CN100998776B - 一种解表、去湿、和中的中药泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种具有解表、去湿、和中的中药组合物及其制备方法。该药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。药效学试验表明,采用本发明药物的作用与市售的保济丸相类似,但其药效学作用强于市售的保济丸。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,具体而言,是涉及以中药为原料制成的一种解表、去湿、和中的中药泡腾片及其制备方法。
背景技术
腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛是临床常见的症状,这些症状可以由多种原因引起。宋代《太平惠民和剂局方》中对这些症状有所记载,并提供了藿香正气方作为治疗的处方。藿香正气方被历代医家誉为“暑湿圣药”。该方具有解表、祛湿、和中的功效,临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻的治疗,主要是以腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适:消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛等为临床表现,目前也被广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等治疗。保济丸是一种传统的中药,是在传统霍香正气口服液原工艺的基础上研制而成的新制剂,我国《药典》早已将其收录其中。保济丸具有解表、祛湿、和中的功能;主要用于腹痛、腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适:消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛的治疗。药典中记载的保济丸采用“各药材粉碎,泛丸,包衣”的制法,其生产劳动强度大,技术含量低,没有对组方中药物有效成分进行提取,因而导致保济丸存在着药品有效成份在胃肠道的溶出率及吸收率降低,吸收时间延长,起效缓慢,且由于保济丸在服用时不良气味会使患者产生抵触情绪。
中国发明专利号200410027334.4称制成保济片,其采用的工艺中由于钩藤加水煎煮,不容易提取钩藤中脂溶性有效成分,且多种药材如:木香、厚朴、苍术、白芷、广藿香等六味药分别采用CO2萃取的工艺方法比较复杂,完成生产的周期长,成本较高。
泡腾片剂近年开始用于口服药物制剂。由于泡腾剂的泡腾作用,能加快药物在水中的分散和溶解速度,且具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有解表、去湿、和中的中药泡腾剂。
本发明的另一目的是提供一种具有解表、去湿、和中的药物活性成分。
本发明的另一目的是提供一种具有解表、去湿、和中的中药泡腾剂的制备方法。
本发明药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。通过试验,在许多辅料中选择确定的泡腾剂辅料制成的一种治疗头痛的腾片剂。本发明所选用的泡腾剂辅料具有分子量小,易溶于水,崩解速度快,纯天然程度高,毒副作用更低,由于本身即是食品矫味剂,所以能降低药物刺激性气味,服用口感好、患者易接受的特点。
本发明药物组分的用量及其崩解剂辅料的选择也是经过发明人进行大量摸索总结得出的,该药物组成包括下列重量份配比的原料:钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份、泡腾剂辅料105~12000份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-内酯、***醇、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、***胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖;所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉,所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
优选的本发明药物的组分用量及泡腾剂辅料包括下列重量配比的原料药:钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份、泡腾剂辅料105~6700份,其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、富马酸、苹果酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠;
填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、环糊精、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
进一步优选的本发明药物的组分用量及泡腾剂辅料包括下列重量配比的原料药:钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份、泡腾剂辅料380~4560份;其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、硼酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、环糊精、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
优选的本发明药物泡腾剂辅料,其中,酸源选自下述一种或一种以上的辅料:柠檬酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种或一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、环糊精、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
最佳的本发明药物泡腾剂辅料,其中,酸源为:柠檬酸;二氧化碳源为:碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料:预胶化淀粉、环糊精。
本发明中泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1。
优选的本发明泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1∶0.6。
最佳的本发明泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物总重量之比为1∶0.2~1∶0.4。
本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.1~1.5∶0.1~1∶0.1~1∶0.1~1。
优选的本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.3~1∶0.3~0.8∶0.25~0.7∶0.3~0.7。
最佳的本发明中泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.5~0.8∶0.4~0.6∶0.3~0.6∶0.4~0.6。
本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.1~1.5∶0.1~1∶0.1~1∶0.1~1。
优选本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.3~1∶0.3~0.8∶0.25~0.7∶0.3~0.7。
最佳的本发明中,泡腾剂辅料中崩解剂∶酸源∶二氧化碳源的重量之比为0.5~0.8∶0.4~0.6∶0.3~0.6∶0.4~0.6。
本发明药物有效成分的制备可以采用以下方法:水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。本发明药物可以采用目前常见的泡腾剂常规制备方法制备。本发明可以采用湿法制粒:将酸和/或碱分别制粒,在压片前混合,压片,制成泡腾片;本发明可以采用非水制粒:将处方中提取物干燥成分用非水液体(如乙醇)制粒,压片,制成泡腾片;本发明可以采用直接压片法:将合适的组分混合均匀,直接压片,制成泡腾片;本发明可以采用干法制粒法:将组分用液压或重压法制成粒。
本发明采用如下工艺提取,采用如下制备方法制备泡腾片,旨在进一步说明本发明,但对本发明并不构成限制。
本发明药物制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用1~10倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加2~10倍量的水提取1~4次,每次0.5~5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用2~10倍量、30~99%乙醇提取1~4次,每次0.5~4小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
优选的本发明药物制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3~8倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3~8倍量的水提取1~3次,每次0.5~3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3~8倍量、50~95%乙醇提取1~3次,每次0.5~3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
进一步优选的本发明药物的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3.5~6倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5~6倍量的水提取2次,每次1~2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3.5~6倍量、55~90%乙醇提取2次,每次1~3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
最佳的本发明药物的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用4.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量的水提取2次,第一次2小时、第二次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、70%乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
以上药物制备方法中,酸源、二氧化碳源可以单独用聚乙二醇包裹,或用其他辅料包裹,以减少在治理过程中发生反应。
本发明药物中可以加入适量矫味剂如薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂及其他果味等。
本发明药物中可以加入适量甜味剂如糖、糖精钠、糖精钙、环己烷氨基磺酸(钠)、甘草甜、醇糖、天冬甜精等。
本发明药物中还可以加入适量润滑剂如十二烷基硫酸镁、聚乙二醇、硬脂酸镁(钙)、氢化植物油等。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
对于本领域技术人员而言,根据本发明所公开的技术内容,本领域技术人员将很清楚本发明的其它实施方案,本发明实施例仅作为示例。在不违反本发明主旨及范围的情况下,可对本发明进行各种改变和改进。例如,使用不同的药物有效成分或者药物活性成分与本发明提供的泡腾剂辅料采用相同或者不通的制备方法制成泡腾剂,但只要使用本发明所述的泡腾剂辅料,均在本发明保护范围之内。
具体实施方式
为了更好地理解本发明,下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。这些试验例包括本发明药物的药效学试验。以下试验中所用药物按照实施例15方法制备。
一、本发明药物对小鼠胃排空,小肠推进的影响
本发明药物,按照实施例15方法制备,研碎,加水成糊状。
对照药物:保济丸,市售,采用相同的糊状物。
1.采用小鼠半固体胃排空实验方法,观察本发明药物对正常小鼠及盐酸多巴胺致小鼠胃排空延迟的影响,结果表明:(1)本发明药物、保济丸对正常小鼠胃排空作用不明显。(2)本发明药物两个剂量(1.85g/kg、3.70g/kg)、保济丸(1.85g/kg)、吗丁林(5mg/kg)胃中营养糊残留量较单纯盐酸多巴胺组显著降低(P<0.01或P<0.05〕,提示一定剂量的本发明药物、保济丸均对盐酸多巴胺引起的小鼠胃排空延迟有拮抗作用。
2.采用小鼠小肠炭末推进试验,观察本发明药物及对照药保济丸对正常小鼠小肠推进的影响,以及在新斯的明,肾上腺素、阿托品引起小鼠小肠推进亢进或抑制的拮抗作用。结果表明(1)本发明药物小剂量有加快正常小鼠小肠推进的作用,而中、高剂量以及保济丸两个剂量作用不明显。(2)本发明药物中、高剂量以及保济丸二个剂量在新斯的明引起的小肠亢进有抑制作用。(3)本发明药物高剂量对阿托品引起小肠推进抑制有拮抗作用,而小、中剂量以及保济丸二个剂量作用不明显。(4)本发明药物三个剂量在肾上腺素引起小肠推进抑制有拮抗作用,而保济丸作用不明显。
以上结果表明,本发明药物一定剂量在新斯的明引起小鼠小肠推进亢进有抑制作用,对肾上腺素或阿托品引起的小鼠小肠推进抑制也有一定的拮抗作用。结果提示,本发明药物对小鼠胃排空、小肠运动紊乱有调节作用。本发明药物主治的症状之一为肠胃不适,消化不良,两者均可表明胃肠运动功能紊乱,此作用应是其治疗胃肠不运、消化不良的药理作用之一。
结果表明,本发明药物作用与保济丸作用相识,且本发明药物还对肾上腺素引起小肠推进抑制有拮抗作用,而保济丸除对肾上腺素引起小鼠小肠推进抑制的作用不明显外。
二、本发明药物止泻、镇痛及解痉作用试验。
1.小鼠抗腹泻试验表明:本发明药物三个剂量和保济丸二个剂量以番泻叶致小鼠腹泻模型有明显抗腹泻作用。表现为给药组6小时累计泻下便次数比对照组明显减少(P<0.05或P<0.01),其中本发明药物中、小剂量(3.70g/kg、1.85g/kg),及保济丸小剂量(1.85g/kg)在给番泻叶致泻剂后的第二个2小时及第三个2小时泻下便次数也较对照组明显减少(P<0.05或P<0.01)。
2.(1)热板法镇痛试验表明:本发明药物小剂量(1.85g/kg)给药后120分钟,中高剂量(3.70g/kg、5.55g/)给药后90分钟、120分钟痛阈值比对照组明显升高(P<0.05或P<0.01);保济丸中剂量(3.70g/kg),高剂量给药60分钟,90分钟痛阈值比对照组明显升高(P<0.05或P<0.01)。
(2)醋酸扭体法试验表明,本发明药物及保济丸各剂量组与对照组比较,扭体反应的潜伏期均无明显差异(P>0.05),本发明药物高剂量组(5.55g/kg)扭体次数较对照组明显减少(P<0.05),保济丸两个剂量组也有一定的减少,但差异不显著(P>0.05)。
结果表明,本发明药物及保济丸有一定的镇痛作用,但起效慢且作用弱。
3.离体家兔小肠和离体豚鼠小肠解痉作用试验表明,本发明药物一定剂量对氯化乙酰胆碱引起离体兔回肠痉挛性收缩有一定的拮抗作用。对磷酸组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩有明显的拮抗作用,加药后肠管的紧张性明显下降。
结果提示,本发明药物有一定的解痉作用,相同剂量的保济丸解痉作用不明显。
三、本发明药物抗大鼠急性胃粘膜损伤和对大鼠胃酸分泌的影响
1.采用盐酸乙醇大鼠急性胃粘摸损伤模型,观察本发明药物及保济丸的抗急性胃粘摸损伤的作用,结果表明本发明药物三个剂量(0.925g/kg、1.85g/kg、33.70)以及保济丸(1.85g/kg)能明显降低模型大鼠的胃粘摸损伤指数,提示两种制剂对某些外来物质引起的胃粘摸急性损伤有保护作用。
2.采用大鼠幽门结扎法胃分泌试验表明,本发明药物中的中、低剂量(1.85、0.925g/kg)对幽门结扎大鼠胃酸分泌无明显的影响;高剂量(3.70g/kg)表现为胃液分泌量、总酸排出量较对照组明显减少,提示该剂量对胃酸分泌有抑制作用。保济丸(1.85g/kg)对胃分泌无明显的影响。
为了更好地理解本发明,下面用本发明药物崩解时限试验说明本发明的优点。
试验例1:本发明泡腾片崩解时限实验
体外试验
通过测定本发明药物崩解时限,考察其释放效果及其制备工艺是否成熟,是否适合工业化生产。
1.试验用药:本发明药物泡腾片(按照实施例15方法制备)。
2.方法和结果:
崩解时限:按照1995年版药典方法检测崩解时限。
取泡腾片1片置盛有200ml水的250ml烧杯中,水温15-25℃,见气泡放出。当气体停止逸出时,片剂应崩解并溶解,无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片,得出乎均崩解时限值。
试验结果见表一。
表一6批次本发明药物泡腾片崩解时限
不溶物 有(+) 无(-)
由表一可见,本发明药物溶解性和崩解时限较理想,所取6批次的本发明药物泡腾片的崩解时限均在5min之内崩解,符合中国药典1995年版的要求。
试验例2:本发明药物泡腾片留样观察比较
1.试验用药:本发明药物泡腾片(按照实施例15方法制备)。
2.方法和结果:取药物三批次,分别装于瓷瓶内,并用瓶塞密封好。将其放入底部有饱和Nacl(湿度75%)溶液的干燥器中,再将干燥器放入恒温40℃干燥箱中,定时取样,观察泡腾片表面情况,结果见表二。
表二6批本发明药物泡腾片留样观察
试验结果显示,本发明药物泡腾片各批次见粘连现象变化不大,说明采用该组方和泡腾剂辅料制成的泡腾片可工业化生产。
以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例1:
a.取处方一:钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取,合并提取液,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g,加入木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用;将上述原料混合均匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例2:
a.取处方二:钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉9g、糊精包合物1g,木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用,将干浸膏粉、糊精包合物、木糖醇、黄原胶、碳酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例3:
a.取处方三:钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取,合并提取液,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉3g与糊精包埋物1g混合均匀,加入木糖醇20g、预胶化淀粉5g、碳酸氢钠25g、淀粉9g、柠檬酸30g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例4:
a.取处方四:钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取4次,每次0.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取4次,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物0.5g,木糖醇8g、***胶5g、微晶纤维素10g、枸橼酸12g、碳酸钠14g,将上述原料充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例5:
a.取处方五:钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取1次,提取4小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取2次,合并提取液,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉6g、糊精包合物1g,加入乳糖醇15g、虫胶10g、羟乙基纤维素20g、预胶化淀粉10g、碳酸氢钙30g、酒石酸26g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例6
a.取处方六:钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用一定量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取3次,每次3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取3次,合并提取液,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得于浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉9g、糊精包合物1g,聚乙二醇8g、羟丙基甲基纤维素5g、明胶4g、碳酸氢钠8g、富马酸6g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例7:
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用一定量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取2次,每次2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取2次,合并提取液,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g,交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖4g、酒石酸氢钠6g、酒石酸5g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例8:
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用一定量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取2次,每次小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取1次,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉22g、糊精包合物3g,木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例9:
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用9倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加9倍量的水提取3次,每次3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用9倍量、99%乙醇提取3次,每次0.5~5小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉7g、糊精包合物3g,木糖醇8g、***胶4g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g,,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例10:
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用7倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、30%乙醇提取2次,第一次5小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g,木糖醇10g、环糊精6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例11:
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3~8倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3~8倍量的水提取2次,每次1~2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3~8倍量、50~95%乙醇提取1~3次,每次0.5~4小时,合并提取液,,回收乙醇浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉11g与糊精包埋物5g混合均匀,乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例12
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用8倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加8倍量的水提取2次,每次2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用8倍量、95%乙醇提取3次,每次4小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉、糊精包合物5g、柠檬酸6g、碳酸氢钠7g充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例13
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3倍量的水提取2次,每次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3倍量、50%乙醇提取1次,提取0.5小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉4g、糊精包合物2g,酒石酸10g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例14
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、75%乙醇提取2次,第一次4小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉、糊精包合物共15g、富马酸10g、酒石酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例15
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用6倍量的倍他环糊精包埋,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取2次,每次1.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量,再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用80%浓度乙醇提取2次,合并提取液,回收乙醇并浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉8g、糊精包合物6g、富马酸20g、酒石酸氢钠25g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例16
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3倍量的倍他环糊精包埋,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取1次,每次3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量,再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用50%浓度乙醇提取3次,合并提取液,回收乙醇并浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g,己二酸22g、碳酸氢钙20g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例17
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用8倍量的倍他环糊精包埋,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取3次,每次0.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量,再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用95%浓度乙醇提取1次,合并提取液,回收乙醇并浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉35g、糊精包合物5g,苹果酸50g、碳酸氢钟60g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例18
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用8倍量的倍他环糊精包埋,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5倍量水提取3次,每次0.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量,再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用95%浓度乙醇提取1次,合并提取液,回收乙醇并浓缩提取液至适量,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c..取上述干浸膏粉8g、糊精包合物2g,硼酸15g、碳酸钾14g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例19
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用4倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加10倍量的水提取4次,每次5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用10倍量、99%乙醇提取4次,每次4小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉10g、糊精包合物1g,加入木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g混合均匀,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例20
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用7倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加2~10倍量的水提取3次,每次2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用2倍量、30%乙醇提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c..取上述干浸膏粉18g、糊精包合物2g,硼酸35g、碳酸钾34g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例21
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用1倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加9倍量的水提取2次,每次2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用7倍量、80%乙醇提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉33g、糊精包合物4g,苹果酸60g、碳酸氢钾70g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例22
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用2倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取1次,提取4小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、50%乙醇提取2次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉12g、糊精包合物1g,己二酸26g、碳酸氢钙20g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例23
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用2.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3倍量的水提取2次,每次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、75%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉6g、糊精包合物8g、富马酸20g、酒石酸氢钠25g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例24
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加8倍量的水提取3次,每次3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用8倍量、95%乙醇提取3次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉、糊精包合物共8g、富马酸10g、酒石酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例25
a.取处方,处方同实施例1备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用4.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加8倍量的水提取2次,每次0.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3倍量、50%乙醇提取2次,每次0.5小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉6g、糊精包合物1g,酒石酸10g、碳酸氢钠11g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例26
a.取处方,处方同实施例2备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用5.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取3次,每次3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、65%乙醇提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉2g、糊精包合物5g、柠檬酸6g、碳酸氢钠7g充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例27
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用6倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加6倍量的水提取2次,每次]2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用6倍量、90%乙醇提取2次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉11g与糊精包埋物5g混合均匀,乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例28
a.取处方,处方同实施例5备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用6.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5倍量的水提取2次,每次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3.5倍量、55%乙醇提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉5g、糊精包合物5g,木糖醇20g、环糊精6g、柠檬酸22g、碳酸氢钠21g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例29
a.取处方,处方同实施例4备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用7倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5.5倍量的水提取2次,每次1.5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4.5倍量、60%乙醇提取2次,每次2.5小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物3g,木糖醇18g、***胶14g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g,,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例30
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用7.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5~6倍量的水提取2次,每次2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、70%乙醇提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉42g、糊精包合物3g,木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸40g、碳酸氢钠41g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例31
a.取处方,处方同实施例3备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用4倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量的水提取2次,第一次2小时、第二次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、70%乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉15g、糊精包合物5g,交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖14g、酒石酸氢钠16g、酒石酸15g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例32
a.取处方,处方同实施例6备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量的水提取2次,第一次2小时、第二次1小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、70%乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.取上述干浸膏粉29g、糊精包合物1g,聚乙二醇28g、羟丙基甲基纤维素25g、明胶24g、碳酸氢钠28g、富马酸26g,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
具体实施方式
实施例1:
按比例取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、钩藤13.5重量份、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、决明子13.5g、珍珠母13.5g、元胡6.75g、细辛1.34g,以上药物加水煮3次,每次1小时,合并煎液,浓缩适量,加2倍量的乙醇,静置24小时沉淀,取上清液浓缩成膏,相对密度为1.3~1.4,烘干或喷雾干燥,粉碎得到药粉备用。
实施例2
按比例取当归4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、钩藤10g、鸡血藤10g、夏枯草10g、决明子10g、珍珠母10g、元胡4g、细辛0.5g,以上药物加水煮5次,每次2小时,合并煎液,浓缩适量,加4倍量的乙醇,静置18小时沉淀,取上清液浓缩成膏,相对密度为1.1~1.5,烘干或喷雾干燥,粉碎得到药粉备用。
实施例3
按比例取当归9g、川芎9g、白芍8g、熟地8g、钩藤15g、鸡血藤15g、夏枯草15g、决明子15g、珍珠母15g、元胡9g、细辛2g,以上药物加水煮3次,每次1小时,合并煎液,浓缩适量,加2倍量的乙醇,静置36小时沉淀,取上清液浓缩成膏,相对密度为1.3~1.4,烘干或喷雾干燥,粉碎得到药粉备用。
实施例4
按比例取当归4g、川芎9g、白芍2g、熟地8g、钩藤10g、鸡血藤15g、夏枯草10g、决明子15g、珍珠母10g、元胡9g、细辛2g,以上药物加水煮3次,每次0.5小时,合并煎液,浓缩适量,加1倍量的乙醇,静置24小时沉淀,取上清液浓缩成膏,相对密度为1.3~1.4,烘干或喷雾干燥,粉碎得到药粉备用。
实施例5
(a):取实施例1药粉10g、木糖醇12g、黄原胶3g、碳酸氢钠30g、淀粉10g、枸橼酸20g备用;
(b):将药粉、木糖醇、黄原胶、碳酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
施例6:
(a):取实施例1药粉5g、木糖醇20g、预胶化淀粉5g、碳酸氢钠25g、淀粉9g、柠檬酸30g备用;
(b):将药粉、木糖醇、预胶化淀粉、酸酸氢钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例7:
(a):取实施例4药粉15g、木糖醇8g、***胶5g、微晶纤维素10g、枸橼酸12g、碳酸钠14g备用;
(b):将药粉、木糖醇、***胶、碳酸钠、淀粉,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例8
(a):取实施例2方法所得的药粉6g、乳糖醇15g、虫胶10g、羟乙基纤维素20g、预胶化淀粉10g、碳酸氢钙30g、酒石酸26g备用;
(b):将药粉、乳糖醇、羟乙基纤维素、虫胶、预胶化淀粉、碳酸氢钙,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例9
(a):取实施例3方法所得的药粉10g、聚乙二醇8g、羟丙基甲基纤维素5g、明胶4g、碳酸氢钠8g、富马酸6g备用;
(b):将药粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、碳酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例10
(a):取实施例4方法所得的药粉10g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、羟丙基甲基纤维素5g、乳糖4g、酒石酸氢钠6g、酒石酸5g备用;
(b):将药粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、乳糖、酒石酸氢钠,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例11:
(a):取实施例3方法所得的药粉25g、木糖醇10g、***胶3g、羟丙基甲基纤维素4g、枸橼酸10g、碳酸氢钠11g备用;
(b):将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠、羟丙基甲基纤维素,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入枸橼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例12:
(a):取实施例2方法所得的药粉物10g、木糖醇8g、***胶4g、羟丙基纤维素5g、枸橼酸12g、硼酸11g备用;
(b):将药粉、木糖醇、***胶、碳酸氢钠、羟丙基甲基纤维素,充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例13:
(a):取实施例2方法所得的药粉物8g、木糖醇10g、环糊精6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠11g备用;
(b):将药粉、木糖醇、环糊精、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例14:
(a):取实施例1方法所得的药粉物16g、乳糖醇12g、预胶化淀粉6g、柠檬酸12g、碳酸氢钠12g备用;
(b):将药粉、乳糖醇、预胶化淀粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例15:
(a):取实施例1方法所得的药粉物5g、柠檬酸6g、碳酸氢钠7g备用;
(b):将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入柠檬酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例16:
(a):取实施例1方法所得的药粉物6g、酒石酸10g、碳酸氢钠11g备用;
(b):将药粉、碳酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入酒石酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例17:
(a):取实施例2方法所得的药粉物15g、富马酸10g、酒石酸氢钠11g备用;
(b):将药粉、酒石酸氢钠充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入富马酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例18:
(a):取实施例2方法所得的药粉物11g、己二酸22g、碳酸氢钙20g备用;
(b):将药粉、碳酸氢钙充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入己二酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例19:
(a):取实施例2方法所得的药粉物40g、苹果酸50g、碳酸氢钾60g备用;
(b):将药粉、碳酸氢钾充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入苹果酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
实施例20:
(a):取实施例2方法所得的药粉物10g、硼酸15g、碳酸钾14g备用;
(b):将药粉、碳酸钾充分混合,干燥,过筛,制粒,得到备用物;向备用物中加入硼酸,混匀,压片,制成每片1g的泡腾片,即得。
Claims (11)
1.一种具有解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份、泡腾剂辅料105~12000份,所述泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1,所述泡腾剂的制备方法包括如下步骤,(1)木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用1~10倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;(2)蒸馏后的水溶液另器收集;(3)药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加2~10倍量的水提取1~4次,每次0.5~5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;(4)钩藤、厚朴、葛根、白芷用2~10倍量、30~99%乙醇提取1~4次,每次0.5~4小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;(5)合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;(6)将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片;
其中所述泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种以上的辅料:富马酸、苹果酸、硼酸、枸橼酸;
二氧化碳源选自下述一种以上的辅料:碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠;
填充性辅料选自下述一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、以及它们含结晶水化合物;
崩解剂选自下述一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、环糊精、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
2.如权利要求1所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉 81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份、泡腾剂辅料105~6700份。
3.如权利要求1所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于它是由下列重量份配比原料制成:钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份、泡腾剂辅料380~4560份;其中泡腾剂辅料包括二氧化碳源、酸源、崩解剂和填充剂:
其中的酸源选自下述一种以上的辅料:硼酸、枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种以上的辅料:聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉、环糊精、甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
4.如权利要求3所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中的酸源选自下述一种以上的辅料:枸橼酸;二氧化碳源选自下述一种以上的辅料:碳酸钠、碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种以上的辅料:预胶化淀粉、变性淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、环糊精、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
5.如权利要求4所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料中的酸源为:枸橼酸;二氧化碳源为:碳酸氢钠;填充性辅料选自下述一种以上的辅料:木糖醇、乳糖醇;崩解剂选自下述一种以上的辅料:预胶化淀粉、环糊精。
6.如权利要求1所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、 稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.1~1∶0.6。
7.如权利要求1所述解表、去湿、和中的中药泡腾剂,其特征在于泡腾剂辅料与钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁提取物的总重量之比为1∶0.2~1∶0.4。
8.一种解表、去湿、和中的中药泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤15.50~55.80份、厚朴80.40~215.50份、天花粉55.50~205.80份、茯苓155.60~423.20份、白芷80.40~215.50份、广东神曲80.40~215.50份、蒺藜15.50~55.80份、苍术80.40~215.50份、葛根80.40~215.50份、化橘红36.70~125.40份、稻芽55.50~205.80份、菊花36.70~125.40份、木香80.40~215.50份、广藿香80.40~215.50份、薄荷36.70~125.40份、薏苡仁95.20~324.80份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用1~10倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加2~10倍量的水提取1~4次,每次0.5~5小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用2~10倍量、30~99%乙醇提取1~4次,每次0.5~4小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
9.如权利要求8解表、去湿、和中的中药泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤27.17~41.20份、厚朴109.12~163.68份、天花粉81.80~123.17份、茯苓217.94~327.85份、白芷109.12~165.56份、广东神曲109.12~165.56份、蒺藜27.17~41.20份、苍术109.12~163.68份、葛根109.12~163.68份、化橘红54.48~81.73份、稻芽81.80~123.17份、菊花54.48~81.73份、木香109.12~163.68份、广藿香109.12~163.6份、薄荷54.48~81.73份、薏苡仁136.77~206.10份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3~8倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3~8倍量的水提取1~3次,每次0.5~3小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3~8倍量、50~95%乙醇提取1~3次,每次0.5~3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
10.如权利要求9解表、去湿、和中的中药泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用3.5~6倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5~6倍量的水提取2次,每次1~2小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用3.5~6倍量、55~90%乙醇提取2次,每次1~3小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
11.如权利要求10解表、去湿、和中的中药泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
a.取原料药钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用;
b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油,挥发油用4.5倍量的糊精包埋,得糊精包埋物;药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量的水提取2次,第一次2小时、第二次1 小时,合并提取液及上述收集的水溶液,浓缩至适量;钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、70%乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩至适量;合并上述浓缩液,干燥,粉碎,得干浸膏细粉;
c.将干浸膏细粉、糊精包埋物与泡腾剂辅料混合制粒,压片。
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