间延长,起效缓慢,且由于保济丸在服用时不良气味会使患者产生抵触情绪。
中国发明专利号200410027334.4称制成保济片,其采用的工艺中由于钩藤加水煎煮,不容易提取钩藤中脂溶性有效成分,且多种药材如:木香、厚朴、苍术、白芷、广藿香等六味药分别采用CO2萃取的工艺方法比较复杂,完成生产的周期长,成本较高。
泡腾片剂近年开始用于口服药物制剂。由于泡腾剂的泡腾作用,能加快药物在水中的分散和溶解速度,且具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病中药泡腾剂。
本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病的药物活性成分。
本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法。
本发明药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。通过试验,在许多辅料中选择确定的泡腾剂辅料制成的一种治疗头痛的腾片剂。本发明所选用的泡腾剂辅料具有分子量小,易溶于水,崩解速度快,纯天然程度高,毒副作用更低,由于本身即是食品矫味剂,所以能降低药物刺激性气味,服用口感好、患者易接受的特点。
本发明药物组分的用量及其崩解剂辅料的选择也是经过发明人进行大量摸索总结得出的,该药物组成包括下列重量份配比的原料:钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份、泡腾剂辅料105~12000份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-内酯、***醇、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、***胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖;所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉,所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
优选的本发明药物的组分用量及泡腾剂辅料包括下列重量配比的原料药:钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份、泡腾剂辅料105~6700份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、富马酸、苹果酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、环糊精、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
进一步优选的本发明药物的组分用量及泡腾剂辅料包括下列重量配比的原料药:钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份、泡腾剂辅料380~4560份;其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、硼酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、环糊精、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
优选的本发明药物泡腾剂辅料,其中,酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、环糊精、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
最佳的本发明药物泡腾剂辅料,其中,酸源为:柠檬酸;二氧化碳源为:碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、环糊精。
本发明中泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1。
优选的本发明泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1∶0.6。
最佳的本发明泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物总重量之比为1∶0.2~1∶0.4。
本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.1~1.5∶0.1~1∶0.1~1∶0.1~1。
优选的本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.3~1∶0.3~0.8∶0.25~0.7∶0.3~0.7。
最佳的本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.5~0.8∶0.4~0.6∶0.3~0.6∶0.4~0.6。
本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.1~1.5∶0.1~1∶0.1~1∶0.1~1。
优选本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.3~1∶0.3~0.8∶0.25~0.7∶0.3~0.7。
最佳的本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.5~0.8∶0.4~0.6∶0.3~0.6∶0.4~0.6。
本发明药物有效成分的制备可以采用以下方法:水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。本发明药物可以采用目前常见的泡腾剂常规制备方法制备。本发明可以采用湿法制粒:将酸和/或碱分别制粒,在压片前混合,压片,制成泡腾片;本发明可以采用非水制粒:将处方中提取物干燥成分用非水液体(如乙醇)制粒,压片,制成泡腾片;本发明可以采用直接压片法:将合适的组分混合均匀,直接压片,制成泡腾片;本发明可以采用干法制粒法:将组分用液压或重压法制成粒。
本发明采用如下工艺提取,采用如下制备方法制备泡腾片,旨在进一步说明本发明,但对本发明并不构成限制。
本发明药物制备方法一:
本发明药物制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入1~10倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度25~90℃,提取1~3次,每次0.2~3小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加4~12倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
优选的本发明药物制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2~7倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~80℃,提取2次,每次0.5~2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加6~10倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
最佳的本发明药物的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~80℃,提取2次,每次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
本发明泡腾剂制备方法二:
本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入1~10倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2~12倍量水在35~100℃煎煮提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2~12倍量30~80%的乙醇在35~100℃提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、糊精包埋物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
优选的本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2~8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3~8倍量水在50~90℃煎煮提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用3~8倍量40~70%的乙醇在40~80℃提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、糊精包埋物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
最佳的本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、糊精包埋物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
本发明药物制备方法三:
本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入1~10倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2~12倍量水在35~100℃煎煮提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2~12倍量30~80%的乙醇在35~100℃提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达50~80%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.01~1.15,以5000~20000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用1~5倍柱体积的水洗脱1~3次,再用2~8倍柱体积的20%~80%的乙醇洗脱1~3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.01~1.15,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的2~10倍的蒸馏水洗脱1~3次,水液弃去,再用50~80%乙醇洗脱1~3次,洗脱用乙醇为柱体积的2~10倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与糊精包埋物、泡腾剂辅料混合制粒,压片。
优选的本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2~8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3~8倍量水在50~90℃煎煮提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用3~8倍量40~70%的乙醇在40~80℃提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达60~70%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.10,以10000~15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用2~4倍柱体积的水洗脱2~3次,再用3~6倍柱体积的40~70%的乙醇洗脱2~3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.10,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的2~8倍的蒸馏水洗脱2~3次,水液弃去,再用60~70%乙醇洗脱2~3次,洗脱用乙醇为柱体积的2~8倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与糊精包埋物、泡腾剂辅料混合制粒,压片。
最佳的本发明泡腾剂制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达65%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.08,以15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用4倍柱体积的水洗脱2次,再用4倍柱体积的60%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.08,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的4倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与糊精包埋物、泡腾剂辅料混合制粒,压片。
在本发明药物三的活性组分的制备过程中,可以将部分清膏I进一步提纯,得干浸膏粉I;可以将部分清膏II进一步提纯,得干浸膏粉II,然后将剩余清膏I、进一步提纯获得干浸膏粉I、剩余清膏II、进一步提纯获得干浸膏粉II进行任意组合。
以上药物制备方法中,酸源、二氧化碳源可以单独用聚乙二醇包裹,或用其他辅料包裹,以减少在治理过程中发生反应。
本发明药物中可以加入适量矫味剂如薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂及其他果味等。
本发明药物中可以加入适量甜味剂如糖、糖精钠、糖精钙、环己烷氨基磺酸(钠)、甘草甜、醇糖、天冬甜精等。
本发明药物中还可以加入适量润滑剂如十二烷基硫酸镁、聚乙二醇、硬脂酸镁(钙)、氢化植物油等。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
对于本领域技术人员而言,根据本发明所公开的技术内容,本领域技术人员将很清楚本发明的其它实施方案,本发明实施例仅作为示例。在不违反本发明主旨及范围的情况下,可对本发明进行各种改变和改进。例如,使用不同的药物有效成分或者药物活性成分与本发明提供的泡腾剂辅料采用相同或者不通的制备方法制成泡腾剂,但只要使用本发明所述的泡腾剂辅料,均在本发明保护范围之内。
具体实施方式
为了更好地理解本发明,下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。这些试验例包括本发明药物的药效学试验。以下试验中所用药物按照实施例15方法制备。
一、本发明药物对小鼠胃排空,小肠推进的影响
本发明药物,按照实施例15方法制备,研碎,加水成糊状。
对照药物:保济丸,市售,采用相同的糊状物。
1.采用小鼠半固体胃排空实验方法,观察本发明药物对正常小鼠及盐酸多巴胺致小鼠胃排空延迟的影响,结果表明:(1)本发明药物、保济丸对正常小鼠胃排空作用不明显。(2)本发明药物两个剂量(1.85g/kg、3.70g/kg)、保济丸(1.85g/kg)、吗丁林(5mg/kg)胃中营养糊残留量较单纯盐酸多巴胺组显著降低(P<0.01或P<0.05),提示一定剂量的本发明药物、保济丸均对盐酸多巴胺引起的小鼠胃排空延迟有拮抗作用。
2.采用小鼠小肠炭末推进试验,观察本发明药物及对照药保济丸对正常小鼠小肠推进的影响,以及在新斯的明,肾上腺素、阿托品引起小鼠小肠推进亢进或抑制的拮抗作用。结果表明(1)本发明药物小剂量有加快正常小鼠小肠推进的作用,而中、高剂量以及保济丸两个剂量作用不明显。(2)本发明药物中、高剂量以及保济丸二个剂量在新斯的明引起的小肠亢进有抑制作用。(3)本发明药物高剂量对阿托品引起小肠推进抑制有拮抗作用,而小、中剂量以及保济丸二个剂量作用不明显。(4)本发明药物三个剂量在肾上腺素引起小肠推进抑制有拮抗作用,而保济丸作用不明显。
以上结果表明,本发明药物一定剂量在新斯的明引起小鼠小肠推进亢进有抑制作用,对肾上腺素或阿托品引起的小鼠小肠推进抑制也有一定的拮抗作用。结果提示,本发明药物对小鼠胃排空、小肠运动紊乱有调节作用。本发明药物主治的症状之一为肠胃不适,消化不良,两者均可表明胃肠运动功能紊乱,此作用应是其治疗胃肠不运、消化不良的药理作用之一。
结果表明,本发明药物作用与保济丸作用相识,且本发明药物还对肾上腺素引起小肠推进抑制有拮抗作用,而保济丸除对肾上腺素引起小鼠小肠推进抑制的作用不明显外。
二、本发明药物止泻、镇痛及解痉作用试验。
1.小鼠抗腹泻试验表明:本发明药物三个剂量和保济丸二个剂量以番泻叶致小鼠腹泻模型有明显抗腹泻作用。表现为给药组6小时累计泻下便次数比对照组明显减少(P<0.05或P<0.01),其中本发明药物中、小剂量(3.70g/kg、1.85g/kg),及保济丸小剂量(1.85g/kg)在给番泻叶致泻剂后的第二个2小时及第三个2小时泻下便次数也较对照组明显减少(P<0.05或P<0.01)。
2.(1)热板法镇痛试验表明:本发明药物小剂量(1.85g/kg)给药后120分钟,中高剂量(3.70g/kg、5.55g/)给药后90分钟、120分钟痛阈值比对照组明显升高(P<0.05或P<0.01);保济丸中剂量(3.70g/kg),高剂量给药60分钟,90分钟痛阈值比对照组明显升高(P<0.05或P<0.01)。
(2)醋酸扭体法试验表明,本发明药物及保济丸各剂量组与对照组比较,扭体反应的潜伏期均无明显差异(P>0.05),本发明药物高剂量组(5.55g/kg)扭体次数较对照组明显减少(P<0.05),保济丸两个剂量组也有一定的减少,但差异不显著(P>0.05)。
结果表明,本发明药物及保济丸有一定的镇痛作用,但起效慢且作用弱。
3.离体家兔小肠和离体豚鼠小肠解痉作用试验表明,本发明药物一定剂量对氯化乙酰胆碱引起离体兔回肠痉挛性收缩有一定的拮抗作用。对磷酸组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩有明显的拮抗作用,加药后肠管的紧张性明显下降。
结果提示,本发明药物有一定的解痉作用,相同剂量的保济丸解痉作用不明显。
三、本发明药物抗大鼠急性胃粘膜损伤和对大鼠胃酸分泌的影响
1.采用盐酸乙醇大鼠急性胃粘摸损伤模型,观察本发明药物及保济丸的抗急性胃粘摸损伤的作用,结果表明本发明药物三个剂量(0.925g/kg、1.85g/kg、33.70)以及保济丸(1.85g/kg)能明显降低模型大鼠的胃粘摸损伤指数,提示两种制剂对某些外来物质引起的胃粘摸急性损伤有保护作用。
2.采用大鼠幽门结扎法胃分泌试验表明,本发明药物中的中、低剂量(1.85、0.925g/kg)对幽门结扎大鼠胃酸分泌无明显的影响;高剂量(3.70g/kg)表现为胃液分泌量、总酸排出量较对照组明显减少,提示该剂量对胃酸分泌有抑制作用。保济丸(1.85g/kg)对胃分泌无明显的影响。
为了更好地理解本发明,下面用本发明药物崩解时限试验说明本发明的优点。
试验例1:本发明泡腾片崩解时限实验
体外试验
通过测定本发明药物崩解时限,考察其释放效果及其制备工艺是否成熟,是否适合工业化生产。
1.试验用药:本发明药物泡腾片(按照实施例15方法制备)。
2.方法和结果:
崩解时限:按照1995年版药典方法检测崩解时限。
取泡腾片1片置盛有200ml水的250ml烧杯中,水温15-25℃,见气泡放出。当气体停止逸出时,片剂应崩解并溶解,无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片,得出乎均崩解时限值。
试验结果见表一。
表一6批次本发明药物泡腾片崩解时限
批次 | 崩解时限(min) | 不溶物 |
1 | 3.8 | - - |
2 | 3.4 | - - |
3 | 3.5 | - - |
4 | 3.6 | - - |
5 | 3.7 | - - |
6 | 3.7 | - - |
不溶物 有(+) 无(-)
由表一可见,本发明药物溶解性和崩解时限较理想,所取6批次的本发明药物泡腾片的崩解时限均在5min之内崩解,符合中国药典1995年版的要求。
试验例2:本发明药物泡腾片留样观察比较
1.试验用药:本发明药物泡腾片(按照实施例15方法制备)。
2.方法和结果:取药物三批次,分别装于瓷瓶内,并用瓶塞密封好。将其放入底部有饱和Nacl(湿度75%)溶液的干燥器中,再将干燥器放入恒温40℃干燥箱中,定时取样,观察泡腾片表面情况,结果见表二。
表二6批本发明药物泡腾片留样观察
0月 | 1月 | 2月 | 3月 | 6月 | 12月 | 24月 | ||
批次 | 判断标准 | |||||||
1 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 |
2 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 |
3 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 | 稍粘 |
4 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 |
5 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 |
6 | 片子粘连现象 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 | 稍粘 |
试验结果显示,本发明药物泡腾片各批次见粘连现象变化不大,说明采用该组方和泡腾剂辅料制成的泡腾片可工业化生产。
以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例1:
a.取处方一:钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入6.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度65~70℃,提取2次,每次2.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加9倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得700目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g,稻芽超微粉1g,加入木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用;将上述原料混合均匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例2:
a.取处方二:钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度50~60℃,提取2次,每次3小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加7倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉9g、糊精包合物1g,稻芽超微粉0.5g,木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用,将干浸膏粉、糊精包合物、木糖醇、黄原胶、碳酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例3:
a.取处方三:钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度85~90℃,提取3次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加3倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得900目稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉30g与糊精包埋物1g,稻芽超微粉1g,混合均匀,加入木糖醇40g、预胶化淀粉15g、碳酸氢钠35g、淀粉9g、柠檬酸40g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例4:
a.取处方四:钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度25℃,提取2次,提取1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得800目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物0.5g,稻芽超微粉0.8g,木糖醇8g、***胶5g、微晶纤维素10g、枸橼酸12g、碳酸钠14g,将上述原料充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例5:
a.取处方五:钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度45~55℃,提取2次,每次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得650目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉16g、糊精包合物1g,稻芽超微粉0.8g,加入乳糖醇25g、虫胶10g、羟乙基纤维素20g、预胶化淀粉40g、碳酸氢钙30g、酒石酸26g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例6
a.取处方六:钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~45℃,提取2次,每次2.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加4.5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400~500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉9g、糊精包合物1g、稻芽超微粉1g,聚乙二醇8g、羟丙基甲基纤维素5g、明胶4g、碳酸氢钠8g、富马酸6g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例7:
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度63℃,提取2次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加7.5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g、稻芽超微粉5g,交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖4g、酒石酸氢钠16g、酒石酸15g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例8:
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度48℃,提取2次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加7倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉22g、糊精包合物3g、稻芽超微粉3g,木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素24g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例9:
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度75℃,提取2次,每次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得1000目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉7g、糊精包合物3g、稻芽超微粉1g,木糖醇8g、***胶4g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g,,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例10:
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度90℃,提取2次,每次0.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加3倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g、稻芽超微粉5g,木糖醇80g、环糊精20g、柠檬酸30g、碳酸氢钠40g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例11:
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度80℃,提取2次,第一次提取2小时,第二次提取0.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉11g、糊精包埋物5g、稻芽超微粉2g,混合均匀,乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例12
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35℃,提取2次,每次1.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得600目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉25g、糊精包合物5g、稻芽超微粉1g,柠檬酸60g、碳酸氢钠70g充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例13
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度60℃,提取2次,每次1.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得600目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉4g、糊精包合物2g、稻芽超微粉20g,酒石酸30g、碳酸氢钠34g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例14
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度50℃,提取2次,第一次提取2.5小时,第二次提取1.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加3.5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得800目以上稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉、糊精包合物共15g、稻芽超微粉1g,富马酸10g、酒石酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例15
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入10倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度60℃,提取2次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉14g、糊精包合物6g、稻芽超微粉4g,富马酸20g、酒石酸氢钠25g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例16
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度40℃,提取2次,第一次提取1小时,第二次提取0.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加12倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得700目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g、稻芽超微粉3g,己二酸22g、碳酸氢钙20g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例17
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入1倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度85℃,提取2次,第一次提取3小时,第二次提取2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加10倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉35g、糊精包合物5g、稻芽超微粉6g,苹果酸50g、碳酸氢钾60g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例18
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入10倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度90℃,提取3次,每次1.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加12倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得500目稻芽超微粉,备用;
c..取上述干浸膏粉15g、糊精包合物12g、稻芽超微粉4g,硼酸35g、碳酸钾34g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例19
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入4倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~40℃,提取2次,第一次2小时,第二次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加6倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得600目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g、稻芽超微粉8g,加入木糖醇22g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g混合均匀,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例20
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入9倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度90℃,提取3次,每次3小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加12倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得800目稻芽超微粉,备用;
c..取上述干浸膏粉18g、糊精包合物2g、稻芽超微粉3g,硼酸50g、碳酸钾50g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例21
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入1.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度25℃,提取1次,提取3小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加4倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉33g、糊精包合物4g、稻芽超微粉25g,苹果酸60g、碳酸氢钾70g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例22
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入7倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度75~80℃,提取2次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加10倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得600目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉12g、糊精包合物1g、稻芽超微粉1g,己二酸26g、碳酸氢钙20g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例23
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~40℃,提取2次,每次0.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加6倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得700目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉6g、糊精包合物8g、、稻芽超微粉1g,富马酸20g、酒石酸氢钠25g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例24
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度50~60℃,提取2次,每次1~1.5小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉9g、糊精包合物4g、稻芽超微粉4g,富马酸10g、酒石酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例25
a.取处方,处方同实施例1备用;
a.取实施例7处方的钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入4倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度40~50℃,提取2次,每次2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加6倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得800目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉6g、糊精包合物1g、稻芽超微粉9g,酒石酸10g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例26
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入3倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度45~55℃,提取2次,每次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加5倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400~500目稻芽超微粉,备用;
c.取上述干浸膏粉2g、糊精包合物5g、稻芽超微粉2g,柠檬酸6g、碳酸氢钠7g充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例27
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器保存,药渣加水煎煮4次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;神曲、茯苓分别加水煎煮4次,每次3小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达65%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮4次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮4次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85%乙醇加热回流提取4次,每次3.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;钩藤用85%乙醇加热回流提取4次,每次3.5小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用14%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁在95℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,加入用适量乙醇溶解的挥发油,干燥,得干浸膏粉;
c.将干浸膏细粉11g与糊精包埋物5g混合均匀,乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例28
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器保存,药渣加水煎煮1次,提取0.2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;神曲、茯苓分别加水煎煮1次,提取0.2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达30%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮1次,每提取次0.2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1次,提取0.2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用50%乙醇加热回流提取1次,提取0.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;钩藤用50%乙醇加热回流提取1次,每次0.5小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用6%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁在50℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,加入用适量乙醇溶解的挥发油,干燥,得干浸膏粉;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g,木糖醇20g、环糊精6g、柠檬酸22g、碳酸氢钠21g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例29
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器保存,药渣加水煎煮3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;神曲、茯苓分别加水煎煮3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达30~65%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮3次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次,每第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用75%乙醇加热回流提取3次,第一次3.5小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;钩藤用75%乙醇加热回流提取3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用14%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁在75℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,加入用适量乙醇溶解的挥发油,干燥,得干浸膏粉;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物3g,木糖醇18g、***胶14g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g,,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例30
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器保存,药渣加水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;神曲、茯苓分别加水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达55%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用80%乙醇加热回流提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;钩藤用80%乙醇加热回流提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用12%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁在90℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,加入用适量乙醇溶解的挥发油,干燥,得干浸膏粉;
c.取上述干浸膏粉42g、糊精包合物3g,木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸40g、碳酸氢钠41g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例31
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器保存,药渣加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;神曲、茯苓分别加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮二次,每次0.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70%乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;钩藤用70%乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用10%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁在80℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,加入用适量乙醇溶解的挥发油,干燥,得干浸膏粉;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物5g,交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖14g、酒石酸氢钠16g、酒石酸15g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例32
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.以上十六味,取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏,收集挥发油备用;药渣加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达50%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达40%,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩至一定体积,备用;取薏苡仁、稻芽加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达40%,静置过夜,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;取茯苓、天花粉、白芷、葛根,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,备用;
c.取上述干浸膏粉29g、糊精包合物1g,聚乙二醇28g、羟丙基甲基纤维素25g、明胶24g、碳酸氢钠28g、富马酸26g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例33
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.以上十六味,取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏,收集挥发油备用;药渣加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2次,每次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩至一定体积,备用;取薏苡仁、稻芽加水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达40%,静置过夜,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;取茯苓、天花粉、白芷、葛根,加水煎煮2次,每次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,备用;
c.将上述提取液混合,干燥,加入挥发油,得干浸膏粉;取上述干浸膏粉,加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例34
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入10倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用12倍量水在100℃煎煮提取3次,每次5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用12倍量80%的乙醇在35℃提取3次,每次5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
c.将清膏I 10g、清膏II 30g合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀,取苹果酸50g、碳酸氢钾60g备用;将上述混合物与碳酸氢钾充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例35
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2倍量水在35℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2倍量30%的乙醇在100℃提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀,取适量甜味素、己二酸22g、碳酸氢钙20g备用;将上述混合物与碳酸氢钙充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例36
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用6倍量水在70℃煎煮提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用8倍量50%的乙醇在60℃提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至70℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀,取上述混合物与15g、富马酸10g、酒石酸氢钠11g备用;将药物、酒石酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例37
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用8倍量水在90℃煎煮提取3次,每次3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用8倍量70%的乙醇在80℃提取2~3次,每次3小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物6g、酒石酸10g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例38
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3倍量水在50℃煎煮提取2次,每次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用3倍量40%的乙醇在40℃提取2次,每次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物5g、柠檬酸6g、碳酸氢钠7g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例39
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入6倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用7倍量水在60℃煎煮提取2次,第一次2.5小时,第二次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用4倍量60%的乙醇在60℃提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物5g、柠檬酸6g、碳酸氢钠7g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例40
a.取处方,处方同实施例7备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2~8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3倍量水在65℃煎煮提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至65℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用4倍量65%的乙醇在59℃提取2次,每次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至65℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀,取上述混合物16g、乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g备用;将药粉、乳糖醇、预胶化淀粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例41
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
c.将清膏I、清膏II合并,浓缩,干燥,与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物与8g、木糖醇10g、环糊精6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、木糖醇、环糊精、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例42
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入9倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用10倍量水在100℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用5倍量80%的乙醇在35℃提取3次,每次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达80%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.01~1.15,以20000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用5倍柱体积的水洗脱3次,再用8倍柱体积的80%的乙醇洗脱3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;向清膏II加水至稀释至密度为1.01~1.15,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的10倍的蒸馏水洗脱3次,水液弃去,再用80%乙醇洗脱3次,洗脱用乙醇为柱体积的10倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用。
c.将干浸膏粉I 5g、干浸膏粉II 5g与环糊精包合物混合均匀;取木糖醇8g、***胶4g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠、羟丙基甲基纤维素,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例43
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入1倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2倍量水在35℃煎煮提取1次,提取5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2倍量30%的乙醇在100℃提取1次,提取5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
清膏I加乙醇使含醇量达50%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.01~1.15,以5000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用3倍柱体积的水洗脱2次,再用3倍柱体积的20%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I;
c.将10g干浸膏粉I、15g清膏II合并,浓缩,干燥;取木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠、羟丙基甲基纤维素,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例44
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5.5倍量水在55℃煎煮提取2次,每次3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至55℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用5.5倍量55%的乙醇在55℃提取2次,每次2.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;清膏II加水至稀释至密度为1.01~1.15,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的5.5倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的2倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II;
c.将清膏I、干浸膏粉II合并,浓缩,干燥;取上述混合物10g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖4g、酒石酸氢钠6g、酒石酸5g备用;将药粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、乳糖、酒石酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例45
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3倍量水在85℃煎煮提取2次,第一次3小时,第二次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至75℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用7倍量75%的乙醇在75℃提取2次,第一次3小时,第二次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至75℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
清膏I加乙醇使含醇量达60%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.10,以10000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用2倍柱体积的水洗脱3次,再用6倍柱体积的70%的乙醇洗脱3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I;清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.10,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的8倍的蒸馏水洗脱3次,水液弃去,再用70%乙醇洗脱3次,洗脱用乙醇为柱体积的8倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II;
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物10g、聚乙二醇8g、羟丙基甲基纤维素5g、明胶4g、碳酸氢钠8g、富马酸6g备用;将药粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、碳酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例46
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入7倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用7倍量水在70℃煎煮提取2次,每次2.5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用4倍量40%的乙醇在40℃提取2次,每次1小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
清膏I加乙醇使含醇量达70%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.10,以15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用4倍柱体积的水洗脱2次,再用5倍柱体积的40~70%的乙醇洗脱3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I;清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.10,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的2倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用60%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的2倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II;
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物6g、乳糖醇15g、虫胶10g、羟乙基纤维素20g、预胶化淀粉10g、碳酸氢钙30g、酒石酸26g备用;将药粉、乳糖醇、羟乙基纤维素、虫胶、预胶化淀粉、碳酸氢钙,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例47
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入4.5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用4.5倍量水在80℃煎煮提取2~3次,每次1小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用7.5倍量45%的乙醇在55℃提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至65℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
清膏I加乙醇使含醇量达75%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.10,以12000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用3倍柱体积的水洗脱1次,再用6倍柱体积的60%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I;清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.10,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的7倍的蒸馏水洗脱3次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的2倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II;
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物15g、木糖醇8g、***胶5g、微晶纤维素10g、枸橼酸12g、碳酸钠14g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例48
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
清膏I加乙醇使含醇量达65%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.08,以15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用4倍柱体积的水洗脱2次,再用4倍柱体积的60%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I;清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.08,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的4倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II;
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀;取上述混合物5g、木糖醇20g、预胶化淀粉5g、碳酸氢钠25g、淀粉9g、柠檬酸30g备用;将药粉、木糖醇、预胶化淀粉、酸酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例49本发明活性组分制备方法
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;取部分清膏I加乙醇使含醇量达65%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.08,以15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用4倍柱体积的水洗脱2次,再用4倍柱体积的60%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;取部分清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.08,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的4倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与环糊精包合物混合均匀,制成本发明活性组分。
实施例50
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用;
c.将清膏I 1g、干浸膏粉I 1g、清膏II 1g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀;取木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用;将药粉、木糖醇、黄原胶、碳酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例51
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I、干浸膏粉II备用;
c.将清膏I 15g、干浸膏粉I 0.5g、干浸膏粉II 0.5g与环糊精包合物混合均匀,取木糖醇10g、***胶3g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例52
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取实施例49方法获得的干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用;
c.将干浸膏粉I 20g、清膏II 2g、干浸膏粉II 3g与环糊精包合物混合均匀;取木糖醇10g、环糊精6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、木糖醇、环糊精、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例53
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用;
c.将清膏I 3g、干浸膏粉I 1g、清膏II 8g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀;取酒石酸10g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例54
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、清膏II备用;
c.将清膏I 50g、清膏II 30g与环糊精包合物混合均匀;取柠檬酸160g、碳酸氢钠170g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例55
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的干浸膏粉I、干浸膏粉II备用;
c.将干浸膏粉I 15g、干浸膏粉II 7g与环糊精包合物混合均匀,加入适量乳糖;取己二酸22g、碳酸氢钙20g备用;将药粉、碳酸氢钙充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例54
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、清膏II备用;
c.将清膏I 50g、清膏II 30g与环糊精包合物混合均匀;取苹果酸50g、碳酸氢钾60g备用;将药粉、碳酸氢钾充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例55
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的干浸膏粉I、清膏II备用;
c.将干浸膏粉I 15g、清膏II 7g与环糊精包合物混合均匀;取硼酸15g、碳酸钾14g备用;将药粉、碳酸钾充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例56
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I备用;
c.将清膏I 100g与环糊精包合物混合均匀;取柠檬酸6g、碳酸氢钠7g备用;将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例57
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.取实施例49方法获得的干浸膏粉I备用;
c.将干浸膏粉I 15g与环糊精包合物混合均匀;取木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠、羟丙基甲基纤维素,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例58
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取实施例49方法获得的干浸膏粉II备用;
c.将干浸膏粉II 4g与环糊精包合物混合均匀;取聚乙二醇8g、羟丙基甲基纤维素5g、明胶4g、碳酸氢钠8g、富马酸6g备用;将药粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、碳酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例59
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取实施例49方法获得的清膏II备用;
c.将清膏II 13g与环糊精包合物混合均匀;取木糖醇8g、***胶5g、微晶纤维素10g、枸橼酸12g、碳酸钠14g备用;将药粉、木糖醇、***胶、碳酸钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例60
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I备用;
c.将清膏I 15g、干浸膏粉I 2g与环糊精包合物混合均匀,加入30g糊精,混匀,制粒,干燥,整粒;加入硬脂酸镁,混合均匀,压片,即得片剂。
实施例61
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取实施例49方法获得的清膏II、干浸膏粉II备用;
c.将清膏II 3g、干浸膏粉II 25g与环糊精包合物混合均匀;木糖醇100g、黄原胶10g、碳酸氢钠200g、淀粉18g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸150g,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例62
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用;
c.将清膏I 14g、干浸膏粉I 3g、清膏II 5g、干浸膏粉II 29g与环糊精包合物混合均匀;取乳糖醇15g、虫胶10g、羟乙基纤维素20g、预胶化淀粉10g、碳酸氢钙30g、酒石酸26g备用;将药粉、乳糖醇、羟乙基纤维素、虫胶、预胶化淀粉、碳酸氢钙,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
Claims (20)
1.一种治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份、泡腾剂辅料105~12000份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-内酯、***醇、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、***胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖;所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉,所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
2.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份、泡腾剂辅料105~6700份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、富马酸、苹果酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、环糊精、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
3.如权利要求2所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份、泡腾剂辅料380~4560份;其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、硼酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、环糊精、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
4.如权利要求3所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、环糊精、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
5.如权利要求4所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中的酸源为:柠檬酸;二氧化碳源为:碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、环糊精。
6.如权利要求1~5任一所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1。
7.如权利要求6所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1∶0.6。
8.如权利要求7所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.2~1∶0.4。
9.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.1~1.5∶0.1~1∶0.1~1∶0.1~1。
10.如权利要求8所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.3~1∶0.3~0.8∶0.25~0.7∶0.3~0.7。
11.如权利要求9所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.5~0.8∶0.4~0.6∶0.3~0.6∶0.4~0.6。
12.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入1~10倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度25~90℃,提取1~3次,每次0.2~3小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加4~12倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
13.如权利要求12所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入2~7倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~80℃,提取2次,每次0.5~2小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加6~10倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
14.如权利要求13所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取,得提取物;将提取物混合,加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣合并在一起,超声提取,温度35~80℃,提取2次,每次1小时;过滤,得超声提取液,备用;取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材,加8倍量水浸泡,加热煎煮三次,过滤,滤液与超声提取液合并,浓缩,高速离心,浓缩,喷雾干燥,得干浸膏粉,备用;取原料药配比的稻芽,粉碎成粗粉后,置超微粉碎装置中连续粉碎,得400目以上稻芽超微粉,备用;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物、稻芽超微粉与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
15.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入1~10倍提取物量的糊环精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2~12倍量水在35~100℃煎煮提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2~12倍量30~80%的乙醇在35~100℃提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
16.如权利要求15所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2~8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3~8倍量水在50~90℃煎煮提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用; 提取后的药渣用3~8倍量40~70%的乙醇在40~80℃提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
17.如权利要求16所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物,与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
18.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入1~10倍提取物量的糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用2~12倍量水在35~100℃煎煮提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏I备用;提取后的药渣用2~12倍量30~80%的乙醇在35~100℃提取1~3次,每次0.5~5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至35~80℃时相对密度为1.05~1.30的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达50~80%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.01~1.15,以5000~20000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用1~5倍柱体积的水洗脱1~3次,再用2~8倍柱体积的20%~80%的乙醇洗脱1~3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.01~1.15,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的2~10倍的蒸馏水洗脱1~3次,水液弃去,再用50~80%乙醇洗脱1~3次,洗脱用乙醇为柱体积的2~10倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与环糊精包合物、泡腾剂辅料混合制粒,压片。
19.如权利要求18所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入2~8倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用3~8倍量水在50~90℃煎煮提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏I备用;提取后的药渣用3~8倍量40~70%的乙醇在40~80℃提取2~3次,每次1~3小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至50~70℃时相对密度为1.08~1.25的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达60~70%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.10,以10000~15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用2~4倍柱体积的水洗脱2~3次,再用3~6倍柱体积的40~70%的乙醇洗脱2~3次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.10,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的2~8倍的蒸馏水洗脱2~3次,水液弃去,再用60~70%乙醇洗脱2~3次,洗脱用乙醇为柱体积的2~8倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合,与环糊精包合物、泡腾剂辅料混合制粒,压片。
20.如权利要求19所述治疗胃肠疾病中药泡腾剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.活性组分制备:
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味,粉碎成粗粉,水蒸气提取挥发油;将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合,得环糊精包合物,备用;药渣与剩余原料药合并在一起,用5倍量水在80℃煎煮提取2次,每次2小时,合并提取液过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏I备用;提取后的药渣用6倍量60%的乙醇在60℃提取2次,每次1.5小时,合并提取液过滤,提取液回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.20的清膏II备用;
向清膏I加乙醇使含醇量达65%,静置,过滤,滤液浓缩至无醇味,加水稀释至密度为1.02~1.08,以15000转/分钟的转速离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用4倍柱体积的水洗脱2次,再用4倍柱体积的60%的乙醇洗脱2次,合并乙醇洗脱液,回收至无醇味,与水洗脱液合并,浓缩,干燥,粉碎,得干浸膏粉I备用;
向清膏II加水至稀释至密度为1.02~1.08,静置,离心,离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱,先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次,水液弃去,再用65%乙醇洗脱2次,洗脱用乙醇为柱体积的4倍,洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎,得干浸膏粉II备用;
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