CN100536893C

CN100536893C - 由桑寄生和槲寄生组成的中药复方及其用途

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Publication number: CN100536893C
Application number: CNB2005100262664A
Authority: CN
Inventors: 许服畴; 周铜水
Original assignee: AJIAMI INST OF BAI NATIONALITY MEDICINE DALI; Fudan University
Current assignee: AJIAMI INST OF BAI NATIONALITY MEDICINE DALI; Fudan University
Priority date: 2005-05-27
Filing date: 2005-05-27
Publication date: 2009-09-09
Anticipated expiration: 2025-05-27
Also published as: CN1706448A

Abstract

本发明属医药技术领域，具体为一种由中药桑寄生和槲寄生组成的复方以及以此为君药配伍一至多种其它中药而派生出的一系列复方及其用途。这些复方均具有抗痨、抗炎、抗感染、清肺化痰、止咳止血、强心润肺、调节免疫等功能，可单独或与化疗药、抗菌药合用，用于治疗肺结核、肺心病、肺炎、急慢性支气管炎等多种呼吸***传染病和综合症，尤其适用于耐药性和抗药性肺结核的治疗，可起到缓解和降低化疗所致毒性及提高治疗效果的作用。

Description

由桑寄生和槲寄生组成的中药复方及其用途

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及一种由桑寄生和槲寄生组成的中药复方及其在治疗肺结核及呼吸***综合症方面的用途。

背景技术

肺结核是一种危害十分严重的呼吸***传染病，远古至今夺去了无数人的生命，近几年由于结核杆菌产生了明显的耐药性等原因，肺结核在全球范围内又呈回升蔓延趋势，据权威最新统计：全世界1/3人口即约17亿人感染肺结核病菌，且每年新增900万，每年死亡人数达300万人左右。专家预测：若不采取有效控制措施，今后10年，全球感染人数将达30亿。因此肺结核的死灰复燃已成为全球性的严重的公共卫生问题。中国是全世界结核病高负担国家之一，患者居世界第二位，结核菌感染者为全国人口的1/3约4亿人，患者达450万，每年死于结核病的人数达15万。肺结核的传统治疗方法是采用化疗药物，具明显的毒副作用，且使用不当易产生耐药而失去应有疗效。因此急待开发新型治疗肺结核的有效药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由桑寄生和槲寄生组成的中药复方及其用途。

本发明所提供的桑寄生和槲寄生是寄生性植物，在中国云南大理白族称为“阿佳咪”。由桑寄生、槲寄生两种药材组成的复方，也称为“阿佳咪”组成的复方，其中桑寄生来源于桑寄生科(Loranthaceae)钝果寄生属(Taxillus Van Tiehg.)、梨果寄生属(Scurrula Linn.)或桑寄生属(Loranthus Jacq.)的任一种植物，优选的是钝果寄生属的任一种植物，最优选的是钝果寄生属的桑寄生(Taxillus chinensis(DC.)Danser)。其中槲寄生来源于桑寄生科(Loranthaceae)槲寄生属(Viscum Linn.)的任一种植物，优选的是槲寄生属的槲寄生(Viscumcoloratum(Komar.)Nakai)。有关桑寄生科、钝果寄生属、梨果寄生属、桑寄生属及槲寄生属的科学定义和范畴，参见《中国高等植物科属词典》(修订版)(候宽昭编，北京：科学出版社，1984.12)及中国植物志第24卷(北京：科学出版社，1986)。作为配伍应用的桑寄生及槲寄生，一般为这些植物的干燥带叶茎枝。

由桑寄生和槲寄生两种药材组成复方时，两药的配伍重量比例一般在1：9至9：1之间，最优选的配伍比例4：6到6：4之间，在一个复方中两药的用量分别在1～100克范围之内，其中优选的用量分别在3～30克范围内。

此外，依据中医用药原则，还可以以这两种药材为君药，配伍其它一至多种对症中药，如滋阴润肺中药百合、麦冬、沙参、人参等；止咳化痰中药枇杷叶、桔梗、半夏、杏仁、百部、甘草等；止血药白芨、侧柏叶、艾叶、三七、藕节等，从而派生出一系列新的复方，其中桑寄生和槲寄生两种药材用药量(重量)的总和不低于整个复方用药量的百分之十。

单独由“阿佳咪”，即桑寄生及槲寄生两种药材组成的复方，或以“阿佳咪”为君药与其它一至多种中药组成的一系列复方，用于治疗肺结核及呼吸***综合症时，可以采用传统的水煎剂的方式煎服，也可以将复方中的全部药材粉碎成粉末，分次用温水或蜂蜜调服。或用本技术领域科技人员所熟知的技术，将复方粉末加炼蜜、淀粉等制成大蜜丸或小蜜丸后服用。

将本发明提出的上述复方，包括系列复方用于临床，治疗肺结核病人，均获得了满意疗效。临床使用效果统计分析如下：

1.材料和方法

(一)病例选择活动性肺结核病人378例，其中男244例、女134例，年龄6—75岁，平均40.5岁，所达病例均符合以下标准。

(1)临床确诊的活动性肺结核痰涂片抗酸杆菌检查阳性或阴性病例(符合1998年公布的《中国结核病分类法》)III型肺结核诊断新标准。

(2)在所治病例中8例为化疗药品所致肝损伤、糖尿病5例，对所用抗痨药物无严重毒副反应。

(3)能自觉配合治疗，坚持完成6个月的规则疗程。

(二)分组全部病例分成两组A组(复方阿佳咪，简称验证组)244例，其中初治192例，复治52例(有菌阳34例、空洞病例50例)：在正规化疗同时加“阿佳咪”。B组(单纯化治疗组，简称对照组)134例，其中初治86例(有菌阳62例，空洞病例34例)复治48例(有菌阳29例，空洞病例42例)，仅给予正规化疗。

(三)化疗方案的选择病例人中，初治病例均执行25HRZ/4HB方案：复治病例根据各人的用药中和药物敏感试验结果，使用有三种以上敏感药组成的方案，A组病人在执行化疗方案的同时，服用“阿佳咪”5克(糖尿病人不用蜂蜜，开水吞服，每日3次，服至6个月疗程结束)。

(四)主要考核和观察指标。1、痰菌阴转率；2、病灶和空洞有效率；3、主要症状缓解情况；4、肝功异常情况；5、副反应的发生情况。

2.结果

(一)验证组的痰菌阴转率初治病人为95.5％，复治病人为67.6％；对照组痰菌转阴率初治病人为87％；复治病人为34％；初治和复治的病人中验证组的痰菌转阴率都高于对照组，差异有显著性(23/34、10/29X²＝6.440.05>P>0.01，见表1。

表1.痰菌转阴率

(二)验证组空洞有效(闭合、缩小)率初治病人为97.9％，复治病人为74％。对照组空洞有效率，初治病人为85.2％，复治病人为59.5％。验证组空洞有效率高于对照组，但差异无显著性(87/95、42/88、X²＝0.183 P>0.05)见表2。

(三)验证组病灶初治病人为75.3％，复治病人为84.6％，对照组空洞有效率初治病人为61.2％；复治病人为31.3％，初治病人中病灶有效率，验证组高于对照组但无显著性(145/192、53/86 X²＝0.5366 P>0.05)复治病人病灶有效率高于对照组，差异有显著性(44/52、15/48 X²＝4.935 0.05>P>0.01)见表3。

表2 空洞有效情况比较

表3 阿佳咪和对照组病灶吸收有效情况比较

(四)咳嗽、咳痰、发热、胸痛、咯血等主要症状的改善情况均是验证组高于对照组，差异有显著性，分别为229/238、83/129 X²＝65.05 P<0.01，120/129、30/71、X²＝5.732、0.05>P>0.01；45/49、22/56；X²＝4.233 0.05>P>0.01；90/92、30/62、X²＝3.958、0.05>P>0.01。见表4

表4 阿佳咪组和对照组症状改善情况比较

(五)两组肝功能异常比较，验证组肝功异常9例占3.7％，对照组肝功异常33例占24.6％，见表5。

表5 两组肝功能异常比较

组别	例数	肝功异常(％)
组别	例数	肝功异常(％)	验证组	244	9(3.7)
对照组	134	33(24.6)	验证组	244	9(3.7)

(六)全部病人均未出现严重副作用，阿佳咪组2例出现胸部不适、3例出现便溏，服药3—5天后不适症状消失。

因此，本发明还提出了“阿佳咪”复方、以“阿佳咪”为君药派生出的一系列复方的用途。这些方剂均以抗痨、抗炎、抗感染、清肺化痰、止咳止血、强心润肺、调节免疫等为主要功能，可单独或与化疗药、抗菌药合用，用于治疗肺结核、肺心病、肺炎、急慢性支气管炎等多种呼吸***传染病和综合症，尤其适用于耐药性和抗药性肺结核的治疗，可起到缓解和降低化疗所致毒性及提高治疗效果的作用。

具体实施方式

以下以实施例进一步具体地说明本发明。

实施例1：阿佳咪复方及其应用

处方组成：桑寄生、槲寄生各500克

制法：以上2味，粉碎成细粉，分装成10克/袋，共1000袋，即得。

用途：新发或复发性肺结核、肺心病、急慢性支气管炎等呼吸***病症。

用法：成人每日1—2袋，分3次用蜂蜜或温水调服。连续1月为一疗程。

实施例2：阿佳咪大蜜丸的配制及其应用

处方组成：桑寄生、槲寄生各500克；淀粉250克；炼蜜适量

制法：以上桑寄生、槲寄生2味，粉碎成细粉，加淀粉拌匀后，加入炼蜜适量，制成大蜜丸，5克/丸，共1500丸，即得。

用途：新发或复发性肺结核、肺心病、肺心病、急慢性支气管炎等呼吸***病症。

用法：成人每日2—3丸，温水调服。连续1月为一疗程。

实施例3：

处方组成：桑寄生、槲寄生各9克；白芨、百合各6克；枇杷叶、侧柏叶各3克。

用法：成人每日一剂，以500mL水煎2次，每次1.5小时，合并水煎液，分2—3次口服。连续1月为一疗程。

上述各例的复方对治疗所述疾病均收到良好的治疗效果。见前述的临床使用分析。

另外，对上述各例复方中用药量在前述的范围内作变化，均有良好的疗效。而且，以桑寄生和槲寄生为君药配制的系列复方，包括配伍前述的一至多种对症中药组成的复方，均有良好疗效。这里不一一列举。

Claims

1、一种用于治疗肺结核、肺炎及急慢性支气管炎的中药复方，其特征在于由桑寄生和槲寄生两种中药组成，两种中药的配伍比例为1：9至9：1之间。

2、根据权利要求1所述的用于治疗肺结核、肺炎及急慢性支气管炎的中药复方，其特征在于复方中桑寄生和槲寄生两种中药的用量分别在1-100克。

3、根据权利要求1或2所述的用于治疗肺结核、肺炎及急慢性支气管炎的中药复方，其特征在于复方中桑寄生和槲寄生两种中药的用量分别在3～30克。

4、一种用于治疗肺结核、肺炎及急慢性支气管炎的中药复方，其特征在于其组成及各药材用量为：桑寄生、槲寄生各9克；白芨、百合各6克；枇杷叶、侧柏叶各3克。